- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05883774
RTMS:n vaikutukset iäkkäiden GAD-potilaiden ahdistuneisuustilaan
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien iäkkäiden potilaiden ahdistuneisuustilaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia ahdistuneisuustilaan vanhemmilla potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio voi muuttaa hermosolujen kiihtyneisyyttä, parantaa aivoverenkiertoa ja aineenvaihduntaa, ja sitä käytetään laajalti neuropsykiatrisessa tutkimuksessa.
Tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden ja turvallisuuden ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa, mutta vanhempien potilaiden ryhmää ei ole validoitu riittävästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia ahdistuneisuustilaan vanhemmilla potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Yang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctor_yangyi@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä≥ 60 vuotta sukupuolesta riippumatta.
- 2) Täyttää American Psychiatric Associationin kehittämän mielihäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-V) diagnostiset kriteerit yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle.
- 3) HAMA-pisteet ≥14 ja HAMD-17 kohteet <17.
- 4) Ahdistuneisuutta lievittävän lääkityksen tyyppiä ja annosta ei ole muutettu 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- 5) Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Traumaattinen aivovaurio tai muut aivoihin vaikuttavat sairaudet, kuten enkefaliitti, aivokasvaimet tai kallonsisäinen verenpainetauti.
- 2) Aiempi epilepsia, suvussa epilepsiaa tai kohtauksia provosoivia tekijöitä tai alkoholin väärinkäyttöä.
- 3) Muiden psykiatristen häiriöiden historia, kuten nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö, päihteiden käyttöhäiriö (6 kuukauden sisällä), kaksisuuntainen mielialahäiriö ja pakko-oireinen häiriö.
- 4) Epävakaa mielentila, johon liittyy impulsseja itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan.
- 5) Intrakraniaalisen metalli-istutteen, sisäkorvaistutteen, sisäänrakennetun pulssigeneraattorin (kuten sydämentahdistimen) jne.
- 6) Lääketieteelliset tai kirurgiset häiriöt, jotka ovat vakavia tai epävakaita.
- 7) Raskaus tai imetys.
- 8) Ne, jotka osallistuvat muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- 9) Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: rTMS
Potilaita hoidetaan toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS).
|
rTMS:ää käytetään käyttäen transkraniaalista magneettistimulaattoria, jossa on 8-kela kerran päivässä 10 peräkkäisen päivän ajan.
rTMS toimitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 1 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan (1200 kokonaispulssia).
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: sham-rTMS
Potilaita hoidetaan näennäisellä toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (sham-rTMS).
|
Sham-rTMS suoritetaan samalla tavalla kuin hoitoryhmä paitsi, että kierukkaa käännetään 90° poispäin päänahasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot HAMA-pisteissä 10 rTMS/sham-rTMS-istunnon jälkeen kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: perusviiva; 10 päivää
|
HAMA-asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokaisen pisteet vaihtelevat 1–4, kokonaispistemäärän ollessa 14–56, ja ahdistuneisuusaste korreloi positiivisesti pistemäärän kanssa.
|
perusviiva; 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMS-GAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat