El efecto de la posición dada a los prematuros después de la alimentación sobre el volumen residual gástrico, la oxigenación abdominal y la extracción fraccional de oxígeno

Tipo y diseño de la investigación

Este estudio se planeó en un diseño de estudio aleatorio cruzado para evaluar los efectos de tres posiciones diferentes sobre el volumen residual gástrico, la extracción fraccionada de oxígeno y la oxigenación abdominal en recién nacidos prematuros amamantados clínicamente estables. El orden de los 3 puestos que se les dará a los bebés en el grupo de investigación se determinará por sorteo y se formarán 3 grupos de intervención. Los recién nacidos prematuros en cada grupo de intervención serán seguidos durante dos horas después de la alimentación en las tres posiciones: posición supina semielevada, posición prona y posición lateral derecha. Se asignarán posiciones a los bebés, teniendo en cuenta el orden de posiciones en cada grupo. Todas las posiciones se aplicarán una vez a cada bebé. Grupos y ranking de posiciones según el resultado del sorteo:

1. er grupo: Decúbito prono, lateral derecho y semielevado
2. 2º grupo: Posición supino semi-elevado, prono y lateral derecho
3. 3er grupo: Posición supina y prona lateral derecha, semielevada

48 recién nacidos prematuros del grupo de estudio se asignarán al azar a estos 3 grupos de intervención. Para determinar qué bebé estará en qué grupo, los números del 1 al 48 se distribuyeron a 3 grupos a través de un programa en el entorno informático sin repetir el número (https://www.randomizer.org/). La aleatorización se proporciona de la siguiente manera.

Grupo de intervención 1: 2,8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Grupo de intervención 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Grupo de intervención 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Ubicación y tiempo de la investigación Datos de la investigación El Hospital de la ciudad de Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar se reunirá en la Unidad de cuidados intensivos para recién nacidos entre julio de 2023 y julio de 2024. 2.,3. y el hospital universitario, que brinda cuidados intensivos de nivel 4A, consta de un total de 41 camas. Consta de 14 camas nivel, 3er nivel 14 camas y 13 camas con nivel 4A.

Universo de la Encuesta y Muestreo Después de haber obtenido los permisos legales necesarios en el universo de la investigación, (aprobación de la Junta de Ética y permiso de la institución), Kartal Dr. al momento de la investigación. El prematuro seguido por la Unidad de Cuidados Intensivos de Recién Nacidos del Hospital de la Ciudad de Lütfi Kırdar creará recién nacidos.

La muestra de la investigación es Eagle Dr. Lütfi Kırdar City Hospital creará 48 recién nacidos prematuros con 28-33 semanas de gestación, que sean hospitalizados entre marzo de 2023 y marzo de 2024, que cumplan con los criterios de inclusión y recibieron el consentimiento por escrito de sus padres. Ingesta coordinación deglución pero 32-34. Dado que se desarrolla después de la semana de gestación, (Törüner ve Büyükgönenç, 2012) el muestreo se incluirá en los recién nacidos prematuros menores de 34 semanas de gestación.

El análisis de potencia se realizó con el programa G*Power (v3.1.9.2) para determinar el número de muestras. La fuerza del estudio es 1-β (β = II. La probabilidad de error de tipo se expresa como ) y, en general, la investigación debe tener una potencia del 80%. S. S. Con base en el estudio de Ceylan et al, el tamaño del efecto del resultado del cálculo realizado con base en la diferencia de las mediciones de residuos gástricos (ml) según la posición supina y lateral derecha se calculó como d=0.420 y al nivel de α= 0,05 %Se ha calculado que debe haber al menos 47 bebés en total para obtener 80 poderes. Considerando la pérdida de caso, el número de muestras se determinó en 48.

Criterios de inclusión; Recién nacidos pretérmino que se encuentren en la semana 28-33 de gestación según último antecedente masculino de la madre, sean de 1ra alimentación enteral posterior a ventilación mecánica, alimentados con leche materna, clínicamente estables y nutrición enteral, Recién nacidos provistos de al menos el 50%' de nutrición enteral , alimentados con flujo libre y sonda orogástrica, y que hayan recibido el consentimiento informado de los padres serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión; Con enfermedad cerebrovascular, con necesidad de ventilación mecánica, con diagnóstico de ECN, vómitos, distensión abdominal, obstrucción mecánica nasal, anomalía congénita, gastroquisis o hernia diafragmática congénita, no se incluirán en el estudio los recién nacidos con episodios de apnea, enfermedad neurológica grave. Los recién nacidos prematuros que empeoren clínicamente después de ser incluidos en el grupo de muestra serán eliminados del estudio.

Variables independientes: Posicionamiento (Decúbito prono, lateral derecho y decúbito supino semielevado) Variables dependientes: Valor de NIRS abdominal del recién nacido prematuro, valor de extracción fraccional de oxígeno, volumen residual gástrico.

Hipótesis de investigación H0: No hay diferencia entre los efectos de las tres posiciones sobre el volumen residual gástrico, la oxigenación abdominal y la extracción fraccionada de oxígeno.

H1: la oxigenación abdominal y el nivel de oxígeno (SPO2) son más altos en la posición prona que en la posición supina semielevada y la posición lateral derecha.

H2: la oxigenación abdominal y el nivel de oxígeno (SPO2) son más altos en la posición lateral derecha que en la posición supina semielevada.

H3: La cantidad de volumen residual gástrico en la posición prona es menor que en la posición supina semielevada y la posición lateral derecha.

H4: La cantidad de volumen residual gástrico en la posición lateral derecha es menor que en la posición supina semielevada.

H5: La extracción fraccional de oxígeno en decúbito prono es menor que en decúbito supino lateral derecho y semielevado.

Método de recolección de datos Los datos fueron recolectados de Kartal Dr. Se recogerá en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital de la ciudad de Lütfi Kırdar. Los datos del estudio serán recopilados por dos enfermeras becadas que trabajan en esa unidad, la enfermera Merve Yaylacı y la enfermera Elif Kaya İnegöl. El investigador responsable del estudio, los sujetos y el estadístico que analizará el estudio no conocerán los datos. En el estudio, la técnica de cegamiento se planificó como tres cegamiento.

Información introductoria y formulario de recolección de datos El grupo de intervención de cada recién nacido pretérmino incluido en la muestra, semana de gestación (según última menstruación), fecha, tipo de parto, edad posnatal, peso al nacer, peso corporal posnatal, sexo, recibir líquido intravenoso soporte, valor medio de NIRS, frecuencia cardíaca y valor de saturación, cantidad y color del volumen residual gástrico antes de la alimentación, se registrará la presencia de una enfermedad que requiera tratamiento médico.

Para evaluar la oxigenación abdominal (ArSO2), la sonda del sensor NIRS se colocará sobre la parte inferior del abdomen (debajo del ombligo) y se controlará. Los recién nacidos prematuros que cumplan con los criterios de inclusión serán monitoreados a través del NIRS durante tres alimentaciones. Los valores promedio de NIRS se calcularán para los períodos inmediatamente antes, durante y después de la alimentación. Los valores NIRS serán registrados por el monitor, después del monitoreo, la imagen de los registros se tomará del monitor. Durante el seguimiento, la ubicación de la sonda y el valor NIRS serán seguidos por la enfermera que recopila los datos. La posición de la sonda se cambiará para que esté en la parte inferior del abdomen antes de cada alimentación durante el período de seguimiento. Mientras se registran los valores NIRS, también se registrarán los valores de oximetría de pulso.

Materiales a utilizar

1. Volumen residual gástrico El volumen residual gástrico se comprobará manualmente con una jeringa de 5 ml antes de la alimentación. Los residuos gástricos serán excretados o devueltos en consulta con el médico según su cantidad y color.
2. Leche Materna: Se hará control de nombre y fecha de la leche almacenada en bolsas de almacenamiento de leche en el refrigerador. La leche materna extraída en el inyector de acuerdo con las normas de higiene se administrará al recién nacido prematuro después de que alcance la temperatura adecuada (debe estar a la temperatura corporal) en agua caliente. No se recomienda calentar la leche materna por encima de los 40 °C, ya que destruirá los factores inmunológicamente activos.
3. Posicionamiento: Los recién nacidos prematuros se colocarán en posición supina durante la alimentación.

La alimentación se realizará cada 2-3 horas. Los recién nacidos prematuros se colocarán en una posición durante 2 horas después de la alimentación.

• Posición supina semielevada
• posición prona
• Posición lateral derecha Recopilación de datos El tiempo de alimentación será de 10 a 20 minutos. Los recién nacidos prematuros se incluirán en el muestreo de su primera alimentación después de desconectar el ventilador mecánico. El procedimiento comenzará cuando los bebés de todos los grupos estén tranquilos. Todo el proceso de solicitud se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos neonatales y todos los materiales se prepararán antes del procedimiento. En los tres grupos de intervención, se comprobará el residuo gástrico con un inyector de 5 ml justo antes de la alimentación, y el contenido residual se desechará o devolverá a decisión del médico. La sonda del sensor NIRS se conectará a la parte inferior del abdomen. Dado que el coste de las sondas es elevado, se utilizarán sondas reversebl y se facilitará su limpieza con desinfectante de alto nivel (toallitas Ecolab). Se utilizará una sonda NIRS para dos recién nacidos prematuros. Se aplicará el mismo protocolo de alimentación enteral a todos los recién nacidos prematuros. En la institución donde se realizará el estudio, se inicia nutrición enteral mínima en los recién nacidos pretérmino, siendo la leche materna la primera opción a partir de las 24 horas posnatales. Luego, si el recién nacido prematuro puede tolerar la alimentación enteral, la cantidad se aumenta gradualmente cada día. Las decisiones de aumentar el volumen de alimentación, suspender la alimentación y usar un fortificador de leche materna las toma el equipo clínico según los protocolos locales. La cantidad y frecuencia de alimentación se decidirá de acuerdo con la semana de gestación, el peso corporal y el estado clínico del recién nacido prematuro.

Análisis de datos Se utilizará el programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, EE. UU.) para el análisis estadístico. Mientras se evalúan los datos del estudio, se utilizarán la prueba de Shapiro Wilks y los gráficos Box Plot para evaluar la conformidad de los datos con la distribución normal, así como métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar, mediana, frecuencia y proporción). Prueba t de Student en la evaluación de dos grupos de variables normalmente distribuidas; La prueba Oneway Anova se usará en la comparación de tres grupos y más, y la prueba de Bonferroni se usará para determinar el grupo que causa la diferencia. Prueba de Medidas Repetidas para evaluaciones según tres posiciones dentro del grupo; La prueba de Bonferroni se utilizará en las evaluaciones post hoc y la prueba t de muestras pareadas se utilizará en las evaluaciones entre pares. Prueba U de Mann Whitney en la evaluación de variables que no se distribuyen normalmente según dos grupos; La prueba de Kruskal Wallis se usará en la comparación de tres grupos o más, y la prueba de Dunn se usará para determinar el grupo que causa la diferencia. prueba de Friedman post hoc prueba de Dunn en las evaluaciones según tres posiciones dentro del grupo; La prueba de rango con signos de Wilcoxon se utilizará para las evaluaciones entre pares. Se utilizará el análisis de correlación de Pearson o de Spearman según la distribución en la evaluación de las relaciones entre las variables; Los modelos de regresión lineal se realizarán en evaluaciones posteriores. La prueba de Chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher se utilizarán en la comparación de datos cualitativos. Los resultados serán evaluados en el intervalo de confianza del 95%, en el nivel de significancia p<0.05.