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Auswirkungen von rTMS auf den Angstzustand älterer Patienten mit GAD

27. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Yang

Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf den Angstzustand älterer Patienten mit generalisierter Angststörung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf den Angstzustand bei älteren Patienten mit generalisierter Angststörung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wiederholte transkranielle Magnetstimulation kann die Erregbarkeit von Nervenzellen verändern, die Gehirndurchblutung und den Stoffwechsel verbessern und wird in der neuropsychiatrischen Forschung häufig eingesetzt. Studien haben seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Angststörungen gezeigt, die Gruppe der älteren Patienten wurde jedoch nicht ausreichend validiert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf den Angstzustand bei älteren Patienten mit generalisierter Angststörung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-Mail: zhen1ni2@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1)Alter≥60 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
  • 2)Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine generalisierte Angststörung im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V), das von der American Psychiatric Association entwickelt wurde.
  • 3)HAMA-Punktzahl ≥14 und HAMD-17-Punktepunktzahl <17.
  • 4)Keine Anpassung der Art und Dosis der angstlösenden Medikamente in den 3 Monaten vor der Randomisierung.
  • 5)Bereit zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1)Traumatische Hirnverletzung oder andere Erkrankungen, die das Gehirn betreffen, wie Enzephalitis, Hirntumoren oder intrakranielle Hypertonie.
  • 2)Vorgeschichte von Epilepsie, familiäre Vorgeschichte von Epilepsie oder Vorhandensein von anfallsauslösenden Faktoren oder Alkoholmissbrauch.
  • 3)Vorgeschichte anderer psychiatrischer Störungen wie aktueller posttraumatischer Belastungsstörung, Substanzstörung (innerhalb von 6 Monaten), bipolarer Störung und Zwangsstörung.
  • 4)Instabiler Geisteszustand mit Impulsen zur Selbstverletzung oder zum Selbstmord.
  • 5)Vorhandensein eines intrakraniellen Metallimplantats, eines Cochlea-Implantats, eines eingebauten Impulsgenerators (z. B. eines Herzschrittmachers) usw.
  • 6)Medizinische oder chirurgische Störungen, die schwerwiegend oder instabil sind.
  • 7)Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • 8) Diejenigen, die an anderen klinischen Forschungen teilnehmen oder an anderen klinischen Forschungen teilgenommen haben oder an dieser Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung teilgenommen haben.
  • 9) Andere Bedingungen, die nach Ansicht der Forscher für das Projekt nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: rTMS
Die Patienten werden mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) behandelt.
rTMS wird mit einem transkraniellen Magnetstimulator mit einer Achterspule einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet. rTMS wird 20 Minuten lang mit einer Frequenz von 1 Hz an den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) abgegeben (insgesamt 1200 Impulse).
Andere Namen:
  • rTMS
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Die Patienten werden mit einer Schein-repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (Schein-rTMS) behandelt.
Schein-rTMS wird auf die gleiche Weise wie die Behandlungsgruppe durchgeführt, mit der Ausnahme, dass die Spule um 90° von der Kopfhaut weg gedreht wird.
Andere Namen:
  • Schein-rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den HAMA-Ergebnissen nach 10 rTMS-/Schein-rTMS-Sitzungen zwischen zwei Gruppen.
Zeitfenster: Grundlinie; 10 Tage
Die HAMA-Skala besteht aus 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4, was einer Gesamtpunktzahl von 14 bis 56 entspricht, und der Grad der Angst korreliert positiv mit der Punktzahl.
Grundlinie; 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMS-GAD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Repetitive transkranielle Magnetstimulation

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Abgeschlossen
    Bipolare Depression | Bipolare I-Störung
    Vereinigte Staaten
3
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