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Efeitos da rTMS no estado de ansiedade de pacientes idosos com TAG

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yi Yang

Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva no estado de ansiedade de pacientes idosos com transtorno de ansiedade generalizada

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência no estado de ansiedade em pacientes idosos com transtorno de ansiedade generalizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana repetitiva pode alterar a excitabilidade das células nervosas, melhorar o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo e é amplamente utilizada na pesquisa neuropsiquiátrica. Estudos têm mostrado sua eficiência e segurança no tratamento de transtornos de ansiedade, porém o grupo de pacientes idosos não foi adequadamente validado. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência no estado de ansiedade em pacientes idosos com transtorno de ansiedade generalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Número de telefone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1)Idade≥60 anos, independentemente do sexo.
  • 2) Atende aos critérios diagnósticos para transtorno de ansiedade generalizada no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quinta Edição (DSM-V) desenvolvido pela Associação Psiquiátrica Americana.
  • 3)pontuação HAMA≥14 e pontuação dos itens HAMD-17 <17.
  • 4) Nenhum ajuste no tipo e dose de medicação anti-ansiedade nos 3 meses anteriores à randomização.
  • 5) Vontade de participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • 1) Lesão cerebral traumática ou outras condições que afetam o cérebro, como encefalite, tumores cerebrais ou hipertensão intracraniana.
  • 2) História prévia de epilepsia, história familiar de epilepsia ou presença de fatores desencadeantes de convulsões ou abuso de álcool.
  • 3) Histórico de outros transtornos psiquiátricos, como transtorno de estresse pós-traumático atual, transtorno por uso de substâncias (nos últimos 6 meses), transtorno bipolar e transtorno obsessivo-compulsivo.
  • 4) Estado mental instável com impulsos de autoagressão ou suicídio.
  • 5) Presença de implante intracraniano de metal, implante coclear, gerador de pulso embutido (como marca-passo cardíaco), etc.
  • 6)Distúrbios médicos ou cirúrgicos graves ou instáveis.
  • 7) Gravidez ou amamentação.
  • 8) Aqueles que estão participando de outra pesquisa clínica ou participaram de outra pesquisa clínica ou participaram deste estudo nos 3 meses anteriores à inscrição.
  • 9) Outras condições que os pesquisadores julguem inadequadas para o projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: rTMS
Os pacientes são tratados com estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS).
A rTMS é aplicada usando um estimulador magnético transcraniano com uma bobina em forma de 8 uma vez por dia durante 10 dias consecutivos. rTMS é entregue ao córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) a uma frequência de 1 Hz por 20 minutos (1200 pulsos no total).
Outros nomes:
  • rTMS
Comparador Falso: sham-rTMS
Os pacientes são tratados com simulação de estimulação magnética transcraniana repetitiva (sham-rTMS).
Sham-rTMS é realizado da mesma forma que o grupo de tratamento, exceto que a bobina é girada 90° para longe do couro cabeludo.
Outros nomes:
  • sham-rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas pontuações HAMA após 10 sessões de rTMS/sham-rTMS entre dois grupos.
Prazo: linha de base; 10 dias
A escala HAMA é composta por 14 itens, cada um com uma pontuação que varia de 1 a 4, para uma pontuação total que varia de 14 a 56, e o grau de ansiedade se correlaciona positivamente com a pontuação.
linha de base; 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TMS-GAD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
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