Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rTMS na stav úzkosti starších pacientů s GAD

27. února 2024 aktualizováno: Yi Yang

Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace na úzkostný stav starších pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou

Účelem této studie je zhodnotit účinky nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na úzkostný stav u starších pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.

Přehled studie

Detailní popis

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace může změnit excitabilitu nervových buněk, zlepšit průtok krve mozkem a metabolismus a je široce používána v neuropsychiatrickém výzkumu. Studie prokázaly jeho účinnost a bezpečnost při léčbě úzkostných poruch, avšak skupina starších pacientů nebyla adekvátně ověřena. Účelem této studie je zhodnotit účinky nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na úzkostný stav u starších pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1)Věk≥60 let, bez ohledu na pohlaví.
  • 2)Splňuje diagnostická kritéria pro generalizovanou úzkostnou poruchu v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch páté vydání (DSM-V) vyvinutém Americkou psychiatrickou asociací.
  • 3)Skóre HAMA≥14 a skóre položek HAMD-17 <17.
  • 4) Žádná úprava typu a dávky léků proti úzkosti během 3 měsíců před randomizací.
  • 5) Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Traumatické poranění mozku nebo jiné stavy ovlivňující mozek, jako je encefalitida, mozkové nádory nebo intrakraniální hypertenze.
  • 2) Předchozí anamnéza epilepsie, rodinná anamnéza epilepsie nebo přítomnost záchvatů provokujících faktorů nebo abúzus alkoholu.
  • 3) Historie jiných psychiatrických poruch, jako je současná posttraumatická stresová porucha, porucha užívání návykových látek (do 6 měsíců), bipolární porucha a obsedantně-kompulzivní porucha.
  • 4) Nestabilní duševní stav s impulsy k sebepoškozování nebo sebevraždě.
  • 5)Přítomnost intrakraniálního kovového implantátu, kochleárního implantátu, vestavěného generátoru pulsů (jako je kardiostimulátor) atd.
  • 6) Lékařské nebo chirurgické poruchy, které jsou závažné nebo nestabilní.
  • 7) Těhotenství nebo kojení.
  • 8) Ti, kteří se účastní jiného klinického výzkumu nebo se účastnili jiného klinického výzkumu nebo se zúčastnili této studie do 3 měsíců před zařazením.
  • 9) Další podmínky, o kterých se výzkumníci domnívají, že nejsou pro projekt vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rTMS
Pacienti jsou léčeni opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS).
rTMS se aplikuje pomocí transkraniálního magnetického stimulátoru s osmičkovou cívkou jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů. rTMS se dodává do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) při frekvenci 1 Hz po dobu 20 minut (celkem 1200 pulzů).
Ostatní jména:
  • rTMS
Falešný srovnávač: sham-rTMS
Pacienti jsou léčeni falešnou repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (sham-rTMS).
Sham-rTMS se provádí stejným způsobem jako u léčené skupiny kromě toho, že se spirála otočí o 90° směrem od pokožky hlavy.
Ostatní jména:
  • sham-rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve skóre HAMA po 10 sezeních rTMS/sham-rTMS mezi dvěma skupinami.
Časové okno: základní linie; 10 dní
Škála HAMA se skládá ze 14 položek, každá se skóre v rozmezí od 1 do 4, pro celkové skóre v rozmezí od 14 do 56, a míra úzkosti pozitivně koreluje se skóre.
základní linie; 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMS-GAD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

3
Předplatit