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高齢の GAD 患者の不安状態に対する rTMS の効果

2024年2月27日 更新者:Yi Yang

全般性不安障害の高齢患者の不安状態に対する反復的な経頭蓋磁気刺激の影響

この研究の目的は、全般性不安障害のある高齢患者の不安状態に対する低周波反復経頭蓋磁気刺激の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

反復的な経頭蓋磁気刺激は、神経細胞の興奮性を変化させ、脳の血流と代謝を改善することができ、神経精神医学の研究で広く使用されています。 研究では、不安障害の治療における有効性と安全性が示されていますが、高齢の患者グループについては十分に検証されていません。 この研究の目的は、全般性不安障害のある高齢患者の不安状態に対する低周波反復経頭蓋磁気刺激の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • 電話番号:0086 18186872986
  • メールzhen1ni2@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • First Hospital of Jilin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1)年齢は60歳以上、男女問わず。
  • 2)アメリカ精神医学会が開発した精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-V)の全般性不安障害の診断基準を満たしている。
  • 3)HAMAスコア≧14かつHAMD-17項目スコア<17。
  • 4)無作為化前3ヶ月以内に抗不安薬の種類と用量を調整していない。
  • 5)参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 1)外傷性脳損傷、または脳炎、脳腫瘍、頭蓋内圧亢進症などの脳に影響を与えるその他の疾患。
  • 2)てんかんの既往歴、てんかんの家族歴、または発作誘発因子の存在またはアルコール乱用。
  • 3)現在の心的外傷後ストレス障害、物質使用障害(6か月以内)、双極性障害、強迫性障害などの他の精神疾患の病歴。
  • 4)自傷行為や自殺への衝動を伴う不安定な精神状態。
  • 5)頭蓋内金属インプラント、人工内耳、内蔵パルス発生器(心臓ペースメーカーなど)などの有無。
  • 6)重度または不安定な内科的または外科的疾患。
  • 7)妊娠中または授乳中。
  • 8) 他の臨床研究に参加している者、または他の臨床研究に参加したことがある者、または登録前3ヶ月以内に本研究に参加した者。
  • 9) 研究者がプロジェクトに適していないと考えるその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:rTMS
患者は反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) で治療されます。
rTMS は、8 の字コイルを備えた経頭蓋磁気刺激装置を使用して、1 日 1 回、連続 10 日間適用されます。 rTMS は、1 Hz の周波数で 20 分間、右背外側前頭前野 (DLPFC) に送達されます (合計 1200 パルス)。
他の名前:
  • rTMS
偽コンパレータ:偽rTMS
患者は、偽反復経頭蓋磁気刺激 (sham-rTMS) で治療されます。
Sham-rTMS は、コイルが頭皮から 90°回転することを除いて、治療グループと同じ方法で実行されます。
他の名前:
  • 偽rTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間の rTMS/sham-rTMS の 10 セッション後の HAMA スコアの差。
時間枠:ベースライン; 10日間
HAMA スケールは 14 項目で構成され、各項目のスコアは 1 ~ 4 で、合計スコアは 14 ~ 56 であり、不安の程度とスコアは正の相関関係にあります。
ベースライン; 10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMS-GAD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

全般性不安障害の臨床試験

反復的な経頭蓋磁気刺激の臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ
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