Effekten af ​​position givet til præmature efter fodring på gastrisk restvolumen, abdominal iltning og fraktioneret iltekstraktion

Forskningstype og design

Denne undersøgelse var planlagt i et randomiseret crossover-studiedesign for at evaluere virkningerne af tre forskellige positioner på gastrisk restvolumen, fraktioneret iltekstraktion og abdominal iltning hos klinisk stabile ammede for tidligt fødte nyfødte. Rækkefølgen af ​​de 3 stillinger, der vil blive givet til babyerne i forskningsgruppen, vil blive bestemt ved lodtrækning, og der vil blive dannet 3 interventionsgrupper. For tidligt fødte nyfødte i hver interventionsgruppe vil blive fulgt i to timer efter fodring i alle tre positioner: semi-forhøjet liggende stilling, liggende stilling og højre sideleje. Stillinger vil blive givet til babyer under hensyntagen til rækkefølgen af ​​positioner i hver gruppe. Alle stillinger vil blive anvendt én gang for hver baby. Grupper og placeringer i henhold til resultatet af lodtrækningen:

1. st gruppe: Tilbøjelig, højre lateral og semi-hævet rygleje
2. nd gruppe: Halvhævet liggende, tilbøjelig og højre sideleje
3. rd gruppe: Højre lateral, semi-rejst liggende og liggende stilling

48 præmature nyfødte i undersøgelsesgruppen vil blive tilfældigt fordelt til disse 3 interventionsgrupper. For at afgøre, hvilken baby der skal være i hvilken gruppe, blev tallene fra 1 til 48 fordelt til 3 grupper gennem et program i computermiljøet uden at gentage tallet (https://www.randomizer.org/). Randomisering er tilvejebragt som følger.

Interventionsgruppe 1: 2.8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Interventionsgruppe 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Interventionsgruppe 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Sted og tidspunkt for forskning Data for forskningen Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital mødes på intensivafdelingen for nyfødte mellem juli 2023 og juli 2024. 2.,3. og universitetshospitalet, som yder intensiv pleje på 4A-niveau, består af i alt 41 senge. Den består af 14 niveau senge, 3. niveau 14 senge og 13 senge med 4A niveau.

Undersøgelsens univers og prøveudtagning Efter at de nødvendige juridiske tilladelser er opnået i forskningens univers, (godkendelse af Etisk Råd og institutionstilladelse), Kartal Dr. på undersøgelsestidspunktet. Den præmature efterfulgt af Lütfi Kırdar City Hospitals nyfødte intensivafdeling vil skabe nyfødte.

Stikprøven af ​​forskningen er Eagle Dr. Lütfi Kırdar City Hospital vil skabe 48 præmature nyfødte med 28-33 graviditetsuger, som er indlagt mellem marts 2023 og marts 2024, som opfylder inklusionskriterierne og modtog skriftligt samtykke fra deres forældre. Indtag synkekoordination men 32-34. Da det udvikler sig efter svangerskabsugen (Törüner ve Büyükgönenç, 2012) vil prøvetagning blive inkluderet i præmature nyfødte mindre end den 34. svangerskabsuge.

Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.9.2) programmet for at bestemme antallet af prøver. Styrken af ​​undersøgelsen er 1-β (β = II. Sandsynligheden for typefejl er udtrykt som ) og generelt bør forskning have 80 % magt. S. S. Baseret på undersøgelsen af ​​Ceylan et al. blev effektstørrelsen af ​​beregningsresultatet lavet baseret på forskellen mellem gastriske residualmålinger (ml) i henhold til liggende og højre lateral position beregnet som d=0,420 og på niveauet α= 0,05 %Det er blevet beregnet, at der skal være mindst 47 babyer i alt for at få 80 kræfter. I betragtning af tabet af tilfælde blev antallet af prøver bestemt til 48.

Inklusionskriterier; For tidligt fødte nyfødte, der er i 28-33 graviditetsuge ifølge moderens sidste mænds historie, er 1. enteral ernæring efter mekanisk ventilation, fodret med modermælk, klinisk stabil og enteral ernæring, nyfødte forsynet med mindst 50 % ' af enteral ernæring , fodret med frit flow og orogastrisk sonde og modtaget informeret samtykke fra forældre vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier; Ved cerebrovaskulær sygdom, med behov for mekanisk ventilation, diagnosticeret med NEC, opkastning, abdominal udspilning, nasal mekanisk obstruktion, medfødt anomali, gastrochyse eller medfødt diafragmabrok, vil nyfødte med apnøepisoder, alvorlig neurologisk sygdom ikke indgå i undersøgelsen. For tidligt fødte nyfødte, der forværres klinisk efter at være inkluderet i prøvegruppen, vil blive fjernet fra undersøgelsen.

Uafhængige variabler: Positionering (tilbøjelig, højre lateral og semi-rejst liggende stilling) Afhængige variable: Premature nyfødt abdominal NIRS-værdi, fraktioneret iltekstraktionsværdi, gastrisk restvolumen.

Forskningshypoteser H0: Der er ingen forskel mellem virkningerne af de tre positioner på gastrisk restvolumen, abdominal oxygenering og fraktioneret oxygenekstraktion.

H1: Abdominal iltning og iltniveau (SPO2) er højere i liggende stilling end i semi-hævet liggende stilling og højre sideleje.

H2: Abdominal iltning og iltniveau (SPO2) er højere i højre sideleje end i semi-hævet rygleje.

H3: Mængden af ​​gastrisk restvolumen i liggende stilling er lavere end i halvhævet liggende stilling og højre sideleje.

H4: Mængden af ​​gastrisk restvolumen i højre sideleje er lavere end i halvhævet rygleje.

H5: Fraktionel iltekstraktion i liggende stilling er lavere end i højre lateral og semi-forhøjet liggende stilling.

Dataindsamlingsmetode Dataene blev indsamlet fra Kartal Dr. Det vil blive indsamlet på den neonatale intensivafdeling på Lütfi Kırdar City Hospital. Studiedata vil blive indsamlet af to stipendiesygeplejersker, der arbejder i denne enhed, sygeplejerske Merve Yaylacı og sygeplejerske Elif Kaya İnegöl. Forskeren, der er ansvarlig for undersøgelsen, forsøgspersonerne og statistikeren, der skal analysere undersøgelsen, vil blive blindet for dataene. I undersøgelsen var blændeteknikken planlagt som tre persienner.

Indledende information og dataindsamlingsskema Interventionsgruppen for hver for tidligt født nyfødt inkluderet i prøven, graviditetsuge (i henhold til sidste menstruation), dato, type af fødsel, postnatal alder, fødselsvægt, postnatal kropsvægt, køn, modtagelse af intravenøs væske støtte, gennemsnitlig NIRS-værdi, hjertefrekvens og mætningsværdi, mængde og farve af gastrisk restvolumen før fodring, vil tilstedeværelsen af ​​en sygdom, der kræver medicinsk behandling, blive registreret.

For at vurdere abdominal oxygenering (ArSO2) vil NIRS-sensorsonden blive placeret over den nedre del af maven (under navlen) og overvåget. Premature nyfødte, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive overvåget gennem NIRS i tre fodringer. Gennemsnitlige NIRS-værdier vil blive beregnet for perioder umiddelbart før, under og efter fodring. NIRS-værdier vil blive optaget af monitoren, efter overvågningen vil billedet af registreringerne blive taget fra monitoren. Under opfølgningen vil sondens placering og NIRS-værdien blive fulgt af sygeplejersken, der indsamler data. Sondens position vil blive ændret til at være i den nedre del af maven før hver fodring under opfølgningsperioden. Mens NIRS-værdier registreres, vil pulsoximetriværdier også blive registreret.

Materialer, der skal bruges

1. Gastrisk restvolumen Gastrisk restvolumen vil blive kontrolleret manuelt med en 5 ml sprøjte før fodring. Maverester vil blive udskilt eller givet tilbage i samråd med lægen alt efter mængde og farve.
2. Modermælk: Navn og datokontrol af mælken, der opbevares i mælkeopbevaringsposer i køleskabet, vil blive foretaget. Modermælken, der trækkes ind i injektoren i overensstemmelse med hygiejnereglerne, vil blive givet til den præmature nyfødte, efter at den har nået den passende temperatur (skal være ved kropstemperatur) i varmt vand. Opvarmning af modermælk til over 40°C anbefales ikke, da det vil ødelægge immunologisk aktive faktorer.
3. Positionering: For tidligt fødte nyfødte vil blive placeret i liggende stilling under fodring.

Fodring vil ske hver 2-3 time. Premature nyfødte vil blive placeret i én position i 2 timer efter fodring.

• Halvhævet liggende stilling
• liggende stilling
• Højre sidestilling Dataindsamling Fodringstiden vil tage 10-20 minutter. Premature nyfødte vil blive inkluderet i prøvetagningen fra deres 1. fodring efter fravænning fra den mekaniske ventilator. Proceduren begynder, når babyer i alle grupper er rolige. Hele ansøgningsprocessen vil blive udført på neonatal intensivafdeling, og alt materiale vil blive klargjort inden proceduren. I alle tre interventionsgrupper kontrolleres gastrisk rest med en 5 ml injektor lige før fodring, og restindholdet kasseres eller returneres efter lægens afgørelse. NIRS-sensorsonden vil blive fastgjort til den nederste del af maven. Da omkostningerne til proberne er høje, vil reversebl-prober blive brugt, og deres rengøring vil blive forsynet med højniveau desinfektionsmiddel (Ecolab servietter). En NIRS-sonde vil blive brugt til to præmature nyfødte. Den samme enterale fodringsprotokol vil blive anvendt på alle præmature nyfødte. I den institution, hvor undersøgelsen skal udføres, påbegyndes minimal enteral ernæring hos præmature nyfødte, hvor modermælk er førstevalg efter 24 timer postnatalt. Så, hvis den præmature nyfødte kan tåle enteral ernæring, øges mængden gradvist hver dag. Beslutninger om at øge fodervolumen, stoppe fodring og bruge modermælksforstærker træffes af det kliniske team baseret på lokale protokoller. Mængden og hyppigheden af ​​fodring vil blive besluttet i henhold til svangerskabsugen, kropsvægten og den kliniske tilstand for den præmature nyfødte.

Dataanalyse NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, USA) program vil blive brugt til statistisk analyse. Mens undersøgelsesdataene evalueres, vil Shapiro Wilks test- og Box Plot-diagrammer blive brugt til at evaluere dataenes overensstemmelse med normalfordelingen, såvel som beskrivende statistiske metoder (middelværdi, standardafvigelse, median, frekvens og ratio). Elevens t-test i evalueringen af ​​to grupper af normalfordelte variable; Envejs Anova-testen vil blive brugt til sammenligning af tre grupper og derover, og Bonferroni-testen vil blive brugt til at bestemme den gruppe, der forårsager forskellen. Repeated Measures test for evalueringer i henhold til tre positioner i gruppen; Bonferroni-testen vil blive brugt i post hoc-evalueringer, og Paired Sample t-testen vil blive brugt i peer-to-peer-evalueringer. Mann Whitney U-test i evalueringen af ​​ikke-normalfordelte variable i henhold til to grupper; Kruskal Wallis-testen vil blive brugt til sammenligning af tre grupper og derover, og Dunn-testen vil blive brugt til at bestemme den gruppe, der forårsager forskellen. Friedman test post hoc Dunn test i evalueringerne i henhold til tre positioner i gruppen; Wilcoxon Signed Rank test vil blive brugt til peer-to-peer evalueringer. Pearson eller Spearmans korrelationsanalyse vil blive brugt i henhold til fordelingen i evalueringen af ​​relationerne mellem variablerne; Lineære regressionsmodeller vil blive lavet i yderligere evalueringer. Chi-square test og Fishers Exact test vil blive brugt til sammenligning af kvalitative data. Resultaterne vil blive evalueret ved 95 % konfidensintervallet ved p<0,05 signifikansniveauet.