Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rTMS på angsttilstanden hos ældre patienter med GAD

1. oktober 2024 opdateret af: Yi Yang

Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på angsttilstanden hos ældre patienter med generaliseret angstlidelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering på angsttilstand hos ældre patienter med generaliseret angstlidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering kan ændre nervecellernes excitabilitet, forbedre cerebral blodgennemstrømning og metabolisme og er meget udbredt i neuropsykiatrisk forskning. Undersøgelser har vist dens effektivitet og sikkerhed ved behandling af angstlidelser, men seniorpatientgruppen er ikke blevet tilstrækkeligt valideret. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering på angsttilstand hos ældre patienter med generaliseret angstlidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1)Alder≥60 år, uanset køn.
  • 2) Opfylder de diagnostiske kriterier for generaliseret angstlidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V) udviklet af American Psychiatric Association.
  • 3)HAMA score≥14 og HAMD-17 items score <17.
  • 4)Ingen justering af typen og dosis af angstdæmpende medicin i de 3 måneder forud for randomisering.
  • 5) Villig til at deltage og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Traumatisk hjerneskade eller andre tilstande, der påvirker hjernen, såsom encephalitis, hjernetumorer eller intrakraniel hypertension.
  • 2) Tidligere epilepsihistorie, familiehistorie med epilepsi eller tilstedeværelse af anfaldsfremkaldende faktorer eller alkoholmisbrug.
  • 3) Historik om andre psykiatriske lidelser såsom nuværende posttraumatisk stresslidelse, stofmisbrugsforstyrrelse (inden for 6 måneder), bipolar lidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse.
  • 4) Ustabil mental tilstand med impulser til selvskade eller selvmord.
  • 5) Tilstedeværelse af intrakranielt metalimplantat, cochleært implantat, indbygget pulsgenerator (såsom pacemaker) osv.
  • 6) Medicinske eller kirurgiske lidelser, der er alvorlige eller ustabile.
  • 7) Graviditet eller amning.
  • 8) De, der deltager i anden klinisk forskning eller har deltaget i anden klinisk forskning eller har deltaget i denne undersøgelse inden for 3 måneder før tilmelding.
  • 9) Andre forhold, som forskerne mener ikke egner sig til projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
Patienter behandles med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS).
rTMS påføres ved hjælp af en transkraniel magnetisk stimulator med en spole på 8 tal én gang dagligt i 10 på hinanden følgende dage. rTMS leveres til højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) med en frekvens på 1 Hz i 20 minutter (1200 samlede pulser).
Andre navne:
  • rTMS
Sham-komparator: sham-rTMS
Patienter behandles med simuleret gentagen transkraniel magnetisk stimulering (sham-rTMS).
Sham-rTMS udføres på samme måde som behandlingsgruppen bortset fra at spolen drejes 90° væk fra hovedbunden.
Andre navne:
  • sham-rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i HAMA-score efter 10 sessioner med rTMS/sham-rTMS mellem to grupper.
Tidsramme: baseline; 10 dage
HAMA-skalaen består af 14 punkter, hver med en score fra 1 til 4, for en samlet score fra 14 til 56, og graden af ​​angst korrelerer positivt med scoren.
baseline; 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS-GAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner