Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rTMS na stan lękowy starszych pacjentów z GAD

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na stan lękowy starszych pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi

Celem tego badania jest ocena wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości na stan lękowy u starszych pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna może zmieniać pobudliwość komórek nerwowych, poprawiać mózgowy przepływ krwi i metabolizm i jest szeroko stosowana w badaniach neuropsychiatrycznych. Badania wykazały jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu zaburzeń lękowych, jednak grupa pacjentów seniorów nie została odpowiednio zwalidowana. Celem tego badania jest ocena wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości na stan lękowy u starszych pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Numer telefonu: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Wiek ≥60 lat, niezależnie od płci.
  • 2) Spełnia kryteria diagnostyczne dla uogólnionych zaburzeń lękowych w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V) opracowanym przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne.
  • 3) Wynik HAMA ≥14 i wynik pozycji HAMD-17 <17.
  • 4) Brak dostosowania rodzaju i dawki leków przeciwlękowych w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
  • 5) Chęć uczestnictwa i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Urazowe uszkodzenie mózgu lub inne stany wpływające na mózg, takie jak zapalenie mózgu, guzy mózgu lub nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
  • 2) Wcześniejsza historia padaczki, rodzinna historia padaczki lub obecność czynników prowokujących napad lub nadużywanie alkoholu.
  • 3) Historia innych zaburzeń psychicznych, takich jak obecny zespół stresu pourazowego, zaburzenie związane z używaniem substancji (w ciągu 6 miesięcy), zaburzenie afektywne dwubiegunowe i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.
  • 4) Niestabilny stan psychiczny z impulsami do samookaleczenia lub samobójstwa.
  • 5) Obecność metalowego implantu wewnątrzczaszkowego, implantu ślimakowego, wbudowanego generatora impulsów (takiego jak rozrusznik serca) itp.
  • 6) Zaburzenia medyczne lub chirurgiczne, które są ciężkie lub niestabilne.
  • 7) Ciąża lub karmienie piersią.
  • 8) Osoby, które biorą udział w innych badaniach klinicznych lub brały udział w innych badaniach klinicznych lub brały udział w tym badaniu w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  • 9) Inne warunki, które zdaniem badaczy nie są odpowiednie dla projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rTMS
Pacjenci są leczeni powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS).
rTMS stosuje się za pomocą przezczaszkowego stymulatora magnetycznego z cewką w kształcie cyfry 8 raz dziennie przez 10 kolejnych dni. rTMS jest dostarczany do prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) z częstotliwością 1 Hz przez 20 minut (łącznie 1200 impulsów).
Inne nazwy:
  • rTMS
Pozorny komparator: pozorowany rTMS
Pacjenci są leczeni pozorowaną powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (sham-rTMS).
Sham-rTMS wykonuje się w taki sam sposób jak w grupie leczonej, z wyjątkiem tego, że cewka jest obracana o 90° od skóry głowy.
Inne nazwy:
  • pozorowany rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach HAMA po 10 sesjach rTMS/sham-rTMS między dwiema grupami.
Ramy czasowe: linia bazowa; 10 dni
Skala HAMA składa się z 14 pozycji, z których każda ma wynik od 1 do 4, co daje łączny wynik od 14 do 56, a stopień lęku dodatnio koreluje z wynikiem.
linia bazowa; 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMS-GAD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

3
Subskrybuj