Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n vaikutukset iäkkäiden GAD-potilaiden ahdistuneisuustilaan

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien iäkkäiden potilaiden ahdistuneisuustilaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia ahdistuneisuustilaan vanhemmilla potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio voi muuttaa hermosolujen kiihtyneisyyttä, parantaa aivoverenkiertoa ja aineenvaihduntaa, ja sitä käytetään laajalti neuropsykiatrisessa tutkimuksessa. Tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden ja turvallisuuden ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa, mutta vanhempien potilaiden ryhmää ei ole validoitu riittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia ahdistuneisuustilaan vanhemmilla potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 0086 18186872986
  • Sähköposti: zhen1ni2@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikä≥ 60 vuotta sukupuolesta riippumatta.
  • 2) Täyttää American Psychiatric Associationin kehittämän mielihäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-V) diagnostiset kriteerit yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle.
  • 3) HAMA-pisteet ≥14 ja HAMD-17 kohteet <17.
  • 4) Ahdistuneisuutta lievittävän lääkityksen tyyppiä ja annosta ei ole muutettu 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
  • 5) Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Traumaattinen aivovaurio tai muut aivoihin vaikuttavat sairaudet, kuten enkefaliitti, aivokasvaimet tai kallonsisäinen verenpainetauti.
  • 2) Aiempi epilepsia, suvussa epilepsiaa tai kohtauksia provosoivia tekijöitä tai alkoholin väärinkäyttöä.
  • 3) Muiden psykiatristen häiriöiden historia, kuten nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö, päihteiden käyttöhäiriö (6 kuukauden sisällä), kaksisuuntainen mielialahäiriö ja pakko-oireinen häiriö.
  • 4) Epävakaa mielentila, johon liittyy impulsseja itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan.
  • 5) Intrakraniaalisen metalli-istutteen, sisäkorvaistutteen, sisäänrakennetun pulssigeneraattorin (kuten sydämentahdistimen) jne.
  • 6) Lääketieteelliset tai kirurgiset häiriöt, jotka ovat vakavia tai epävakaita.
  • 7) Raskaus tai imetys.
  • 8) Ne, jotka osallistuvat muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • 9) Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu hankkeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rTMS
Potilaita hoidetaan toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS).
rTMS:ää käytetään käyttäen transkraniaalista magneettistimulaattoria, jossa on 8-kela kerran päivässä 10 peräkkäisen päivän ajan. rTMS toimitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan (1200 kokonaispulssia).
Muut nimet:
  • rTMS
Huijausvertailija: sham-rTMS
Potilaita hoidetaan näennäisellä toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (sham-rTMS).
Sham-rTMS suoritetaan samalla tavalla kuin hoitoryhmä paitsi, että kierukkaa käännetään 90° poispäin päänahasta.
Muut nimet:
  • sham-rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot HAMA-pisteissä 10 rTMS/sham-rTMS-istunnon jälkeen kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: perusviiva; 10 päivää
HAMA-asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokaisen pisteet vaihtelevat 1–4, kokonaispistemäärän ollessa 14–56, ja ahdistuneisuusaste korreloi positiivisesti pistemäärän kanssa.
perusviiva; 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMS-GAD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa