Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binauraalisen äänen vaikutus deliriumin ilmaantumiseen lapsilla, joille tehdään karsastusleikkaus

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että jatkuvien binauraalisten lyöntien tarjoaminen alfataajuuden vaihe-erolla anestesian aikana voi vähentää agitaation ilmaantuvuutta lapsipotilailla. Tämän hypoteesin testaamiseksi verrataan agitaation esiintymistä binauraalisia lyöntejä saaneen ryhmän ja ryhmän, joka ei saanut binauraalisia lyöntejä, välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ji-Hyun Lee, MD
  • Puhelinnumero: +82 2-2072-3661
  • Sähköposti: muslab6@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 7-vuotiaat lapset saavat strabismusleikkauksen yleisanestesiassa.
  • American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokitus 1-2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat, joilla on kuulovamma tai jotka käyttävät parhaillaan kuulolaitetta
  • Lapsipotilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
  • Lapsipotilaat, joilla on hengityselinsairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Binaural beats -ryhmä
Alkaen 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, lapsipotilaalle välitetään kuulokkeiden kautta jatkuva puhdasääninen binauraalinen syke taajuudella 432 Hz vasemmassa korvassa ja 420 Hz oikeassa korvassa.
Muut: Binauraaliset rytmit
Binauraalinen beat-äänitiedosto koostuu puhtaista äänistä, joiden taajuus on 432 Hz vasemmassa korvassa ja 420 Hz oikeassa korvassa. Sitä soitetaan kuulokkeilla alkaen 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua.
Ei väliintuloa: Hiljainen ryhmä
Kuulokkeet asetetaan lapsipotilaalle, mutta toistettavassa äänitiedostossa ei ole ääntä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED) -pisteet
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä (10 minuutin välein, pisteet tarkistetaan)
1 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä (10 minuutin välein, pisteet tarkistetaan)
Kipupisteet (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet)
Aikaikkuna: tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
EEG-analyysi syntymisjakson aikana
Aikaikkuna: Aika sevofluraanin käytön lopettamisesta PACU:hun siirtymiseen (1 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä)
alfa, beta, gamma, delta, hidas aaltoteho ja niiden suhde
Aika sevofluraanin käytön lopettamisesta PACU:hun siirtymiseen (1 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pediatric ED_binaural beat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa