L'effet de la position donnée aux prématurés après l'alimentation sur le volume résiduel gastrique, l'oxygénation abdominale et l'extraction fractionnelle d'oxygène

Type et conception de la recherche

Cette étude a été planifiée dans le cadre d'une étude croisée randomisée pour évaluer les effets de trois positions différentes sur le volume résiduel gastrique, l'extraction fractionnelle d'oxygène et l'oxygénation abdominale chez des nouveau-nés prématurés allaités cliniquement stables. L'ordre des 3 postes qui seront attribués aux bébés du groupe de recherche sera déterminé par tirage au sort et 3 groupes d'intervention seront formés. Les nouveau-nés prématurés de chaque groupe d'intervention seront suivis pendant deux heures après avoir été nourris dans les trois positions : position couchée semi-élevée, position couchée et position latérale droite. Des positions seront attribuées aux bébés en tenant compte de l'ordre des positions dans chaque groupe. Toutes les positions seront appliquées une fois à chaque bébé. Classement des groupes et des positions selon le résultat du tirage au sort :

1. er groupe : Décubitus ventral, latéral droit et décubitus semi-relevé
2. ème groupe : Décubitus semi-relevé, décubitus ventral et latéral droit
3. ème groupe : position latérale droite, décubitus dorsal et décubitus semi-relevé

48 nouveau-nés prématurés du groupe d'étude seront assignés au hasard à ces 3 groupes d'intervention. Afin de déterminer quel bébé sera dans quel groupe, les numéros de 1 à 48 ont été distribués à 3 groupes via un programme dans l'environnement informatique sans répéter le numéro (https://www.randomizer.org/). La randomisation est fournie comme suit.

Groupe d'intervention 1 : 2,8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Groupe d'intervention 2 : 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Groupe d'intervention 3 : 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Lieu et heure de la recherche Données de la recherche L'hôpital Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City se réunira à l'unité de soins intensifs du nouveau-né entre juillet 2023 et juillet 2024. 2.,3. et l'hôpital universitaire, qui dispense des soins intensifs de niveau 4A, comprend un total de 41 lits. Il se compose de 14 lits de niveau, 14 lits de niveau 3 et 13 lits de niveau 4A.

Univers de l'enquête et échantillonnage Après l'obtention des autorisations légales nécessaires dans l'univers de la recherche (approbation du comité d'éthique et permis de l'établissement), Kartal Dr. au moment de l'enquête. Le prématuré suivi par l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés de l'hôpital Lütfi Kirdar City créera des nouveau-nés.

L'échantillon de la recherche est Eagle Dr. Lütfi Kırdar City Hospital créera 48 nouveau-nés prématurés avec 28 à 33 semaines de gestation, qui sont hospitalisés entre mars 2023 et mars 2024, qui répondent aux critères d'inclusion et ont reçu le consentement écrit de leurs parents. Prise de coordination de la déglutition mais 32-34. Puisqu'il se développe après la semaine de gestation, (Törüner ve Büyükgönenç, 2012) l'échantillonnage sera inclus chez les nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines de gestation.

L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide du programme G*Power (v3.1.9.2) pour déterminer le nombre d'échantillons. La force de l'étude est 1-β (β = II. La probabilité d'erreur de type est exprimée par ) et, en général, la recherche devrait avoir une puissance de 80 %. S. S. Sur la base de l'étude de Ceylan et al, la taille de l'effet du résultat du calcul effectué sur la base de la différence des mesures des résidus gastriques (ml) en fonction de la position couchée et latérale droite a été calculée comme d = 0,420 et au niveau de α = 0,05 %Il a été calculé qu'il doit y avoir au moins 47 bébés au total pour obtenir 80 pouvoirs. Compte tenu de la perte de cas, le nombre d'échantillons a été déterminé à 48.

Critère d'intégration; Les nouveau-nés prématurés qui sont dans la semaine de gestation 28-33 selon les antécédents masculins de la mère, sont la 1ère alimentation entérale après ventilation mécanique, nourris au lait maternel, cliniquement stables et nutrition entérale, Les nouveau-nés reçoivent au moins 50 % de nutrition entérale , nourris avec un débit libre et une sonde orogastrique, et ayant reçu le consentement éclairé des parents seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion; Avec une maladie cérébrovasculaire, avec un besoin de ventilation mécanique, diagnostiqué avec NEC, vomissements, distension abdominale, obstruction mécanique nasale, anomalie congénitale, gastrochysis ou hernie diaphragmatique congénitale, les nouveau-nés avec des épisodes d'apnée, une maladie neurologique sévère ne seront pas inclus dans l'étude. Les nouveau-nés prématurés qui s'aggravent cliniquement après avoir été inclus dans l'échantillon seront retirés de l'étude.

Variables indépendantes : Positionnement (position sur le ventre, latérale droite et décubitus semi-relevé) Variables dépendantes : valeur NIRS abdominale du nouveau-né prématuré, valeur d'extraction fractionnelle d'oxygène, volume résiduel gastrique.

Hypothèses de recherche H0 : Il n'y a pas de différence entre les effets des trois positions sur le volume résiduel gastrique, l'oxygénation abdominale et l'extraction d'oxygène fractionné.

H1 : L'oxygénation abdominale et le taux d'oxygène (SPO2) sont plus élevés en décubitus ventral qu'en décubitus semi-relevé et en décubitus latéral droit.

H2 : L'oxygénation abdominale et le taux d'oxygène (SPO2) sont plus élevés en position latérale droite qu'en décubitus semi-relevé.

H3 : La quantité de volume résiduel gastrique en décubitus ventral est plus faible qu'en décubitus semi-relevé et en décubitus latéral droit.

H4 : Le volume résiduel gastrique en décubitus latéral droit est plus faible qu'en décubitus semi-relevé.

H5 : L'extraction fractionnelle d'oxygène en décubitus ventral est plus faible qu'en décubitus latéral droit et semi-élevé.

Méthode de collecte des données Les données ont été recueillies auprès de Kartal Dr. Il sera collecté dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de la ville de Lütfi Kirdar. Les données de l'étude seront recueillies par deux infirmières boursières travaillant dans cette unité, l'infirmière Merve Yaylacı et l'infirmière Elif Kaya İnegöl. Le chercheur responsable de l'étude, les sujets et le statisticien qui analysera l'étude seront aveuglés aux données. Dans l'étude, la technique d'aveugle était prévue en trois aveugles.

Informations préliminaires et formulaire de collecte de données Le groupe d'intervention de chaque nouveau-né prématuré inclus dans l'échantillon, la semaine de gestation (selon la dernière période menstruelle), la date, le type d'accouchement, l'âge postnatal, le poids à la naissance, le poids corporel postnatal, le sexe, recevant du liquide intraveineux support, la valeur NIRS moyenne, la fréquence cardiaque et la valeur de saturation, la quantité et la couleur du volume résiduel gastrique avant l'alimentation, la présence d'une maladie nécessitant un traitement médical seront enregistrées.

Pour évaluer l'oxygénation abdominale (ArSO2), la sonde du capteur NIRS sera placée sur le bas de l'abdomen (sous le nombril) et surveillée. Les nouveau-nés prématurés qui répondent aux critères d'inclusion seront suivis par le NIRS pendant trois tétées. Les valeurs NIRS moyennes seront calculées pour les périodes immédiatement avant, pendant et après l'alimentation. Les valeurs NIRS seront enregistrées par le moniteur, après la surveillance, l'image des enregistrements sera prise à partir du moniteur. Lors du suivi, l'emplacement de la sonde et la valeur NIRS seront suivis par l'infirmière qui recueille les données. La position de la sonde sera modifiée pour être dans le bas de l'abdomen avant chaque tétée pendant la période de suivi. Pendant que les valeurs NIRS sont enregistrées, les valeurs d'oxymétrie de pouls seront également enregistrées.

Matériaux à utiliser

1. Volume résiduel gastrique Le volume résiduel gastrique sera vérifié manuellement à l'aide d'une seringue de 5 ml avant l'alimentation. Les résidus gastriques seront excrétés ou restitués en consultation avec le médecin en fonction de leur quantité et de leur couleur.
2. Lait maternel : un contrôle du nom et de la date du lait stocké dans des sacs de stockage de lait dans le réfrigérateur sera effectué. Le lait maternel aspiré dans l'injecteur conformément aux règles d'hygiène sera donné au nouveau-né prématuré après avoir atteint la température appropriée (doit être à la température du corps) dans de l'eau chaude. Il n'est pas recommandé de chauffer le lait maternel à plus de 40°C car cela détruirait les facteurs immunologiquement actifs.
3. Positionnement : les nouveau-nés prématurés seront placés en décubitus dorsal pendant l'alimentation.

L'alimentation se fera toutes les 2-3 heures. Les nouveau-nés prématurés seront positionnés dans une position pendant 2 heures après la tétée.

• Décubitus semi-relevé
• position couchée
• Position latérale droite Collecte des données Le temps d'alimentation prendra 10 à 20 minutes. Les nouveau-nés prématurés seront inclus dans l'échantillonnage dès leur 1er repas après sevrage du ventilateur mécanique. La procédure commencera lorsque les bébés de tous les groupes seront calmes. L'ensemble du processus de demande sera effectué dans l'unité de soins intensifs néonatals et tous les documents seront préparés avant la procédure. Dans les trois groupes d'intervention, les résidus gastriques seront vérifiés avec un injecteur de 5 ml juste avant la tétée, et le contenu résiduel sera jeté ou restitué sur décision du médecin. La sonde du capteur NIRS sera fixée au bas de l'abdomen. Le coût des sondes étant élevé, des sondes reversebl seront utilisées et leur nettoyage sera assuré avec un désinfectant de haut niveau (lingettes Ecolab). Une sonde NIRS sera utilisée pour deux nouveau-nés prématurés. Le même protocole d'alimentation entérale sera appliqué à tous les nouveau-nés prématurés. Dans l'établissement où l'étude sera menée, une nutrition entérale minimale est commencée chez les nouveau-nés prématurés, le lait maternel étant le premier choix après 24 heures après la naissance. Ensuite, si le nouveau-né prématuré peut tolérer l'alimentation entérale, la quantité est progressivement augmentée chaque jour. Les décisions d'augmenter le volume d'alimentation, d'arrêter l'alimentation et d'utiliser un fortifiant pour le lait maternel sont prises par l'équipe clinique sur la base des protocoles locaux. La quantité et la fréquence de l'alimentation seront décidées en fonction de la semaine de gestation, du poids corporel et de l'état clinique du nouveau-né prématuré.

Analyse des données Le programme NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, USA) sera utilisé pour l'analyse statistique. Lors de l'évaluation des données de l'étude, le test de Shapiro Wilks et les graphiques Box Plot seront utilisés pour évaluer la conformité des données à la distribution normale, ainsi que des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart type, médiane, fréquence et rapport). Test t de Student dans l'évaluation de deux groupes de variables normalement distribuées ; Le test Oneway Anova sera utilisé dans la comparaison de trois groupes et plus, et le test de Bonferroni sera utilisé pour déterminer le groupe qui cause la différence. Test de mesures répétées pour les évaluations selon trois positions au sein du groupe ; Le test de Bonferroni sera utilisé dans les évaluations post hoc et le test t d'échantillons appariés sera utilisé dans les évaluations entre pairs. Test U de Mann Whitney dans l'évaluation des variables non distribuées normalement selon deux groupes ; Le test de Kruskal Wallis sera utilisé dans la comparaison de trois groupes et plus, et le test de Dunn sera utilisé pour déterminer le groupe à l'origine de la différence. Test de Friedman post hoc Test de Dunn dans les évaluations selon trois positions au sein du groupe ; Le test Wilcoxon Signed Rank sera utilisé pour les évaluations entre pairs. L'analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman sera utilisée selon la distribution dans l'évaluation des relations entre les variables ; Des modèles de régression linéaire seront élaborés lors d'évaluations ultérieures. Le test du chi carré et le test exact de Fisher seront utilisés dans la comparaison des données qualitatives. Les résultats seront évalués à l'intervalle de confiance de 95 %, au niveau de signification p<0,05.