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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883774
RTMS가 GAD 고령 환자의 불안 상태에 미치는 영향
2024년 10월 1일 업데이트: Yi Yang
반복적인 경두개자기자극이 범불안장애 노인의 불안상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 저주파 반복 경두개자기자극이 범불안장애 노인 환자의 불안상태에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
반복적인 경두개 자기 자극은 신경 세포의 흥분성을 변화시키고 대뇌 혈류 및 신진 대사를 개선할 수 있으며 신경정신과 연구에 널리 사용됩니다.
연구에 따르면 불안 장애 치료에서 효율성과 안전성이 입증되었지만 노인 환자 그룹은 적절하게 검증되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 저주파 반복 경두개자기자극이 범불안장애 노인 환자의 불안상태에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- 전화번호: 0086 18186872986
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi Yang, MD, PhD
- 전화번호: 0086 13756661217
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
연구 장소
-
-
Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- First Hospital of Jilin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 성별에 관계없이 60세 이상.
- 2) 미국 정신과 협회에서 개발한 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V)의 범불안 장애 진단 기준을 충족합니다.
- 3) HAMA 점수≥14 및 HAMD-17 항목 점수 <17.
- 4) 무작위 배정 전 3개월 동안 항불안제의 종류와 용량에 조정이 없었습니다.
- 5) 참가 의사를 표시하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1) 외상성 뇌 손상 또는 뇌염, 뇌종양 또는 두개내 고혈압과 같은 뇌에 영향을 미치는 기타 상태.
- 2) 간질의 과거력, 간질의 가족력 또는 발작 유발 요인의 존재 또는 알코올 남용.
- 3) 현재 외상 후 스트레스 장애, 약물 사용 장애(6개월 이내), 양극성 장애 및 강박 장애와 같은 다른 정신 장애의 병력.
- 4) 자해나 자살 충동을 동반한 불안정한 정신 상태.
- 5)두개내 금속 임플란트, 달팽이관 임플란트, 내장 펄스 발생기(예: 심박 조율기) 등의 존재
- 6) 심각하거나 불안정한 의학적 또는 외과적 장애.
- 7)임신 또는 모유 수유.
- 8) 등록 전 3개월 이내에 다른 임상연구에 참여 중이거나 다른 임상연구에 참여했거나 본 연구에 참여한 적이 있는 자.
- 9) 연구자가 생각하는 기타 조건은 프로젝트에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rTMS
환자는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)으로 치료를 받습니다.
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rTMS는 연속 10일 동안 하루에 한 번 8자 코일이 있는 경두개 자기 자극기를 사용하여 적용됩니다.
rTMS는 20분 동안 1Hz의 주파수로 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)로 전달됩니다(총 펄스 1200회).
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
환자는 가짜 반복 경두개 자기 자극(sham-rTMS)으로 치료를 받습니다.
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Sham-rTMS는 코일이 두피에서 90° 회전된다는 점을 제외하고 치료군과 동일한 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 rTMS/sham-rTMS 10회 세션 후 HAMA 점수의 차이.
기간: 기준선; 10 일
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HAMA 척도는 총 14문항으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수는 1~4점으로 총점은 14~56점이며 불안의 정도는 점수와 양의 상관관계가 있다.
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기준선; 10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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