Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рТМС на тревожное состояние пожилых пациентов с ГТР

1 октября 2024 г. обновлено: Yi Yang

Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на тревожное состояние пожилых пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Целью данного исследования является оценка влияния низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на тревожное состояние у пожилых пациентов с генерализованным тревожным расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция может изменять возбудимость нервных клеток, улучшать мозговой кровоток и метаболизм и широко используется в нейропсихиатрических исследованиях. Исследования показали его эффективность и безопасность при лечении тревожных расстройств, однако в группе пожилых пациентов он не был должным образом подтвержден. Целью данного исследования является оценка влияния низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на тревожное состояние у пожилых пациентов с генерализованным тревожным расстройством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Номер телефона: 0086 18186872986
  • Электронная почта: zhen1ni2@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yi Yang, MD, PhD
  • Номер телефона: 0086 13756661217
  • Электронная почта: doctor_yangyi@163.com

Места учебы

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1)Возраст ≥60 лет, независимо от пола.
  • 2) Соответствует диагностическим критериям генерализованного тревожного расстройства в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V), разработанном Американской психиатрической ассоциацией.
  • 3) балл HAMA ≥14 и балл HAMD-17 <17.
  • 4) Отсутствие корректировки типа и дозы противотревожных препаратов за 3 месяца до рандомизации.
  • 5)Готовы участвовать и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • 1) Черепно-мозговая травма или другие состояния, поражающие головной мозг, такие как энцефалит, опухоли головного мозга или внутричерепная гипертензия.
  • 2) Эпилепсия в анамнезе, семейный анамнез эпилепсии или наличие факторов, провоцирующих приступы, или злоупотребление алкоголем.
  • 3)История других психических расстройств, таких как текущее посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (в течение 6 месяцев), биполярное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство.
  • 4) Неустойчивое психическое состояние с импульсами к членовредительству или самоубийству.
  • 5)Наличие внутричерепного металлического имплантата, кохлеарного имплантата, встроенного генератора импульсов (например, кардиостимулятора) и т. д.
  • 6)Медицинские или хирургические нарушения, которые являются тяжелыми или нестабильными.
  • 7) Беременность или кормление грудью.
  • 8) Те, кто участвует в другом клиническом исследовании или участвовал в другом клиническом исследовании или участвовал в этом исследовании в течение 3 месяцев до зачисления.
  • 9) Другие условия, которые, по мнению исследователей, не подходят для проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рТМС
Пациентов лечат повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS).
rTMS применяется с помощью транскраниального магнитного стимулятора с катушкой в ​​виде восьмерки один раз в день в течение 10 дней подряд. rTMS доставляется в правую дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC) с частотой 1 Гц в течение 20 минут (всего 1200 импульсов).
Другие имена:
  • рТМС
Фальшивый компаратор: имитация-rTMS
Пациентов лечат фиктивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (фиктивная рТМС).
Sham-rTMS проводится так же, как и в группе лечения, за исключением того, что катушка поворачивается на 90° от кожи головы.
Другие имена:
  • имитация-rTMS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в баллах HAMA после 10 сеансов rTMS/sham-rTMS между двумя группами.
Временное ограничение: исходный уровень; 10 дней
Шкала HAMA состоит из 14 пунктов, каждый из которых имеет балл от 1 до 4, при этом общий балл варьируется от 14 до 56, а степень тревожности положительно коррелирует с баллом.
исходный уровень; 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMS-GAD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться