Het effect van positie gegeven aan te vroeg geboren baby's na voeding op maagresiduvolume, abdominale oxygenatie en fractionele zuurstofextractie

Type en ontwerp van onderzoek

Deze studie was gepland in een gerandomiseerde cross-over studieopzet om de effecten te evalueren van drie verschillende posities op het maagresiduvolume, fractionele zuurstofextractie en abdominale oxygenatie bij klinisch stabiele te vroeg geboren pasgeborenen die borstvoeding kregen. De volgorde van de 3 posities die aan de baby's in de onderzoeksgroep worden gegeven, wordt door loting bepaald en er worden 3 interventiegroepen gevormd. Premature pasgeborenen in elke interventiegroep worden gedurende twee uur gevolgd na het voeden in alle drie de posities: half verhoogde rugligging, buikligging en rechter zijligging. Aan baby's worden posities gegeven, rekening houdend met de volgorde van posities in elke groep. Alle posities worden één keer op elke baby toegepast. Groepen en positieklassementen volgens de uitslag van de trekking:

1. e groep: buikligging, rechter zijligging en half verhoogde rugligging
2. nd groep: half verhoogde rugligging, buikligging en rechter zijligging
3. e groep: rechter laterale, half verhoogde liggende en buikligging

48 premature pasgeborenen in de onderzoeksgroep zullen willekeurig worden toegewezen aan deze 3 interventiegroepen. Om te bepalen welke baby in welke groep komt, werden de nummers 1 t/m 48 via een programma in de computeromgeving verdeeld over 3 groepen zonder het nummer te herhalen (https://www.randomizer.org/). Randomisatie wordt als volgt gegeven.

Interventiegroep 1: 2.8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Interventiegroep 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Interventiegroep 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Locatie en tijdstip van onderzoek Gegevens van het onderzoek Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital zal tussen juli 2023 en juli 2024 bijeenkomen op de afdeling Intensive Care voor pasgeborenen. 2.,3. en het academisch ziekenhuis, dat intensieve zorg van niveau 4A biedt, bestaat uit in totaal 41 bedden. Het bestaat uit 14 bedden, 3e niveau 14 bedden en 13 bedden met 4A-niveau.

Onderzoek Universum en Sampling Nadat de nodige wettelijke vergunningen zijn verkregen in het universum van het onderzoek, (goedkeuring Ethische Raad en instellingsvergunning), Kartal Dr. op het moment van het onderzoek. De prematuur gevolgd door de Lütfi Kırdar City Hospital Newborn Intensive Care Unit zal pasgeborenen creëren.

De steekproef van het onderzoek is Eagle Dr. Lütfi Kırdar City Hospital zal 48 premature pasgeborenen creëren met 28-33 zwangerschapsweken, die tussen maart 2023 en maart 2024 in het ziekenhuis worden opgenomen, die voldoen aan de inclusiecriteria en schriftelijke toestemming hebben gekregen van hun ouders. Inname slikken coördinatie maar 32-34. Aangezien het zich ontwikkelt na de zwangerschapsweek (Törüner ve Büyükgönenç, 2012) zal bemonstering worden opgenomen bij premature pasgeborenen die kleiner zijn dan de 34e zwangerschapsweek.

Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van het programma G*Power (v3.1.9.2) om het aantal monsters te bepalen. De sterkte van het onderzoek is 1-β (β = II. De kans op een typefout wordt uitgedrukt als ) en in het algemeen zou onderzoek 80% power moeten hebben. S. S. Gebaseerd op de studie van Ceylan et al, werd de effectgrootte van het berekeningsresultaat gemaakt op basis van het verschil in metingen van maagresiduen (ml) volgens de liggende en rechter zijligging berekend als d=0,420 en op het niveau van α= 0,05 %Er is berekend dat er in totaal minimaal 47 baby's moeten zijn om 80 krachten te krijgen. Gezien het verlies van de zaak, werd het aantal monsters bepaald op 48.

Inclusiecriteria; Premature pasgeborenen die in de 28-33 zwangerschapsweek zijn volgens de laatste mannengeschiedenis van de moeder, zijn de 1e enterale voeding na mechanische beademing, gevoed met moedermelk, klinisch stabiele en enterale voeding, pasgeborenen voorzien van ten minste 50% 'van enterale voeding , gevoed met free flow en orogastrische sonde, en geïnformeerde toestemming van ouders zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria; Met cerebrovasculaire ziekte, met behoefte aan mechanische ventilatie, gediagnosticeerd met NEC, braken, opgezette buik, nasale mechanische obstructie, congenitale anomalie, gastrochyse of congenitale hernia diafragma, pasgeborenen met apneu-episodes, ernstige neurologische ziekte zullen niet worden opgenomen in het onderzoek. Premature pasgeborenen die klinisch verslechteren nadat ze in de steekproefgroep zijn opgenomen, worden uit het onderzoek verwijderd.

Onafhankelijke variabelen: positionering (buikligging, rechter laterale en half verhoogde rugligging) Afhankelijke variabelen: te vroeg geboren abdominale NIRS-waarde, fractionele zuurstofextractiewaarde, maagresiduvolume.

Onderzoekshypothesen H0: Er is geen verschil tussen de effecten van de drie posities op het maagresiduvolume, abdominale oxygenatie en fractionele zuurstofextractie.

H1: Abdominale oxygenatie en zuurstofniveau (SPO2) zijn hoger in buikligging dan in de half opgerichte rugligging en de rechter zijligging.

H2: Abdominale oxygenatie en zuurstofniveau (SPO2) zijn hoger in de rechter laterale positie dan in de half opgerichte rugligging.

H3: De hoeveelheid maagrestvolume in buikligging is lager dan in de half opgerichte rugligging en de rechter zijligging.

H4: De hoeveelheid maagresiduvolume in de rechter zijligging is lager dan in de half opgerichte rugligging.

H5: Fractionele zuurstofextractie in buikligging is lager dan in rechter laterale en half verhoogde rugligging.

Gegevensverzamelingsmethode De gegevens zijn verzameld van Kartal Dr. Het zal worden verzameld op de neonatale intensive care van het Lütfi Kırdar City Hospital. Studiegegevens zullen worden verzameld door twee beursverpleegkundigen die op die afdeling werken, verpleegster Merve Yaylacı en verpleegster Elif Kaya İnegöl. De onderzoeker die verantwoordelijk is voor het onderzoek, de proefpersonen en de statisticus die het onderzoek zal analyseren, zijn blind voor de gegevens. In de studie was de blinderingstechniek gepland als drie blinds.

Inleidende informatie en gegevensverzamelingsformulier De interventiegroep van elke premature pasgeborene in de steekproef, week van zwangerschap (volgens laatste menstruatie), datum, type bevalling, postnatale leeftijd, geboortegewicht, postnataal lichaamsgewicht, geslacht, intraveneuze vloeistof toegediend ondersteuning, gemiddelde NIRS-waarde, hartslag en saturatiewaarde, hoeveelheid en kleur van het maagresiduvolume vóór voeding, aanwezigheid van een ziekte die medische behandeling vereist, worden geregistreerd.

Om de abdominale oxygenatie (ArSO2) te beoordelen, wordt de NIRS-sensorsonde over de onderbuik (onder de navel) geplaatst en gecontroleerd. Premature pasgeborenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gedurende drie voedingen via de NIRS gevolgd. Gemiddelde NIRS-waarden worden berekend voor de perioden direct voor, tijdens en na het voeren. NIRS-waarden worden door de monitor geregistreerd, na de monitoring wordt het beeld van de records van de monitor genomen. Tijdens de follow-up worden de locatie van de sonde en de NIRS-waarde gevolgd door de verpleegkundige die gegevens verzamelt. Tijdens de follow-upperiode zal de positie van de sonde vóór elke voeding in de onderbuik worden gewijzigd. Terwijl NIRS-waarden worden geregistreerd, worden ook pulsoximetriewaarden geregistreerd.

Te gebruiken materialen

1. Maagresiduvolume Het maagresiduvolume wordt vóór de voeding handmatig gecontroleerd met een 5 ml-spuit. Maagresidu wordt in overleg met de arts uitgescheiden of teruggegeven naargelang de hoeveelheid en kleur.
2. Moedermelk: Naam en datumcontrole van de melk die is opgeslagen in melkbewaarzakjes in de koelkast zal worden gemaakt. De moedermelk die in overeenstemming met de hygiënevoorschriften in de injector wordt opgezogen, wordt aan de premature pasgeborene gegeven nadat deze de juiste temperatuur heeft bereikt (moet op lichaamstemperatuur zijn) in warm water. Het verwarmen van moedermelk boven de 40°C wordt niet aanbevolen, omdat dit de immunologisch actieve factoren zal vernietigen.
3. Positionering: te vroeg geboren baby's worden tijdens het voeden in rugligging geplaatst.

Er wordt elke 2-3 uur gevoerd. Prematuur geboren baby's worden gedurende 2 uur na het voeden in één houding gehouden.

• Half verhoogde rugligging
• buikligging
• Rechter laterale positie Gegevensverzameling De voedertijd duurt 10-20 minuten. Premature pasgeborenen worden vanaf hun eerste voeding na het spenen van de mechanische ventilator in de bemonstering opgenomen. De procedure begint wanneer baby's in alle groepen kalm zijn. Het hele aanvraagproces wordt uitgevoerd op de neonatale intensive care en alle materialen worden voorbereid voor de procedure. In alle drie de interventiegroepen wordt het maagresidu gecontroleerd met een 5 ml-injector vlak voor het voeden, en het residu wordt weggegooid of teruggegeven op beslissing van de arts. De NIRS-sensorsonde wordt aan de onderbuik bevestigd. Aangezien de kosten van de sondes hoog zijn, zullen er omgekeerde sondes worden gebruikt en hun reiniging zal worden voorzien van een hoogwaardig desinfectiemiddel (Ecolab-doekjes). Er zal één NIRS-sonde worden gebruikt voor twee premature neonaten. Hetzelfde enterale voedingsprotocol zal worden toegepast op alle premature pasgeborenen. In de instelling waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, wordt gestart met minimale enterale voeding bij premature pasgeborenen, waarbij moedermelk na 24 uur postnataal de eerste keuze is. Als de premature pasgeborene enterale voeding kan verdragen, wordt de hoeveelheid vervolgens elke dag geleidelijk verhoogd. Beslissingen om het voedingsvolume te verhogen, te stoppen met voeden en moedermelkversterker te gebruiken, worden genomen door het klinische team op basis van lokale protocollen. De hoeveelheid en frequentie van voeding wordt bepaald op basis van de zwangerschapsweek, het lichaamsgewicht en de klinische toestand van de premature pasgeborene.

Gegevensanalyse Het programma NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, VS) zal worden gebruikt voor statistische analyse. Tijdens het evalueren van de onderzoeksgegevens zullen de Shapiro Wilks-test en Box Plot-diagrammen worden gebruikt om de conformiteit van de gegevens met de normale verdeling te evalueren, evenals beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie en ratio). Student's t-test bij de evaluatie van twee groepen normaal verdeelde variabelen; Oneway Anova-test zal worden gebruikt bij de vergelijking van drie groepen en hoger, en de Bonferroni-test zal worden gebruikt om de groep te bepalen die het verschil veroorzaakt. Repeated Measures-test voor evaluaties volgens drie posities binnen de groep; De Bonferroni-test zal worden gebruikt bij post-hocevaluaties en de Paired Sample t-test zal worden gebruikt bij peer-to-peer-evaluaties. Mann Whitney U-test bij de evaluatie van niet-normaal verdeelde variabelen volgens twee groepen; De Kruskal Wallis-test zal worden gebruikt bij de vergelijking van drie groepen en hoger, en de Dunn-test zal worden gebruikt om de groep te bepalen die het verschil veroorzaakt. Friedman test post hoc Dunn test in de evaluaties volgens drie posities binnen de groep; Wilcoxon Signed Rank-test zal worden gebruikt voor peer-to-peer-evaluaties. De correlatieanalyse van Pearson of Spearman zal worden gebruikt volgens de verdeling bij de evaluatie van de relaties tussen de variabelen; In verdere evaluaties zullen lineaire regressiemodellen worden gemaakt. Chi-kwadraattoets en Fisher's Exact-toets zullen worden gebruikt bij de vergelijking van kwalitatieve gegevens. De resultaten worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, met een significantieniveau van p<0,05.