Effekten av posisjon gitt til premature etter fôring på gastrisk restvolum, abdominal oksygenering og fraksjonert oksygenekstraksjon

Type og design av forskning

Denne studien ble planlagt i et randomisert crossover studiedesign for å evaluere effekten av tre forskjellige posisjoner på gastrisk restvolum, fraksjonert oksygenekstraksjon og abdominal oksygenering hos klinisk stabile premature nyfødte som ammes. Rekkefølgen på de 3 stillingene som vil bli gitt til babyene i forskningsgruppen vil bli bestemt ved loddtrekning og det vil bli dannet 3 intervensjonsgrupper. Premature nyfødte i hver intervensjonsgruppe vil bli fulgt i to timer etter mating i alle tre posisjoner: semi-forhøyet ryggleie, liggende stilling og høyre sideleie. Stillinger vil bli gitt til babyer, under hensyntagen til rekkefølgen på stillingene i hver gruppe. Alle posisjoner vil bli brukt én gang for hver baby. Grupper og plasseringer i henhold til resultatet av trekningen:

1. st gruppe: Utsatt, høyre lateral og semi-hevet ryggleie
2. nd gruppe: Halvhevet liggende, liggende og høyre sidestilling
3. rd gruppe: Høyre lateral, semi-hevet ryggleie og liggende stilling

48 premature nyfødte i studiegruppen vil bli tilfeldig fordelt på disse 3 intervensjonsgruppene. For å avgjøre hvilken baby som skal være i hvilken gruppe, ble tallene fra 1 til 48 fordelt til 3 grupper gjennom et program i datamiljøet uten å gjenta tallet (https://www.randomizer.org/). Randomisering er gitt som følger.

Intervensjonsgruppe 1: 2.8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Intervensjonsgruppe 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Intervensjonsgruppe 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Sted og tidspunkt for forskning Data fra forskningen Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital vil møtes på intensivavdelingen for nyfødte mellom juli 2023 og juli 2024. 2.,3. og universitetssykehuset, som gir 4A-nivå intensivbehandling, består av totalt 41 senger. Den består av 14 senger, 3. etasje 14 senger og 13 senger med 4A nivå.

Undersøkelsens univers og prøvetaking Etter at de nødvendige juridiske tillatelsene er innhentet i forskningens univers, (Etisk styregodkjenning og institusjonstillatelse ), Kartal Dr. på tidspunktet for undersøkelsen. Premature etterfulgt av Lütfi Kırdar City Hospital nyfødt intensivavdeling vil skape nyfødte.

Utvalget av forskningen er Eagle Dr. Lütfi Kırdar City Hospital vil skape 48 premature nyfødte med 28-33 svangerskapsuker, som er innlagt på sykehus mellom mars 2023 og mars 2024, som oppfyller inklusjonskriteriene og har fått skriftlig samtykke fra foreldrene. Inntak svelgekoordinasjon men 32-34. Siden den utvikler seg etter svangerskapsuken, (Törüner ve Büyükgönenç, 2012) vil prøvetaking inkluderes hos premature nyfødte mindre enn 34. svangerskapsuke.

Effektanalyse ble utført ved å bruke programmet G*Power (v3.1.9.2) for å bestemme antall prøver. Styrken til studien er 1-β (β = II. Sannsynligheten for typefeil er uttrykt som ) og generelt bør forskning ha 80 % makt. S. S. Basert på studien til Ceylan et al, ble effektstørrelsen av beregningsresultatet gjort basert på forskjellen mellom gastriske rester (ml) målinger i henhold til liggende og høyre sidestilling beregnet som d=0,420 og på nivået α= 0,05 %Det er beregnet at det må være minst 47 babyer totalt for å få 80 krefter. Tatt i betraktning tapet av sak, ble antallet prøver bestemt til 48.

Inklusjonskriterier; Premature nyfødte som er i svangerskapsuke 28-33 i henhold til mors siste menns historie, er 1. enteral fôring etter mekanisk ventilasjon, fôret med morsmelk, klinisk stabil og enteral ernæring, nyfødte gitt minst 50 % av enteral ernæring , matet med fri flyt og orogastrisk sonde, og mottatt informert samtykke fra foreldre vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier; Ved cerebrovaskulær sykdom, med behov for mekanisk ventilasjon, diagnostisert med NEC, oppkast, abdominal distensjon, nasal mekanisk obstruksjon, medfødt anomali, gastrochyse eller medfødt diafragmabrokk, vil nyfødte med apnéepisoder, alvorlig nevrologisk sykdom ikke inkluderes i studien. Premature nyfødte som forverres klinisk etter å ha blitt inkludert i prøvegruppen vil bli fjernet fra studien.

Uavhengige variabler: Posisjonering (Prone, høyre lateral og semi-hevet ryggleie) Avhengige variabler: Premature nyfødt abdominal NIRS-verdi, fraksjonert oksygenekstraksjonsverdi, gastrisk restvolum.

Forskningshypoteser H0: Det er ingen forskjell mellom effekten av de tre posisjonene på gastrisk restvolum, abdominal oksygenering og fraksjonert oksygenekstraksjon.

H1: Abdominal oksygenering og oksygennivå (SPO2) er høyere i liggende stilling enn i halvhevet ryggleie og høyre sideleie.

H2: Abdominal oksygenering og oksygennivå (SPO2) er høyere i høyre sideleie enn i halvhevet ryggleie.

H3: Mengden gastrisk restvolum i liggende stilling er lavere enn i halvhevet ryggleie og høyre sideleie.

H4: Mengden gastrisk restvolum i høyre sidestilling er lavere enn i halvhevet ryggleie.

H5: Fraksjonert oksygenekstraksjon i liggende stilling er lavere enn i høyre lateral og semi-forhøyet ryggleie.

Datainnsamlingsmetode Dataene ble samlet inn fra Kartal Dr. Det vil bli samlet inn på neonatal intensivavdeling ved Lütfi Kırdar bysykehus. Studiedata vil bli samlet inn av to stipendsykepleiere som jobber i den enheten, sykepleier Merve Yaylacı og sykepleier Elif Kaya İnegöl. Forskeren som er ansvarlig for studien, forsøkspersonene og statistikeren som skal analysere studien vil bli blindet for dataene. I studien ble blendingsteknikken planlagt som tre persienner.

Innledende informasjon og datainnsamlingsskjema Intervensjonsgruppen for hver premature nyfødt som er inkludert i prøven, svangerskapsuke (i henhold til siste menstruasjon), dato, type fødsel, postnatal alder, fødselsvekt, postnatal kroppsvekt, kjønn, mottak av intravenøs væske støtte, gjennomsnittlig NIRS-verdi, hjertefrekvens og metningsverdi, mengde og farge på restvolum i magen før fôring, tilstedeværelse av en sykdom som krever medisinsk behandling vil bli registrert.

For å vurdere abdominal oksygenering (ArSO2), vil NIRS-sensorsonden plasseres over nedre del av magen (under navlen) og overvåkes. Premature nyfødte som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli overvåket gjennom NIRS for tre matinger. Gjennomsnittlige NIRS-verdier vil bli beregnet for perioder rett før, under og etter fôring. NIRS-verdier vil bli registrert av monitoren, etter overvåkingen vil bildet av postene bli tatt fra monitoren. Under oppfølgingen vil plasseringen av sonden og NIRS-verdien følges av sykepleieren som samler inn data. Sondeposisjonen vil endres til å være i nedre del av magen før hver fôring under oppfølgingsperioden. Mens NIRS-verdier registreres, vil også pulsoksymetriverdier bli registrert.

Materialer som skal brukes

1. Gastrisk restvolum Gastrisk restvolum vil bli kontrollert manuelt med en 5 ml sprøyte før mating. Magerester vil bli utskilt eller gitt tilbake i samråd med legen i henhold til mengde og farge.
2. Morsmelk: Navn og datokontroll av melken som er lagret i melkeposer i kjøleskapet vil bli foretatt. Morsmelk som trekkes inn i injektoren i samsvar med hygienereglene vil bli gitt til den premature nyfødte etter at den har nådd passende temperatur (må være ved kroppstemperatur) i varmt vann. Oppvarming av morsmelk over 40°C anbefales ikke, da det vil ødelegge immunologisk aktive faktorer.
3. Plassering: Premature nyfødte vil bli plassert i ryggleie under fôring.

Fôring vil skje hver 2-3 time. Premature nyfødte vil bli plassert i én stilling i 2 timer etter fôring.

• Halvhevet ryggleie
• utsatt stilling
• Høyre sidestilling Datainnsamling Fôringstiden vil ta 10-20 minutter. Premature nyfødte vil bli inkludert i prøvetakingen fra første fôring etter avvenning fra den mekaniske ventilatoren. Prosedyren starter når babyer i alle grupper er rolige. Hele søknadsprosessen vil bli utført på nyfødtintensivavdelingen og alt materiell vil bli klargjort før prosedyren. I alle tre intervensjonsgruppene vil magerester kontrolleres med en 5 ml injektor rett før fôring, og restinnholdet vil bli kastet eller returnert etter vedtak fra legen. NIRS-sensorsonden festes til nedre del av magen. Siden kostnadene for probene er høye, vil reversbl-prober bli brukt, og rengjøringen vil bli utstyrt med høynivådesinfeksjonsmiddel (Ecolab-servietter). Én NIRS-sonde vil bli brukt til to premature nyfødte. Den samme enterale fôringsprotokollen vil bli brukt på alle premature nyfødte. I institusjonen hvor studien skal gjennomføres, startes minimal enteral ernæring hos premature nyfødte, med morsmelk som førstevalg etter 24 timer postnatalt. Deretter, hvis den premature nyfødte kan tolerere enteral fôring, økes mengden gradvis hver dag. Beslutninger om å øke fôringsvolumet, slutte å fôre og bruke morsmelkforsterker tas av det kliniske teamet basert på lokale protokoller. Mengden og hyppigheten av fôring vil avgjøres i henhold til svangerskapsuke, kroppsvekt og klinisk tilstand til den premature nyfødte.

Dataanalyse NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, USA)-programmet vil bli brukt for statistisk analyse. Under evaluering av studiedataene vil Shapiro Wilks test- og Box Plot-diagrammer bli brukt for å evaluere dataenes samsvar med normalfordelingen, samt beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens og forhold). Students t-test i evaluering av to grupper med normalfordelte variabler; Enveis Anova-testen vil bli brukt i sammenligningen av tre grupper og over, og Bonferroni-testen vil bli brukt til å bestemme gruppen som forårsaker forskjellen. Gjentatte tiltak test for evalueringer i henhold til tre posisjoner i gruppen; Bonferroni-testen vil bli brukt i post hoc-evalueringer og Paired Sample t-testen vil bli brukt i peer-to-peer-evalueringer. Mann Whitney U-test i evaluering av ikke-normalfordelte variabler i henhold til to grupper; Kruskal Wallis-testen vil bli brukt i sammenligningen av tre grupper og over, og Dunn-testen vil bli brukt til å bestemme gruppen som forårsaker forskjellen. Friedman test post hoc Dunn test i evalueringene i henhold til tre posisjoner i gruppen; Wilcoxon Signed Rank test vil bli brukt for peer-to-peer evalueringer. Pearson eller Spearmans korrelasjonsanalyse vil bli brukt i henhold til fordelingen i evalueringen av relasjonene mellom variablene; Lineære regresjonsmodeller vil bli laget i videre evalueringer. Chi-square test og Fishers Exact test vil bli brukt i sammenligningen av kvalitative data. Resultatene vil bli evaluert ved 95 % konfidensintervall, ved p<0,05 signifikansnivå.