- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05883774
Effecten van rTMS op de angsttoestand van oudere patiënten met GAS
27 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang
Effecten van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op de angsttoestand van oudere patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op de angsttoestand bij oudere patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie kan de prikkelbaarheid van zenuwcellen veranderen, de cerebrale doorbloeding en het metabolisme verbeteren en wordt veel gebruikt in neuropsychiatrisch onderzoek.
Studies hebben de efficiëntie en veiligheid ervan aangetoond bij de behandeling van angststoornissen, maar de oudere patiëntengroep is niet voldoende gevalideerd.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op de angsttoestand bij oudere patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi Yang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086 13756661217
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd ≥60 jaar, ongeacht geslacht.
- 2) Voldoet aan de diagnostische criteria voor gegeneraliseerde angststoornis in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V), ontwikkeld door de American Psychiatric Association.
- 3)HAMA-score≥14 en HAMD-17 items scoren <17.
- 4) Geen aanpassing van het type en de dosis van angststillende medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
- 5) Bereid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Traumatisch hersenletsel of andere aandoeningen die de hersenen aantasten, zoals encefalitis, hersentumoren of intracraniële hypertensie.
- 2) Voorgeschiedenis van epilepsie, familiegeschiedenis van epilepsie of aanwezigheid van factoren die aanvallen uitlokken of alcoholmisbruik.
- 3) Geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen zoals huidige posttraumatische stressstoornis, stoornis in het gebruik van middelen (binnen 6 maanden), bipolaire stoornis en obsessief-compulsieve stoornis.
- 4) Onstabiele mentale toestand met impulsen tot zelfbeschadiging of zelfmoord.
- 5) Aanwezigheid van intracraniaal metalen implantaat, cochleair implantaat, ingebouwde pulsgenerator (zoals een pacemaker), enz.
- 6) Medische of chirurgische aandoeningen die ernstig of onstabiel zijn.
- 7) Zwangerschap of borstvoeding.
- 8) Degenen die deelnemen aan ander klinisch onderzoek of hebben deelgenomen aan ander klinisch onderzoek of hebben deelgenomen aan dit onderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
- 9) Andere omstandigheden die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor het project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: rTMS
Patiënten worden behandeld met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS).
|
rTMS wordt gedurende 10 opeenvolgende dagen eenmaal per dag aangebracht met behulp van een transcraniële magnetische stimulator met een 8-vormige spoel.
rTMS wordt afgeleverd aan de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) met een frequentie van 1 Hz gedurende 20 minuten (1200 pulsen in totaal).
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: schijn-rTMS
Patiënten worden behandeld met sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (sham-rTMS).
|
Sham-rTMS wordt op dezelfde manier uitgevoerd als de behandelingsgroep, behalve dat de spiraal 90° van de hoofdhuid wordt weggedraaid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in HAMA-scores na 10 sessies rTMS/sham-rTMS tussen twee groepen.
Tijdsspanne: basislijn; 10 dagen
|
De HAMA-schaal bestaat uit 14 items, elk met een score van 1 tot 4, voor een totaalscore van 14 tot 56, en de mate van angst correleert positief met de score.
|
basislijn; 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMS-GAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël