수술을 받는 고위험 환자의 수술 중 저혈압 (IRIoHYP)
2023년 5월 23일 업데이트: Jolanta Cylwik, Mazovia Regional Hospital in Siedlce
수술을 받는 고위험 환자에서 수술 중 저혈압의 위험인자와 빈도: 다기관 관찰적 전향적 연구
이 관찰 연구의 주요 목적은 수술 중 저혈압의 위험 요인을 조사하고 전신 마취 유도 후 기간과 과정 전체에서 저혈압으로 이어지는 근본적인 병리학을 식별하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 중 저혈압은 얼마나 자주
- 이 연구에는 수술 전후 합병증(ASA3 또는 ASA4)의 위험이 높은 것으로 확인된 환자가 포함됩니다. 연구에 포함된 환자는 절차 중에 고급 혈역학 모니터링을 받습니다. 마취유도, 유지, 종료는 마취과 전문의가 최신 의학적 지식에 따라 시행하며, 계획된 실험은 진행 과정에 어떠한 영향도 미치지 않습니다.
수사관은 환자의 병력, 마취 기록, 혈역학 모니터에서 얻은 혈역학적 매개변수 데이터(특정 심혈관 매개변수와 관련된 포괄적인 데이터를 포함하는 Excel 파일)를 포함한 의료 문서를 분석하여 수술 중 저혈압의 발생률을 설명하고 그에 따른 주요 질문에 답합니다. 설계된 연구 프로토콜을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jolanta Cylwik, PhD
- 전화번호: 0048602859457
- 이메일: Jolacylwik@o2.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Malgorzata Celinska-Spodar
- 전화번호: 0048603710608
- 이메일: Mcelinska@ikard.pl
연구 장소
-
-
Mazovian
-
Siedlce, Mazovian, 폴란드, 08110
- 모병
- Mazovian Regional Hospital
-
연락하다:
- Jolanta Cylwik, PhD
- 전화번호: 0048602859457
- 이메일: Jolacylwik@o2.pl
-
연락하다:
- Malgorzata Celinska-Spodar
- 전화번호: 0048603710608
- 이메일: Mcelinska@ikard.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령: > 18세.
성별: 여성과 남성.
수술 후 합병증의 위험이 높다고 추정되는 고급 혈류역학 모니터링을 위한 수술 전 자격.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 계획된 수술.
- 흉부, 심장 또는 산과 수술 이외의 수술.
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 분류 3 또는 4로 고위험을 나타냅니다.
- 수술 후 합병증의 위험이 높은 환자.
- 고급 혈류역학 모니터링을 위한 수술 전 자격.
- 완전한 수술 전 건강 상태 데이터에 대한 액세스.
- 혈역학 모니터링 플랫폼에서 얻은 마취 과정 및 혈역학 매개변수에 관한 완전한 데이터에 액세스할 수 있습니다.
- 전신마취 유도 전 혈류역학 모니터링 시작.
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 심장 수술.
- 흉부 수술.
- 산과 절차.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 1, 2 또는 5의 ASA 신체 상태 분류는 낮음 또는 보통 위험을 나타냅니다.
- 긴급 및 응급 수술.
- 완전한 수술 전 건강 상태 데이터가 부족합니다.
- 마취 과정에 관한 완전한 데이터 부족.
- 전신 마취 유도 전에 혈역학적 모니터링을 시작할 수 없음.
- 5분 이상 지속되는 혈역학 모니터링 중단(획득한 혈역학 모니터 파일에 매개변수 값 부족).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압(IOH)의 발생률
기간: 수술 중
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전신마취로 인한 IOH의 발생
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수술 중
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IOH의 위험 요인.
기간: 수술 전후
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IOH와 관련된 특정 임상 및 인구 통계학적 매개변수의 비율
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에서 식별된 위험 요인을 기반으로 IOH(MAP < 65mmHg)에 대한 위험 척도 개발.
기간: 수술 전후
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IOH의 가장 중요한 위험 요소를 위험 척도로 조합합니다.
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수술 전후
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수술 중 연장된 혈류역학 모니터링을 위한 적응증 결정.
기간: 수술 전후
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수술 전후 합병증의 위험 증가를 나타내는 수술 전 임상 요인 목록
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수술 전후
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마취의 각 단계에서 전신마취의 합병증으로 저혈압의 발생률, 지속기간 및 깊이를 평가한다.
기간: 수술 전후
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IOH와 관련된 특정 매개변수 목록입니다.
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수술 전후
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수술 후 30일 이내의 저혈압 삽화의 깊이 및 기간과 수술 후 합병증의 발생 사이의 관계 평가.
기간: 수술 전후 ~ 수술 후 30일
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30일 후속 조치 동안 임상 부작용에 영향을 미치는 IOH와 관련된 임상 요인 목록.
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수술 전후 ~ 수술 후 30일
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저혈압 발작 또는 저혈압 위험 발생 시 마취과 전문의의 관리 접근법 분석 및 발생에 대한 최적의 관리 전략 수립 시도.
기간: 수술 전후
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마취 관리에서 IOH에 의해 트리거되는 일상적인 작업 목록입니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jolanta Cylwik, PhD, Mazovian Regional Hospital in Siedlce, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .