Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van rTMS op de angsttoestand van oudere patiënten met GAS

27 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang

Effecten van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op de angsttoestand van oudere patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op de angsttoestand bij oudere patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie kan de prikkelbaarheid van zenuwcellen veranderen, de cerebrale doorbloeding en het metabolisme verbeteren en wordt veel gebruikt in neuropsychiatrisch onderzoek. Studies hebben de efficiëntie en veiligheid ervan aangetoond bij de behandeling van angststoornissen, maar de oudere patiëntengroep is niet voldoende gevalideerd. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op de angsttoestand bij oudere patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd ≥60 jaar, ongeacht geslacht.
  • 2) Voldoet aan de diagnostische criteria voor gegeneraliseerde angststoornis in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V), ontwikkeld door de American Psychiatric Association.
  • 3)HAMA-score≥14 en HAMD-17 items scoren <17.
  • 4) Geen aanpassing van het type en de dosis van angststillende medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • 5) Bereid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Traumatisch hersenletsel of andere aandoeningen die de hersenen aantasten, zoals encefalitis, hersentumoren of intracraniële hypertensie.
  • 2) Voorgeschiedenis van epilepsie, familiegeschiedenis van epilepsie of aanwezigheid van factoren die aanvallen uitlokken of alcoholmisbruik.
  • 3) Geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen zoals huidige posttraumatische stressstoornis, stoornis in het gebruik van middelen (binnen 6 maanden), bipolaire stoornis en obsessief-compulsieve stoornis.
  • 4) Onstabiele mentale toestand met impulsen tot zelfbeschadiging of zelfmoord.
  • 5) Aanwezigheid van intracraniaal metalen implantaat, cochleair implantaat, ingebouwde pulsgenerator (zoals een pacemaker), enz.
  • 6) Medische of chirurgische aandoeningen die ernstig of onstabiel zijn.
  • 7) Zwangerschap of borstvoeding.
  • 8) Degenen die deelnemen aan ander klinisch onderzoek of hebben deelgenomen aan ander klinisch onderzoek of hebben deelgenomen aan dit onderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • 9) Andere omstandigheden die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor het project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: rTMS
Patiënten worden behandeld met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS).
rTMS wordt gedurende 10 opeenvolgende dagen eenmaal per dag aangebracht met behulp van een transcraniële magnetische stimulator met een 8-vormige spoel. rTMS wordt afgeleverd aan de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) met een frequentie van 1 Hz gedurende 20 minuten (1200 pulsen in totaal).
Andere namen:
  • rTMS
Sham-vergelijker: schijn-rTMS
Patiënten worden behandeld met sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (sham-rTMS).
Sham-rTMS wordt op dezelfde manier uitgevoerd als de behandelingsgroep, behalve dat de spiraal 90° van de hoofdhuid wordt weggedraaid.
Andere namen:
  • schijn-rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in HAMA-scores na 10 sessies rTMS/sham-rTMS tussen twee groepen.
Tijdsspanne: basislijn; 10 dagen
De HAMA-schaal bestaat uit 14 items, elk met een score van 1 tot 4, voor een totaalscore van 14 tot 56, en de mate van angst correleert positief met de score.
basislijn; 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMS-GAD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

3
Abonneren