섭식 후 조산아에게 주어진 위치가 위잔류량, 복부 산소화 및 부분 산소 추출에 미치는 영향

연구 유형 및 디자인

이 연구는 임상적으로 안정적인 모유수유 미숙아의 위 잔류량, 분획 산소 추출 및 복부 산소 공급에 대한 세 가지 다른 위치의 효과를 평가하기 위해 무작위 교차 연구 설계로 계획되었습니다. 연구 그룹의 아기들에게 주어질 3개의 위치의 순서는 추첨을 통해 결정되고 3개의 개입 그룹이 구성됩니다. 각 개입 그룹의 미숙아 신생아는 세 가지 자세(반쯤 비스듬히 누운 자세, 엎드린 자세, 오른쪽 측면 자세)에서 수유 후 2시간 동안 추적됩니다. 각 그룹의 위치 순서를 고려하여 아기에게 위치가 주어집니다. 모든 위치는 각 아기에게 한 번 적용됩니다. 추첨 결과에 따른 그룹 및 포지션 순위:

1. 제 1군: 엎드린 자세, 오른쪽 측면 및 반만 올린 앙와위 자세
2. nd 그룹: 반쯤 비스듬히 누운 자세, 엎드린 자세 및 오른쪽 측면 자세
3. rd 그룹: 우측 측면, 반쯤 들어올린 앙와위 및 엎드린 자세

연구 그룹의 조산아 48명이 이 3개 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 어떤 아기가 어떤 그룹에 속할 것인지를 결정하기 위해 컴퓨터 환경에서 프로그램을 통해 1부터 48까지의 숫자를 반복하지 않고 3그룹으로 나누어 주었다(https://www.randomizer.org/). 무작위화는 다음과 같이 제공됩니다.

중재군 1: 2.8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 중재군 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 개입 그룹 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 연구 장소 및 시간 연구 데이터 Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital은 2023년 7월부터 2024년 7월 사이에 신생아 집중 치료실에서 만납니다. 2.,3. 4A급 중환자실을 제공하는 대학병원은 총 41병상으로 구성되어 있다. 14층 침대, 3층 14개 침대, 4A급 침대 13개로 구성되어 있습니다.

조사 유니버스 및 샘플링 조사 유니버스에서 필요한 법적 허가를 얻은 후(윤리위원회 승인 및 기관 허가) 조사 당시 Kartal Dr. 조산 후 Lütfi Kırdar City Hospital 신생아 집중 치료실에서 신생아를 만듭니다.

연구 샘플은 Eagle Dr. Lütfi Kırdar City Hospital이 포함 기준을 충족하고 부모로부터 서면 동의를 받은 2023년 3월에서 2024년 3월 사이에 입원한 임신 28-33주의 미숙아 신생아 48명을 생성할 것입니다. 섭취 협응은 32-34입니다. 임신 주 이후에 발생하기 때문에(Törüner ve Büyükgönenç, 2012) 샘플링은 임신 34주 미만의 조산 신생아에 포함될 것입니다.

샘플 수를 결정하기 위해 G*Power(v3.1.9.2) 프로그램을 사용하여 전력 분석을 수행했습니다. 연구의 강도는 1-β(β = II. 유형 오류의 확률은 )로 표현되며 일반적인 연구에서는 80%의 검정력을 가져야 합니다. S. S. Ceylan 등의 연구를 바탕으로 누운 자세와 오른쪽 측면 자세에 따른 Gastric residuals(ml) 측정치의 차이를 바탕으로 한 계산 결과의 효과크기는 d=0.420, α=수준에서 계산하였다. 0.05 %80의 힘을 얻으려면 총 47명의 아기가 있어야 한다고 계산되었습니다. 케이스의 손실을 고려하여 샘플 수는 48개로 결정되었습니다.

포함 기준; 산모의 마지막 남성 병력에 따라 임신 28-33주에 해당하는 미숙아 신생아는 기계 환기 후 첫 번째 경장 수유, 모유 수유, 임상적으로 안정되고 경장 영양, 신생아에게 경장 영양의 최소 50%' 제공 , 자유 흐름 및 구위 프로브를 공급하고 부모로부터 정보에 입각한 동의를 받은 대상이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준; 기계적 환기가 필요한 뇌혈관 질환, NEC 진단, 구토, 복부 팽만, 비강 기계적 폐쇄, 선천성 기형, 위염 또는 선천성 횡경막 탈장, 무호흡 에피소드가 있는 신생아, 중증 신경계 질환은 연구에 포함되지 않습니다. 샘플 그룹에 포함된 후 임상적으로 악화된 미숙아는 연구에서 제외됩니다.

독립 변수: 위치(엎드린 자세, 오른쪽 측면 및 반쯤 누운 자세) 종속 변수: 조산아 신생아 복부 NIRS 값, 분획 산소 추출 값, 위 잔류 부피.

연구 가설 H0: 위 잔류량, 복부 산소화 및 부분 산소 추출에 대한 세 가지 위치의 효과 사이에는 차이가 없습니다.

H1: 복부 산소화 및 산소 수준(SPO2)은 반만 올린 누운 자세 및 오른쪽 측면 위치보다 엎드린 자세에서 더 높습니다.

H2: 복부 산소화 및 산소 수치(SPO2)는 반쯤 누운 자세보다 오른쪽 측면 자세에서 더 높습니다.

H3: 엎드린 자세에서 위 잔존량이 반만 올린 앙와위 자세 및 오른쪽 측면 자세보다 낮습니다.

H4: 오른쪽 측면 위치에서 위 잔존량이 반쯤 누운 자세보다 낮습니다.

H5: 엎드린 자세에서 분수 산소 추출은 오른쪽 측면 및 약간 올려진 앙와위 자세보다 낮습니다.

데이터 수집 방법 데이터는 Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital의 신생아 집중 치료실에서 수집됩니다. 연구 데이터는 해당 부서에서 일하는 두 명의 장학금 간호사인 Nurse Merve Yaylacı와 Nurse Elif Kaya İnegöl이 수집합니다. 연구를 담당하는 연구원, 피험자 및 연구를 분석할 통계학자는 데이터에 눈이 멀게 됩니다. 본 연구에서는 블라인드 기법을 3개의 블라인드로 계획하였다.

입문 정보 및 자료 수집 양식 표본에 포함된 각 미숙아의 개입군, 임신 주(마지막 생리 기간에 따름), 날짜, 분만 유형, 출생 후 연령, 출생 체중, 출생 후 체중, 성별, 정맥 수액 투여 지원, 평균 NIRS 값, 심박수 및 포화도 값, 수유 전 위 잔여 부피의 양 및 색상, 치료가 필요한 질병의 존재가 기록됩니다.

복부 산소화(ArSO2)를 평가하기 위해 NIRS 센서 프로브를 하복부(배꼽 아래)에 놓고 모니터링합니다. 포함 기준을 충족하는 미숙아는 NIRS를 통해 3회 수유를 모니터링합니다. 평균 NIRS 값은 수유 직전, 도중 및 직후 기간에 대해 계산됩니다. NIRS 값은 모니터에 의해 기록되며, 모니터링 후 기록의 사진이 모니터에서 촬영됩니다. 후속 조치 동안 프로브의 위치와 NIRS 값은 데이터를 수집하는 간호사가 따라갑니다. 프로브 위치는 후속 기간 동안 매번 먹이기 전에 하복부에 있도록 변경됩니다. NIRS 값이 기록되는 동안 맥박 산소측정 값도 기록됩니다.

사용 재료

1. 위잔여량 위잔여량은 먹이기 전에 5ml 주사기를 사용하여 수동으로 확인합니다. 위 잔여물은 그 양과 색깔에 따라 의사와 상의하여 배설하거나 되돌려줍니다.
2. 모유: 냉장고의 모유 저장백에 보관된 모유의 이름과 날짜 관리가 이루어집니다. 위생수칙에 따라 인젝터로 뽑은 모유는 미숙아에게 미숙아에게 뜨거운 물에서 적정 온도(반드시 체온)에 도달한 후에 먹입니다. 모유를 40°C 이상으로 가열하면 면역 활성 인자가 파괴되므로 권장하지 않습니다.
3. 포지셔닝: 미숙아는 수유 중에 앙와위 자세로 배치됩니다.

2~3시간 간격으로 먹이를 줍니다. 미숙아는 수유 후 2시간 동안 한 자세로 있게 됩니다.

• 반쯤 누운 자세
• 엎드린 자세
• 오른쪽 측면 위치 데이터 수집 수유 시간은 10-20분이 소요됩니다. 미숙아는 기계식 인공 호흡기를 떼고 첫 번째 수유에서 샘플링에 포함됩니다. 절차는 모든 그룹의 아기가 진정되면 시작됩니다. 모든 신청 절차는 신생아 집중 치료실에서 진행되며 모든 자료는 절차 전에 준비됩니다. 3개 중재군 모두 수유 직전에 5ml 주입기로 위잔여물을 확인하고 남은 내용물은 폐기하거나 의사의 판단에 따라 반환한다. NIRS 센서 프로브는 하복부에 부착됩니다. 프로브 비용이 높기 때문에 리버스블 프로브를 사용하고 높은 수준의 소독제(Ecolab 물티슈)로 세척합니다. 하나의 NIRS 프로브가 두 명의 조산아에게 사용됩니다. 모든 미숙아에게 동일한 경장 영양 공급 프로토콜이 적용됩니다. 연구가 수행될 기관에서는 조산 신생아에게 최소한의 경장 영양이 시작되며, 모유는 출생 후 24시간 후에 첫 번째 선택입니다. 그런 다음 미숙아가 경장 영양을 ​​견딜 수 있는 경우 매일 점진적으로 양을 늘립니다. 수유량을 늘리고, 수유를 중단하고, 모유 강화제를 사용하는 결정은 현지 프로토콜에 따라 임상 팀이 내립니다. 수유량과 빈도는 임신주수, 체중, 조산아의 임상적 상태에 따라 결정한다.

데이터 분석 NCSS(Number Cruncher Statistical System) 2020 통계 소프트웨어(NCSS LLC, Kaysville, Utah, USA) 프로그램이 통계 분석에 사용됩니다. 연구 데이터를 평가하는 동안 Shapiro Wilks 테스트 및 Box Plot 차트를 사용하여 정규 분포에 대한 데이터의 적합성과 설명적 통계 방법(평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도 및 비율)을 평가합니다. 두 그룹의 정규 분포 변수 평가에서 스튜던트 t 테스트; Oneway Anova 테스트는 세 그룹 이상의 비교에 사용되며 Bonferroni 테스트는 차이를 유발하는 그룹을 결정하는 데 사용됩니다. 그룹 내 세 위치에 따른 평가를 위한 반복 측정 테스트; Bonferroni 테스트는 사후 평가에 사용되고 Paired Sample t 테스트는 피어 투 피어 평가에 사용됩니다. 두 그룹에 따른 비정규 분포 변수의 평가에서 Mann Whitney U 테스트; Kruskal Wallis 테스트는 세 그룹 이상의 비교에 사용되며 Dunn 테스트는 차이를 유발하는 그룹을 결정하는 데 사용됩니다. 프리드먼 테스트 사후 던 테스트 그룹 내 세 위치에 따른 평가; Wilcoxon Signed Rank 테스트는 P2P 평가에 사용됩니다. Pearson 또는 Spearman의 상관 분석은 변수 간의 관계 평가에서 분포에 따라 사용됩니다. 선형 회귀 모델은 추가 평가에서 만들어집니다. Chi-square test와 Fisher's Exact test는 정성적 데이터의 비교에 사용될 것이다. 결과는 p<0.05 유의 수준에서 95% 신뢰 구간에서 평가됩니다.