Effets de la SMTr sur l'état d'anxiété des patients âgés atteints de TAG
27 février 2024 mis à jour par: Yi Yang
Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur l'état d'anxiété des patients âgés atteints de trouble d'anxiété généralisée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence sur l'état d'anxiété chez les patients âgés souffrant d'un trouble anxieux généralisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive peut modifier l'excitabilité des cellules nerveuses, améliorer le flux sanguin cérébral et le métabolisme, et est largement utilisée dans la recherche neuropsychiatrique.
Des études ont montré son efficacité et son innocuité dans le traitement des troubles anxieux, mais le groupe de patients âgés n'a pas été suffisamment validé.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence sur l'état d'anxiété chez les patients âgés souffrant d'un trouble anxieux généralisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi Yang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 13756661217
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1）Âge≥60 ans, quel que soit le sexe.
- 2）Répond aux critères de diagnostic du trouble anxieux généralisé dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Cinquième édition (DSM-V) développé par l'American Psychiatric Association.
- 3）Score HAMA≥14 et score des éléments HAMD-17 <17.
- 4）Aucun ajustement du type et de la dose d'anxiolytiques dans les 3 mois précédant la randomisation.
- 5）Disposé à participer et à signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1） Lésion cérébrale traumatique ou autres affections affectant le cerveau, telles que l'encéphalite, les tumeurs cérébrales ou l'hypertension intracrânienne.
- 2) Antécédents d'épilepsie, antécédents familiaux d'épilepsie ou présence de facteurs provoquant des crises ou d'abus d'alcool.
- 3) Antécédents d'autres troubles psychiatriques tels que le trouble de stress post-traumatique actuel, le trouble lié à l'utilisation de substances (dans les 6 mois), le trouble bipolaire et le trouble obsessionnel-compulsif.
- 4）État mental instable avec des impulsions vers l'automutilation ou le suicide.
- 5) Présence d'un implant métallique intracrânien, d'un implant cochléaire, d'un générateur d'impulsions intégré (tel qu'un stimulateur cardiaque), etc.
- 6) Troubles médicaux ou chirurgicaux graves ou instables.
- 7) Grossesse ou allaitement.
- 8) Ceux qui participent à d'autres recherches cliniques ou ont participé à d'autres recherches cliniques ou ont participé à cette étude dans les 3 mois précédant l'inscription.
- 9) Autres conditions qui, selon les chercheurs, ne conviennent pas au projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: SMTr
Les patients sont traités par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS).
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La SMTr est appliquée à l'aide d'un stimulateur magnétique transcrânien avec une bobine en forme de 8 une fois par jour pendant 10 jours consécutifs.
La SMTr est délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) à une fréquence de 1 Hz pendant 20 minutes (1200 impulsions au total).
Autres noms:
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Comparateur factice: sham-rTMS
Les patients sont traités par simulation de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (sham-rTMS).
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La Sham-rTMS est réalisée de la même manière que le groupe de traitement, sauf que la bobine est tournée à 90° du cuir chevelu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les scores HAMA après 10 séances de rTMS/sham-rTMS entre deux groupes.
Délai: ligne de base ; 10 jours
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L'échelle HAMA est composée de 14 items, chacun avec un score allant de 1 à 4, pour un score total allant de 14 à 56, et le degré d'anxiété est corrélé positivement avec le score.
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ligne de base ; 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Première publication (Réel)
1 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMS-GAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .