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Effetti della rTMS sullo stato d'ansia dei pazienti anziani con GAD

1 ottobre 2024 aggiornato da: Yi Yang

Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sullo stato d'ansia dei pazienti anziani con disturbo d'ansia generalizzato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza sullo stato d'ansia nei pazienti anziani con disturbo d'ansia generalizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva può alterare l'eccitabilità delle cellule nervose, migliorare il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo ed è ampiamente utilizzata nella ricerca neuropsichiatrica. Gli studi hanno dimostrato la sua efficacia e sicurezza nel trattamento dei disturbi d'ansia, tuttavia il gruppo di pazienti anziani non è stato adeguatamente convalidato. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza sullo stato d'ansia nei pazienti anziani con disturbo d'ansia generalizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Numero di telefono: 0086 18186872986
  • Email: zhen1ni2@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1)Età≥60 anni, indipendentemente dal sesso.
  • 2) Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo d'ansia generalizzato nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quinta Edizione (DSM-V) sviluppato dall'American Psychiatric Association.
  • 3)Punteggio HAMA≥14 e punteggio HAMD-17 <17.
  • 4)Nessun aggiustamento del tipo e della dose di ansiolitici nei 3 mesi precedenti la randomizzazione.
  • 5) Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1) Lesione cerebrale traumatica o altre condizioni che colpiscono il cervello, come encefalite, tumori cerebrali o ipertensione endocranica.
  • 2)Precedente storia di epilessia, storia familiare di epilessia o presenza di fattori che provocano convulsioni o abuso di alcol.
  • 3) Storia di altri disturbi psichiatrici come disturbo da stress post-traumatico in atto, disturbo da uso di sostanze (entro 6 mesi), disturbo bipolare e disturbo ossessivo-compulsivo.
  • 4)Stato mentale instabile con impulsi verso l'autolesionismo o il suicidio.
  • 5)Presenza di impianto metallico intracranico, impianto cocleare, generatore di impulsi incorporato (come pacemaker cardiaco), ecc.
  • 6) Disturbi medici o chirurgici gravi o instabili.
  • 7) Gravidanza o allattamento.
  • 8) Coloro che stanno partecipando ad altre ricerche cliniche o hanno partecipato ad altre ricerche cliniche o hanno partecipato a questo studio entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • 9) Altre condizioni che i ricercatori ritengono non adatte al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rTMS
I pazienti sono trattati con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS).
rTMS viene applicato utilizzando uno stimolatore magnetico transcranico con una bobina a figura di 8 una volta al giorno per 10 giorni consecutivi. rTMS viene erogato alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) a una frequenza di 1 Hz per 20 minuti (1200 impulsi totali).
Altri nomi:
  • rTMS
Comparatore fittizio: sham-rTMS
I pazienti sono trattati con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva fittizia (sham-rTMS).
La Sham-rTMS viene eseguita allo stesso modo del gruppo di trattamento, tranne per il fatto che la bobina viene ruotata di 90° rispetto al cuoio capelluto.
Altri nomi:
  • sham-rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei punteggi HAMA dopo 10 sessioni di rTMS/sham-rTMS tra due gruppi.
Lasso di tempo: linea di base; 10 giorni
La scala HAMA è composta da 14 item, ciascuno con un punteggio che va da 1 a 4, per un punteggio totale che va da 14 a 56, e il grado di ansia si correla positivamente con il punteggio.
linea di base; 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMS-GAD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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