Keskosille ruokinnan jälkeen annetun asennon vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen, vatsan hapettumiseen ja fraktilliseen hapen poistoon

Tutkimuksen tyyppi ja suunnittelu

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa risteytystutkimuksessa arvioimaan kolmen eri asennon vaikutuksia mahalaukun jäännöstilavuuteen, hapen erotukseen ja vatsan hapettumiseen kliinisesti stabiileilla rintaruokituilla keskosilla. Tutkimusryhmän vauvoille jaettavien 3 paikan järjestys määräytyy arvalla ja muodostetaan 3 interventioryhmää. Ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä kussakin interventioryhmässä seurataan kahden tunnin ajan ruokinnan jälkeen kaikissa kolmessa asennossa: puolikohotetussa makuuasennossa, makuuasennossa ja oikealla kyljessä. Vauvoille jaetaan paikat kunkin ryhmän asemien järjestys huomioiden. Kaikkia asentoja sovelletaan kerran jokaiseen vauvaan. Ryhmät ja sijoitukset arvonnan tuloksen mukaan:

1. st-ryhmä: Makaava, oikea sivuttais ja puolinostettu selällään
2. Ryhmä: Puolikohotettu selällään, vatsa ja oikea sivuasento
3. rd ryhmä: Oikea sivuttais, puoliksi kohotettu makuuasennossa

Tutkimusryhmän 48 ennenaikaista vastasyntynyttä jaetaan satunnaisesti näihin kolmeen interventioryhmään. Sen määrittämiseksi, mikä vauva kuuluu mihinkin ryhmään, numerot 1-48 jaettiin 3 ryhmään tietokoneympäristössä olevan ohjelman avulla ilman numeroa toistamatta (https://www.randomizer.org/). Satunnaistaminen suoritetaan seuraavasti.

Interventioryhmä 1: 2,8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Interventioryhmä 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Interventioryhmä 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Tutkimuspaikka ja -aika Tutkimuksen tiedot Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital tapaa vastasyntyneiden teho-osastolla heinäkuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana. 2.,3. ja 4A-tason tehohoitoa tarjoavassa yliopistosairaalassa on yhteensä 41 vuodepaikkaa. Siinä on 14 tasosänkyä, 3. taso 14 sänkyä ja 13 sänkyä 4A tasolla.

Tutkimuksen universumi ja näytteenotto Kun tarvittavat lailliset luvat on saatu tutkimuksen universumissa, (eettisen lautakunnan hyväksyntä ja laitoksen lupa ), Kartal Dr. tutkintahetkellä. Keskos, jota seuraa Lütfi Kırdarin kaupunginsairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö, synnyttää vastasyntyneitä.

Tutkimuksen otos on Eagle Dr. Lütfi Kırdarin kaupunginsairaala synnyttää 48 28-33 raskausviikkoa olevaa keskosta, jotka ovat sairaalahoidossa maaliskuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja ovat saaneet vanhemmiltaan kirjallisen suostumuksen. Sisäänotto nielemisen koordinaatio, mutta 32-34. Koska se kehittyy raskausviikon jälkeen, (Törüner ve Büyükgönenç, 2012) näytteenotto otetaan mukaan alle 34. raskausviikkoa pienemmillä keskosilla.

Tehoanalyysi suoritettiin G*Power (v3.1.9.2) -ohjelmalla näytteiden määrän määrittämiseksi. Tutkimuksen vahvuus on 1-β (β = II. Tyyppivirheen todennäköisyys ilmaistaan ​​muodossa ) ja yleensä tutkimuksen tehon pitäisi olla 80 %. S. S. Ceylanin et al:n tutkimuksen perusteella mahalaukun jäännösmittausten (ml) eron perusteella tehdyn laskentatuloksen vaikutuskoko makuu- ja oikealla lateraaliasennon mukaan laskettiin d=0,420 ja tasolla α= 0,05 % On laskettu, että vauvaa on oltava vähintään 47, jotta saadaan 80 tehoa. Kun otetaan huomioon tapauksen menetys, näytteiden lukumääräksi määritettiin 48.

Sisällyttämiskriteerit; Keskoset, jotka ovat äidin viimeisen miehen historian mukaan raskausviikolla 28-33, ovat ensimmäinen enteraalinen ruokinta mekaanisen ventilaation jälkeen, rintamaidolla ruokittu, kliinisesti stabiili ja enteraalinen ravitsemus, Vastasyntyneet saavat vähintään 50 % enteraalista ravintoa tutkimukseen sisällytetään potilaat, joita ruokittiin vapaalla virtauksella ja orogastrisella koettimella ja jotka saivat vanhemmilta tietoisen suostumuksen.

poissulkemiskriteerit; Aivoverenkiertosairaus, koneellinen ventilaatio, diagnosoitu NEC, oksentelu, vatsan turvotus, nenän mekaaninen tukos, synnynnäinen poikkeama, gastrokyysi tai synnynnäinen palleantyrä, vastasyntyneet, joilla on apneajaksoja, vakavaa neurologista sairautta ei oteta mukaan tutkimukseen. Ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka pahenevat kliinisesti näyteryhmään kuulumisen jälkeen, poistetaan tutkimuksesta.

Riippumattomat muuttujat: Asemointi (makamaalla, oikealla kyljellään ja puoliksi kohotettuna makuuasennossa) Riippuvaiset muuttujat: Keskosen vastasyntyneen vatsan NIRS-arvo, murtohapen poistoarvo, mahalaukun jäännöstilavuus.

Tutkimushypoteesit H0: Kolmen asennon vaikutukset mahalaukun jäännöstilavuuteen, vatsan hapettumiseen ja hapen erotukseen ei eroa toisistaan.

H1: Vatsan hapettuminen ja happitaso (SPO2) ovat korkeammat makuuasennossa kuin puolikohotetussa makuuasennossa ja oikeanpuoleisessa kyljeasennossa.

H2: Vatsan hapettuminen ja happitaso (SPO2) ovat korkeammat oikealla sivuttaisasennossa kuin puolikohotetussa makuuasennossa.

H3: Mahalaukun jäännöstilavuuden määrä makuuasennossa on pienempi kuin puolikohotetussa makuuasennossa ja oikeanpuoleisessa sivuasennossa.

H4: Mahalaukun jäännöstilavuuden määrä oikeanpuoleisessa lateraalisessa asennossa on pienempi kuin puolikohotetussa makuuasennossa.

H5: Fraktionaalinen hapen poisto makuuasennossa on alhaisempi kuin oikeanpuoleisessa kyljessä ja puolikohotetussa makuuasennossa.

Tiedonkeruumenetelmä Tiedot kerättiin Kartal Dr. Se kerätään Lütfi Kırdarin kaupunginsairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla. Tutkimustiedot keräävät kaksi yksikössä työskentelevää stipendihoitajaa, sairaanhoitaja Merve Yaylacı ja sairaanhoitaja Elif Kaya İnegöl. Tutkimuksesta vastaava tutkija, koehenkilöt ja tutkimusta analysoiva tilastotieteilijä sokeutuvat tiedoille. Tutkimuksessa sokaisutekniikka suunniteltiin kolmeksi blindiksi.

Johdanto- ja tiedonkeruulomake Jokaisen otokseen kuuluvan keskosen interventioryhmä, raskausviikko (viimeisten kuukautisten mukaan), päivämäärä, synnytystapa, synnytyksen jälkeinen ikä, syntymäpaino, syntymän jälkeinen ruumiinpaino, sukupuoli, suonensisäistä nestettä saava tuki, keskimääräinen NIRS-arvo, syke ja saturaatioarvo, mahalaukun jäännöstilavuuden määrä ja väri ennen ruokintaa, lääketieteellistä hoitoa vaativan sairauden esiintyminen tallennetaan.

Vatsan hapettumisen (ArSO2) arvioimiseksi NIRS-anturi sijoitetaan alavatsan päälle (naban alle) ja sitä seurataan. Ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, seurataan NIRS:n kautta kolmen ruokinnan ajan. Keskimääräiset NIRS-arvot lasketaan ajanjaksoilta välittömästi ennen ruokintaa, sen aikana ja sen jälkeen. NIRS-arvot tallennetaan monitoriin, monitoroinnin jälkeen tallennuksista otetaan kuva näytöltä. Seurannan aikana dataa keräävä sairaanhoitaja seuraa anturin sijaintia ja NIRS-arvoa. Anturin asento muutetaan alavatsaan ennen jokaista ruokintaa seurantajakson aikana. Kun NIRS-arvot tallennetaan, myös pulssioksimetria-arvot tallennetaan.

Käytettävät materiaalit

1. Mahalaukun jäännöstilavuus Mahalaukun jäännöstilavuus tarkistetaan manuaalisesti 5 ml:n ruiskulla ennen ruokintaa. Mahalaukun jäännös erittyy tai luovutetaan takaisin lääkärin kanssa sen määrän ja värin mukaan.
2. Rintamaito: Jääkaapissa maidon säilytyspusseissa säilytetyn maidon nimi ja päivämäärä tarkistetaan. Hygieniasääntöjen mukaisesti injektoriin imetty rintamaito annetaan keskoselle sen jälkeen, kun se on saavuttanut sopivan lämpötilan (on oltava ruumiinlämpöistä) kuumassa vedessä. Äidinmaidon lämmittämistä yli 40°C ei suositella, koska se tuhoaa immunologisesti aktiivisia tekijöitä.
3. Asemointi: Keskoset asetetaan makuuasentoon ruokinnan aikana.

Ruokinta suoritetaan 2-3 tunnin välein. Keskoset ovat samassa asennossa 2 tunnin ajan ruokinnan jälkeen.

• Puolikohotettu makuuasento
• makaava asento
• Oikea sivuasento Tiedonkeruu Syöttöaika kestää 10-20 minuuttia. Ennenaikaiset vastasyntyneet otetaan näytteenottoon ensimmäisestä ruokinnasta lähtien mekaanisesta hengityskoneesta vieroituksen jälkeen. Toimenpide alkaa, kun vauvat kaikissa ryhmissä ovat rauhallisia. Koko hakuprosessi suoritetaan vastasyntyneiden teho-osastolla ja kaikki materiaalit valmistetaan ennen toimenpidettä. Kaikissa kolmessa interventioryhmässä mahalaukun jäämät tarkistetaan 5 ml:n injektorilla juuri ennen ruokintaa ja jäännössisältö hävitetään tai palautetaan lääkärin päätöksellä. NIRS-anturin anturi kiinnitetään alavatsaan. Koska mittapäät ovat kalliita, käytetään reversebl-antureita ja niiden puhdistus varustetaan korkeatasoisella desinfiointiaineella (Ecolab-pyyhkeet). Yhtä NIRS-koetinta käytetään kahdelle keskoselle. Samaa enteraalista ruokintaprotokollaa sovelletaan kaikkiin ennenaikaisiin vastasyntyneisiin. Laitoksessa, jossa tutkimus suoritetaan, aloitetaan minimaalinen enteraalinen ravitsemus ennenaikaisilla vastasyntyneillä, ja äidinmaito on ensimmäinen valinta 24 tunnin kuluttua synnytyksen jälkeen. Sitten, jos keskosinen sietää enteraalista ruokintaa, määrää lisätään vähitellen joka päivä. Päätökset ruokintamäärän lisäämisestä, ruokinnan lopettamisesta ja rintamaidon vahvistajan käytöstä tekee kliininen tiimi paikallisten protokollien perusteella. Ruokintamäärä ja ruokintatiheys päätetään raskausviikon, painon ja keskosen kliinisen tilan mukaan.

Tietojen analysointi Tilastolliseen analyysiin käytetään NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, USA) -ohjelmaa. Tutkimusaineiston arvioinnissa käytetään Shapiro Wilks -testi- ja Box Plot -kaavioita arvioimaan tietojen vastaavuutta normaalijakauman kanssa sekä kuvaavia tilastollisia menetelmiä (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, esiintymistiheys ja suhde). Studentin t-testi kahden normaalijakauman muuttujaryhmän arvioinnissa; Kolmen ja sitä suuremman ryhmän vertailussa käytetään Oneway Anova -testiä ja eron aiheuttavaa ryhmää määritetään Bonferroni-testillä. Toistetut mittaukset -testi arvioita varten kolmen ryhmän sisällä; Bonferroni-testiä käytetään post hoc -arvioinneissa ja Paired Sample t -testiä käytetään vertaisarvioinneissa. Mann Whitneyn U-testi epänormaalijakautuneiden muuttujien arvioinnissa kahden ryhmän mukaan; Kolmen ja sitä suuremman ryhmän vertailussa käytetään Kruskal Wallis -testiä ja eron aiheuttavan ryhmän määrittämiseen Dunn-testiä. Friedman-testi post hoc Dunn-testi arvioinneissa kolmen ryhmän sisällä; Wilcoxon Signed Rank -testiä käytetään vertaisarviointiin. Muuttujien välisten suhteiden arvioinnissa käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysiä jakauman mukaan; Lineaarisia regressiomalleja tehdään jatkoarvioinneissa. Kvalitatiivisten tietojen vertailussa käytetään khin neliötestiä ja Fisher's Exact -testiä. Tulokset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä, merkitsevyystasolla p<0,05.