Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv binaurálního zvuku na výskyt emergentního deliria u dětí po operaci strabismu

22. května 2023 aktualizováno: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Hypotézou této studie je, že poskytování kontinuálních binaurálních tepů s fázovým rozdílem ve frekvenci alfa během anestezie může snížit výskyt náhlého vzrušení u dětských pacientů. Abychom tuto hypotézu ověřili, porovnáme výskyt agitovanosti mezi skupinou, která dostávala binaurální údery, a skupinou, která binaurální údery nedostala.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ji-Hyun Lee, MD
  • Telefonní číslo: +82 2-2072-3661
  • E-mail: muslab6@snu.ac.kr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 7 let podstupující operaci strabismu v celkové anestezii.
  • Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu 1-2.

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti se sluchovým postižením nebo ti, kteří právě používají sluchadlo
  • Pediatričtí pacienti s neurologickými poruchami
  • Pediatričtí pacienti s respiračními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina binaurálních beatů
Počínaje 30 minutami před koncem operace je pediatrickému pacientovi dodáván přes sluchátka nepřetržitý binaurální rytmus čistého tónu s frekvencí 432 Hz do levého ucha a 420 Hz do pravého ucha.
Jiný: Binaurální rytmy
Zvukový soubor s binaurálním rytmem se skládá z čistých tónů s frekvencí 432 Hz v levém uchu a 420 Hz v pravém uchu. Hraje se přes sluchátka od 30 minut před koncem ordinace.
Žádný zásah: Skupina ticha
Sluchátka jsou umístěna na dětském pacientovi, ale v přehrávaném audio souboru není slyšet žádný zvuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt emergentního deliria na jednotce postestetické péče (PACU)
Časové okno: do 1 hodiny po ukončení operace
do 1 hodiny po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické hodnocení Emergenčního deliria (PAED) skóre
Časové okno: do 1 hodiny po skončení operace (každých 10 minut bude kontrolováno skóre)
do 1 hodiny po skončení operace (každých 10 minut bude kontrolováno skóre)
Skóre bolesti (obličej, nohy, aktivita, pláč a skóre útěchy)
Časové okno: do 1 hodiny po ukončení operace
do 1 hodiny po ukončení operace
EEG analýza v období emergence
Časové okno: Doba od vysazení sevofluranu do vstupu na PACU (do 1 hodiny po ukončení operace)
výkon alfa, beta, gama, delta, pomalých vln a jejich poměr
Doba od vysazení sevofluranu do vstupu na PACU (do 1 hodiny po ukončení operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pediatric ED_binaural beat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergenční delirium

Klinické studie na Binaurální rytmy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit