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MYLUNG 컨소시엄 3부: 관찰 연구 (MYLUNG)

2026년 5월 14일 업데이트: US Oncology Research

지역사회 암 네트워크에서 분자 정보에 입각한 폐암 치료: 종단적 전향적 RWE 연구(MYLUNG 컨소시엄 파트 3: 관찰 연구)

이 종단적 연구는 초기 단계와 진행 단계, 치료 경험이 없는 비소세포폐암, 편평형이든 비편평형이든.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

폐암은 미국에서 남성과 여성에게 가장 치명적인 악성 종양으로 남아 있습니다. 병원이나 학술 센터와 비교하여 지역 사회 환경에서 이러한 환자에 대한 고품질 관리를 제공하면 임상 결과를 희생하지 않고 비용을 절감하고 동시에 환자의 편의성과 가치를 향상시킬 수 있습니다. 말기 암 진단을 받은 많은 환자들이 첨단 바이오마커 검사로 혜택을 볼 수 있지만 오늘날 모든 적격 환자가 이러한 유형의 진단 검사를 받는 것은 아닙니다.

진행성 비소세포폐암(aNSCLC) 내에서 매우 효과적이고 덜 독성인 치료법을 표적으로 삼은 선별된 환자 집단에서 관찰되는 많은 특정 체세포 돌연변이가 있습니다. 국가 가이드라인은 효과적인 치료법이나 임상 시험이 가능한 드라이버 돌연변이를 확인하는 것을 목표로 aNSCLC에 대한 표준 진단 평가의 일부로 광범위한 종양 분자 프로파일링을 옹호했습니다.

또한, 분자 테스트가 폐암의 초기 단계에서 치료 선택에 영향을 미칠 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. 그러나 게놈 검사 지침을 준수하는 것은 지역 사회 종양 전문의에게 고유한 과제를 제시합니다. 대부분의 종양학 임상 연구가 잘 확립된 학술 의료 센터에서 수행되었지만 암 환자의 85% 이상이 지역 사회 기반 임상 실습에서 진단 및 치료를 받습니다. 장벽은 이러한 테스트를 적시에 효율적으로 주문하고 그에 따라 상환하는 능력에 있습니다. 또한 환자 치료는 지역 사회와 관련된 불균형에 따라 크게 달라질 수 있습니다.

이 종단 임상 시험은 새로 진단받은 비소세포폐암 환자의 첫 번째 치료 요법의 효능을 검증하기 위해 실제 세계 증거(RWE)를 생성할 것입니다. MYLUNG 프로그램은 세 가지 별도의 프로토콜을 통합합니다. 프로토콜 #1은 바이오마커 테스트, 의사 결정 패턴, 환자 여정 및 조직 여정을 평가하기 위해 폐암 환자를 보는 많은 관행에서 얻은 과거 데이터를 조사했습니다. 프로토콜 #2는 검사에 초점을 맞춘 제한된 수의 지표 관행에서 환자 여정을 전향적으로 평가했습니다. 테스트 결과 통합; 그리고 치료. 이러한 목표를 최적화하기 위한 개입 전략이 개발되어 바이오마커 테스트 비율을 개선하는 것을 목표로 하는 다양한 개입에 통합될 것입니다. 프로토콜 #3(22285)은 공유 의사 결정과 관련하여 이러한 전략이 환자 여정에 미치는 영향을 모니터링하는 리소스 역할을 할 것이며 테스트에 초점을 맞춘 제한된 수의 지표 사례에서 환자 여정을 전향적으로 평가할 것입니다. 검사 결과와 치료의 통합.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, 미국, 36526
        • 모병
        • Southern Cancer Center, PC
        • 수석 연구원:
          • Michael Meshad, MD
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
        • 아직 모집하지 않음
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Allan V. Espinosa Morazan, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Palm Bay, Florida, 미국, 32901
        • 모병
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Venkat Pavan R. Kancharla, MD
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, 미국, 60415
        • 모병
        • Affiliated Oncologists, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rami Y. Haddad, MD
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Illinois Cancer Specialists
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • New York Oncology Hematology, P.C.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Makenzi Evangelist, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • 모병
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick J. Ward, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James E. Butrynski, MD
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jerome H. Goldschmidt, Jr., MD
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • 모병
        • Virginia Oncology Associates
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John C. Paschold, MD
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Shenandoah Oncology, P.C.
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • 모병
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
        • 수석 연구원:
          • Anthony Van Ho, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 종단적 연구는 초기 단계 및 진행 단계의 치료 경험이 없는 비소세포폐암을 가진 대규모 지역 사회 기반 및 대부분 선택되지 않은 환자 모집단에서 바이오마커 유도 요법의 테스트 일정, 운영 장벽 및 결과를 정량화하려고 합니다.

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 초기 단계, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암을 가진 성인 피험자(18세 이상)
  • 치료 제공자의 평가에 따라 전신 요법을 받을 자격이 있어야 합니다. 치료 제공자가 전신 요법을 권장하고 문서화했지만 환자가 거절한 경우에도 연구 대상이 될 수 있습니다. 환자는 치료 시작 전에 등록할 수 있습니다.
  • 보조 요법 또는 신 보조 요법을 받은 후 국소 진행성 또는 전이성 질환이 발병한 피험자는 보조 요법 또는 신 보조 요법이 국소 진행성 또는 전이성 질환이 발생하기 최소 12개월 전에 완료된 경우 자격이 있습니다.
  • 피험자는 전신 요법 시작 후 30일 이내에 등록해야 합니다.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 등록 당시 IA기
  • 소세포폐암 환자
  • 원발성 종양 기원이 알려지지 않은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비소세포폐암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 요법 또는 사망 전에 바이오마커 검사 결과를 받은 환자의 비율
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
종합 바이오마커 검사를 받은 환자와 비교하여 단일 유전자 검사를 받은 환자의 비율
기간: 입학일로부터 5년
포괄적인 바이오마커 테스트는 면역 요법의 사용을 안내하기 위한 PD-L1 테스트와 EGFR, ALK, ROS1, BRAF, NTRK, RET, KRAS 및 MET.
입학일로부터 5년
바이오마커 검사 결과가 없는 환자의 경우 검사를 수행하지 않는 이유를 기재하십시오.
기간: 입학일로부터 5년
  1. 임상 악화, 임상 위기
  2. 조직: 샘플 확보, 조직 회수
  3. 1개 이상의 바이오마커에 대한 분석 실패: 수량 부족(QNS), 품질 보증(QA) 실패, 테스트 실패
  4. 환자/제공자의 태도 및 인식
  5. 테스트 옵션에 대한 제공자 지식
  6. 바이오마커 테스트에 대한 환자 지식
  7. 지급인 보장 범위: 사전 승인 거부, 지급인 거부
  8. 재정적 장벽: 노출되지 않은 비용, 상환
입학일로부터 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 제시 날짜, 진단 생검 날짜, 종양 전문의를 처음 방문한 날짜, 바이오마커 검사 지시 날짜 및 결과와 비교하여 첫 번째 전신 요법 사이의 시간 범위.
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
바이오마커 지향적 1차 치료 요법을 받은 환자 대 그렇지 않은 환자의 비율
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
포괄적인 바이오마커 검사를 받는 환자의 경우 주문한 검사 유형을 기재하십시오.
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
바이오마커 지향적 1차 치료 요법이 없는 환자의 경우, 바이오마커 표적 요법을 처방하지 않는 이유 목록
기간: 입학일로부터 5년

적어도 하나의 실행 가능한 돌연변이가 있는 바이오마커 검사 결과를 받은 환자의 경우, 바이오마커 표적 요법을 처방하지 않는 이유를 목록화하십시오.

  1. 가용성 부족 또는 표적 치료를 받는 데 지연
  2. 테스트 결과의 잘못된 해석
  3. 임상적 금기 사항(알레르기, 말단 장기 기능 장애, 활동성 자가면역 질환 등)
  4. 환자/제공자의 태도 및 인식
  5. 재정적인 장벽/적용되지 않은 비용
  6. 환자 수행 상태
입학일로부터 5년
포괄적인 바이오마커 검사를 받는 환자의 경우, 할당된 결과 치료 요법의 유형을 나열하십시오.
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
암 진료의 특성: 진료당 지리적 임상 위치 수
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
암 치료 실습의 특성: 각 실습에서 농촌 환경과 도시 환경
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
암 치료 진료의 특성: 진료당 직원 수
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년
암 진료의 특성: 진료당 환자 수
기간: 입학일로부터 5년
입학일로부터 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Oncology Research

수사관

  • 수석 연구원: Makenzi C. Evangelist, MD, New York Oncology Hematology
  • 수석 연구원: Patrick J. Ward, MD, Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22285

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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