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RTMS 对老年 GAD 患者焦虑状态的影响

2024年2月27日 更新者:Yi Yang

重复经颅磁刺激对老年广泛性焦虑症患者焦虑状态的影响

本研究的目的是评估低频重复经颅磁刺激对老年广泛性焦虑症患者焦虑状态的影响。

研究概览

详细说明

重复经颅磁刺激可以改变神经细胞的兴奋性,改善脑血流量和新陈代谢,广泛应用于神经精神病学研究。 研究表明其在治疗焦虑症方面的有效性和安全性,但老年患者群体尚未得到充分验证。 本研究的目的是评估低频重复经颅磁刺激对老年广泛性焦虑症患者焦虑状态的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • 电话号码:0086 18186872986
  • 邮箱zhen1ni2@163.com

研究联系人备份

学习地点

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • First Hospital of Jilin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 1)年龄≥60岁,不分性别。
  • 2)符合美国精神病学协会制定的《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-V)中广泛性焦虑症的诊断标准。
  • 3)HAMA评分≥14且HAMD-17项评分<17。
  • 4)随机分组前3个月内未调整抗焦虑药物的种类和剂量。
  • 5)愿意参加并签署知情同意书。

排除标准:

  • 1)创伤性脑损伤或其他影响大脑的疾病,如脑炎、脑肿瘤或颅内高压。
  • 2)既往癫痫病史、癫痫家族史或存在癫痫发作诱发因素或酗酒。
  • 3)其他精神障碍史,如当前创伤后应激障碍、物质使用障碍(6个月内)、双相情感障碍、强迫症等。
  • 4)精神状态不稳定,有自残或自杀冲动。
  • 5)存在颅内金属植入物、人工耳蜗、内置脉冲发生器(如心脏起搏器)等。
  • 6)严重或不稳定的内科或外科疾病。
  • 7)怀孕或哺乳期。
  • 8) 参加其他临床研究或参加过其他临床研究或入组前3个月内参加过本研究者。
  • 9) 研究者认为不适合本项目的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经颅磁刺激
患者接受重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗。
连续 10 天,每天一次使用带有 8 字形线圈的经颅磁刺激器应用 rTMS。 rTMS 以 1 Hz 的频率传送到右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC),持续 20 分钟(总共 1200 个脉冲)。
其他名称:
  • 经颅磁刺激
假比较器:假 rTMS
患者接受假重复经颅磁刺激 (sham-rTMS)。
Sham-rTMS 的执行方式与治疗组相同,只是线圈从头皮旋转 90°。
其他名称:
  • 假 rTMS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组 10 次 rTMS/sham-rTMS 后 HAMA 分数的差异。
大体时间:基线; 10天
HAMA量表共14个条目,每个条目的评分范围为1~4分,总分为14~56分,焦虑程度与评分呈正相关。
基线; 10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月22日

首次发布 (实际的)

2023年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TMS-GAD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

广泛性焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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