수술 전 통증 파국화를 위한 MBCT-T 및 척추 수술 후 통증 결과
2026년 1월 2일 업데이트: NYU Langone Health
파일럿 개념 증명, 수술 전 통증 파국화 및 척추 수술 후 통증 결과에 대한 전화 전달 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-T)의 효과에 대한 단일 센터 연구
이것은 2단계 연구입니다.
1단계에서는 MBCT-T를 연구 모집단에 사용하기 위해 포커스 그룹(N=5)이 수행됩니다.
2상에서는 척추 수술이 예정된 고통증 환자(N=20)를 대상으로 수술 전 MBCT-T의 주간 4회 세션을 조사하는 단일군 임상시험을 실시할 예정입니다.
피험자는 수술 후 2주 동안 추적될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11220
- NYU Langone Health
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원이 필요한 1단계 또는 2단계 요추 수술 및 외래 1단계 또는 2단계 요추 수술 환자
- PCS 점수 ≥ 20
- 자발적인 사전 동의 제공 가능
- 전화 액세스
- 인터넷 액세스
제외 기준:
- 비영어권
- 인지 장애, 역사에 의해
- 양극성 장애
- 경계성 인격 장애
- 활성 외상 후 스트레스 장애
- 분열정동장애 또는 망상이나 환각을 특징으로 하는 기타 장애
- 지난 3개월 동안 자해 또는 자살 경향의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT-T
척추 수술이 예정된 고통증 환자는 매주 4번의 수술 전 전화 전달 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT-T) 세션을 받게 됩니다.
그런 다음 수술 후 2주 동안 추적하게 됩니다.
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MBCT-T는 NYULH WebEx와의 회의 회선을 사용하여 전화로 4~8개 그룹으로 전달됩니다.
참가자는 세션 내용과 가정 실습 일지 및 가정 실습을 위한 오디오 가이드가 포함된 워크북을 받게 됩니다.
주제는 그룹 세션이 시작되기 전에 MBCT-T 진행자와 개별 오리엔테이션 세션을 완료합니다.
이어지는 4개의 주간 그룹 세션은 약 90분입니다.
참가자들은 일주일에 6일, 그룹 세션 사이에 20-30분 동안 매일 명상을 연습하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 세션의 절반 이상에 참석하는 참가자의 비율
기간: 최대 8주차(개입 종료)
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최대 8주차(개입 종료)
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고객 만족도 설문지(CSQ-8) 점수
기간: 8주차(개입 종료)
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CSQ-8은 개입에 대한 만족도를 평가하는 8개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1-4까지의 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 8에서 32까지이며 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다.
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8주차(개입 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCS(Pain Catastrophizing Scale) 점수의 변화
기간: 기준선, 8주차
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PCS는 개인의 통증 경험을 정량화하기 위해 고안된 13개 항목으로 구성된 설문지로 통증이 있을 때 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지 묻습니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(항상 그렇다)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 52까지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 고통 파국화를 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Doan, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-00339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 lisa.doan@nyulangone.org로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 lisa.doan@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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