Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rTMS på angsttilstanden til eldre pasienter med GAD

1. oktober 2024 oppdatert av: Yi Yang

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på angsttilstanden til eldre pasienter med generalisert angstlidelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på angsttilstand hos eldre pasienter med generalisert angstlidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering kan endre nervecellenes eksitabilitet, forbedre cerebral blodstrøm og metabolisme, og er mye brukt i nevropsykiatrisk forskning. Studier har vist effektivitet og sikkerhet ved behandling av angstlidelser, men seniorpasientgruppen har ikke blitt tilstrekkelig validert. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på angsttilstand hos eldre pasienter med generalisert angstlidelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1)Alder≥60 år, uavhengig av kjønn.
  • 2) Oppfyller diagnosekriteriene for generalisert angstlidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V) utviklet av American Psychiatric Association.
  • 3)HAMA-score≥14 og HAMD-17-elementscore <17.
  • 4)Ingen justering av type og dose av angstdempende medisiner i de 3 månedene før randomisering.
  • 5) Villig til å delta og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Traumatisk hjerneskade eller andre tilstander som påvirker hjernen, slik som encefalitt, hjernesvulster eller intrakraniell hypertensjon.
  • 2) Tidligere epilepsihistorie, familiehistorie med epilepsi eller tilstedeværelse av anfallsfremkallende faktorer eller alkoholmisbruk.
  • 3) Historie om andre psykiatriske lidelser som nåværende posttraumatisk stresslidelse, ruslidelse (innen 6 måneder), bipolar lidelse og tvangslidelse.
  • 4) Ustabil mental tilstand med impulser til selvskading eller selvmord.
  • 5) Tilstedeværelse av intrakranielt metallimplantat, cochleaimplantat, innebygd pulsgenerator (som pacemaker), etc.
  • 6) Medisinske eller kirurgiske lidelser som er alvorlige eller ustabile.
  • 7) Graviditet eller amming.
  • 8) De som deltar i annen klinisk forskning eller har deltatt i annen klinisk forskning eller har deltatt i denne studien innen 3 måneder før påmelding.
  • 9) Andre forhold som forskerne mener ikke egner seg for prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
Pasienter behandles med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS).
rTMS påføres ved hjelp av en transkraniell magnetisk stimulator med en 8-tallsspole én gang per dag i 10 påfølgende dager. rTMS leveres til høyre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) med en frekvens på 1 Hz i 20 minutter (1200 totale pulser).
Andre navn:
  • rTMS
Sham-komparator: sham-rTMS
Pasienter behandles med simulert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (sham-rTMS).
Sham-rTMS utføres på samme måte som behandlingsgruppen bortsett fra at spiralen roteres 90° vekk fra hodebunnen.
Andre navn:
  • sham-rTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i HAMA-score etter 10 økter med rTMS/sham-rTMS mellom to grupper.
Tidsramme: grunnlinje; 10 dager
HAMA-skalaen består av 14 elementer, hver med en poengsum fra 1 til 4, for en totalskåre fra 14 til 56, og graden av angst korrelerer positivt med poengsummen.
grunnlinje; 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMS-GAD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere