Die Auswirkung der Position von Frühgeborenen nach der Fütterung auf das Magenrestvolumen, die Sauerstoffversorgung des Abdomens und die fraktionierte Sauerstoffextraktion

Art und Design der Forschung

Diese Studie war in einem randomisierten Crossover-Studiendesign geplant, um die Auswirkungen von drei verschiedenen Positionen auf das Magenrestvolumen, die fraktionierte Sauerstoffextraktion und die abdominale Sauerstoffversorgung bei klinisch stabilen gestillten Frühgeborenen zu bewerten. Die Reihenfolge der 3 Positionen, die den Babys in der Forschungsgruppe zugewiesen werden, wird durch Auslosung festgelegt und es werden 3 Interventionsgruppen gebildet. Frühgeborene in jeder Interventionsgruppe werden nach dem Füttern zwei Stunden lang in allen drei Positionen beobachtet: halb erhöhte Rückenlage, Bauchlage und rechte Seitenlage. Den Babys werden Positionen zugewiesen, wobei die Reihenfolge der Positionen in jeder Gruppe berücksichtigt wird. Alle Positionen werden bei jedem Baby einmal angewendet. Gruppen- und Positionsrangliste entsprechend dem Ergebnis der Auslosung:

1. 1. Gruppe: Bauchlage, rechte Seitenlage und halb erhöhte Rückenlage
2. nd. Gruppe: Halberhöhte Rücken-, Bauch- und rechte Seitenlage
3. 3. Gruppe: Rechtslaterale, halb erhöhte Rücken- und Bauchlage

48 Frühgeborene in der Studiengruppe werden nach dem Zufallsprinzip diesen 3 Interventionsgruppen zugeordnet. Um zu bestimmen, welches Baby zu welcher Gruppe gehört, wurden die Zahlen von 1 bis 48 über ein Programm in der Computerumgebung auf drei Gruppen verteilt, ohne die Zahl zu wiederholen (https://www.randomizer.org/). Die Randomisierung erfolgt wie folgt.

Interventionsgruppe 1: 2,8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Interventionsgruppe 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Interventionsgruppe 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Ort und Zeit der Forschung Daten der Forschung Das Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital wird sich zwischen Juli 2023 und Juli 2024 auf der Neugeborenen-Intensivstation treffen. 2.,3. und das Universitätsklinikum, das Intensivpflege auf 4A-Niveau anbietet, verfügt über insgesamt 41 Betten. Es besteht aus 14-Ebenen-Betten, 14 Betten der 3. Ebene und 13 Betten mit 4A-Ebene.

Umfang der Umfrage und Probenahme Nachdem die erforderlichen rechtlichen Genehmigungen im Bereich der Forschung eingeholt wurden (Genehmigung des Ethikausschusses und Genehmigung der Institution), war Kartal Dr. zum Zeitpunkt der Untersuchung zuständig. Die Frühgeborenen werden auf der Neugeborenen-Intensivstation des Lütfi Kırdar City Hospital geboren.

Die Stichprobe der Forschung ist Eagle Dr. Das Stadtkrankenhaus Lütfi Kırdar wird 48 Frühgeborene mit 28-33 Schwangerschaftswochen hervorbringen, die zwischen März 2023 und März 2024 ins Krankenhaus eingeliefert werden, die Einschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Zustimmung ihrer Eltern erhalten haben. Aufnahme-Schluck-Koordination aber 32-34. Da es sich nach der Schwangerschaftswoche entwickelt (Törüner ve Büyükgönenç, 2012), wird die Probenahme bei Frühgeborenen, die jünger als die 34. Schwangerschaftswoche sind, einbezogen.

Die Leistungsanalyse wurde mit dem Programm G*Power (v3.1.9.2) durchgeführt, um die Anzahl der Proben zu bestimmen. Die Stärke der Studie ist 1-β (β = II. Die Wahrscheinlichkeit eines Tippfehlers wird ausgedrückt als ) und im Allgemeinen sollte die Forschung eine Aussagekraft von 80 % haben. S. S. Basierend auf der Studie von Ceylan et al. wurde die Effektgröße des Berechnungsergebnisses, das auf der Differenz der Messungen der Magenreste (ml) in Rücken- und Rechtsseitenlage basiert, mit d=0,420 und auf dem Niveau von α= berechnet 0,05 %Es wurde berechnet, dass es insgesamt mindestens 47 Babys geben muss, um 80 Kräfte zu erhalten. Unter Berücksichtigung des Fallverlustes wurde die Anzahl der Proben auf 48 ermittelt.

Einschlusskriterien; Frühgeborene, die sich gemäß der letzten männlichen Anamnese der Mutter in der 28.–33. Schwangerschaftswoche befinden, werden nach mechanischer Beatmung erstmals enteral ernährt, mit Muttermilch ernährt, klinisch stabil und enteral ernährt. Neugeborene werden zu mindestens 50 % mit enteraler Ernährung versorgt , mit Free-Flow- und orogastrischer Sonde gefüttert und eine Einverständniserklärung der Eltern erhalten haben, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien; Bei einer zerebrovaskulären Erkrankung, bei der eine mechanische Beatmung erforderlich ist und bei der NEC, Erbrechen, Blähungen, mechanische Verstopfung der Nase, angeborene Anomalien, Gastrochyse oder angeborene Zwerchfellhernie diagnostiziert wurden, werden Neugeborene mit Apnoe-Episoden und schweren neurologischen Erkrankungen nicht in die Studie einbezogen. Frühgeborene, deren klinischer Zustand sich nach Aufnahme in die Stichprobengruppe verschlechtert, werden aus der Studie ausgeschlossen.

Unabhängige Variablen: Positionierung (Bauchlage, rechte Seitenlage und halb erhöhte Rückenlage) Abhängige Variablen: Bauch-NIRS-Wert bei Frühgeborenen, fraktionierter Sauerstoffextraktionswert, Magenrestvolumen.

Forschungshypothesen H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Auswirkungen der drei Positionen auf das Magenrestvolumen, die abdominale Sauerstoffversorgung und die fraktionierte Sauerstoffextraktion.

H1: Die Sauerstoffversorgung und der Sauerstoffgehalt des Abdomens (SPO2) sind in der Bauchlage höher als in der halb angehobenen Rückenlage und der rechten Seitenlage.

H2: Die Sauerstoffversorgung und der Sauerstoffgehalt des Abdomens (SPO2) sind in der rechten Seitenlage höher als in der halb angehobenen Rückenlage.

H3: Das Magenrestvolumen ist in der Bauchlage geringer als in der halberhöhten Rückenlage und der rechten Seitenlage.

H4: Das Restvolumen des Magens ist in der rechten Seitenlage geringer als in der halberhöhten Rückenlage.

H5: Die fraktionierte Sauerstoffextraktion ist in der Bauchlage geringer als in der rechten Seitenlage und halberhöhten Rückenlage.

Datenerhebungsmethode Die Daten wurden von Kartal Dr. gesammelt. Es wird auf der Intensivstation für Neugeborene des Stadtkrankenhauses Lütfi Kırdar gesammelt. Die Studiendaten werden von zwei in dieser Abteilung tätigen Stipendiatenkrankenschwestern, Krankenschwester Merve Yaylacı und Krankenschwester Elif Kaya İnegöl, gesammelt. Der für die Studie verantwortliche Forscher, die Probanden und der Statistiker, der die Studie analysiert, sind für die Daten blind. In der Studie war die Verblindungstechnik als drei Blinds geplant.

Einleitende Informationen und Datenerhebungsformular Die Interventionsgruppe jedes in die Stichprobe einbezogenen Frühgeborenen, Schwangerschaftswoche (gemäß der letzten Menstruationsperiode), Datum, Art der Entbindung, postnatales Alter, Geburtsgewicht, postnatales Körpergewicht, Geschlecht, intravenöse Flüssigkeitszufuhr Unterstützung, mittlerer NIRS-Wert, Herzfrequenz und Sättigungswert, Menge und Farbe des Magenrestvolumens vor der Fütterung, Vorliegen einer Krankheit, die eine medizinische Behandlung erfordert, werden erfasst.

Um die Sauerstoffversorgung des Abdomens (ArSO2) zu beurteilen, wird die NIRS-Sensorsonde über dem Unterbauch (unter dem Nabel) platziert und überwacht. Frühgeborene, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über drei Fütterungen durch das NIRS überwacht. Die durchschnittlichen NIRS-Werte werden für Zeiträume unmittelbar vor, während und nach der Fütterung berechnet. NIRS-Werte werden vom Monitor aufgezeichnet. Nach der Überwachung wird das Bild der Aufzeichnungen vom Monitor aufgenommen. Während der Nachuntersuchung werden die Position der Sonde und der NIRS-Wert von der Krankenschwester verfolgt, die Daten sammelt. Die Sondenposition wird während der Nachbeobachtungszeit vor jeder Fütterung auf den Unterbauch geändert. Während NIRS-Werte aufgezeichnet werden, werden auch Pulsoximetriewerte aufgezeichnet.

Zu verwendende Materialien

1. Magenrestvolumen Das Magenrestvolumen wird vor der Fütterung manuell mit einer 5-ml-Spritze überprüft. Magenreste werden je nach Menge und Farbe in Absprache mit dem Arzt ausgeschieden oder wieder abgegeben.
2. Muttermilch: Es wird eine Namens- und Datumskontrolle der in Milchaufbewahrungsbeuteln im Kühlschrank aufbewahrten Milch durchgeführt. Die gemäß den Hygienevorschriften in den Injektor eingesaugte Muttermilch wird dem Frühgeborenen nach Erreichen der entsprechenden Temperatur (muss körperwarm sein) in heißem Wasser verabreicht. Das Erhitzen der Muttermilch auf über 40 °C wird nicht empfohlen, da dadurch immunologisch aktive Faktoren zerstört werden.
3. Lagerung: Frühgeborene werden beim Füttern in Rückenlage gebracht.

Die Fütterung erfolgt alle 2-3 Stunden. Frühgeborene werden nach dem Füttern zwei Stunden lang in einer Position gelagert.

• Halb erhöhte Rückenlage
• Bauchlage
• Datenerfassung in der rechten Seitenlage. Die Fütterungszeit beträgt 10–20 Minuten. Frühgeborene werden ab der ersten Fütterung nach Entwöhnung vom Beatmungsgerät in die Probenahme einbezogen. Der Eingriff beginnt, wenn die Babys in allen Gruppen ruhig sind. Der gesamte Antragsprozess wird auf der Intensivstation für Neugeborene durchgeführt und alle Materialien werden vor dem Eingriff vorbereitet. In allen drei Interventionsgruppen wird der Magenrückstand unmittelbar vor der Fütterung mit einem 5-ml-Injektor überprüft und der Restinhalt wird verworfen oder nach Entscheidung des Arztes zurückgegeben. Die NIRS-Sensorsonde wird am Unterbauch befestigt. Da die Kosten für die Sonden hoch sind, werden Umkehrsonden verwendet und ihre Reinigung erfolgt mit einem hochwirksamen Desinfektionsmittel (Ecolab-Tücher). Für zwei Frühgeborene wird eine NIRS-Sonde verwendet. Bei allen Frühgeborenen wird das gleiche enterale Ernährungsprotokoll angewendet. In der Einrichtung, in der die Studie durchgeführt wird, wird bei Frühgeborenen mit einer minimalen enteralen Ernährung begonnen, wobei Muttermilch nach 24 Stunden nach der Geburt die erste Wahl ist. Wenn das Frühgeborene dann die enterale Ernährung verträgt, wird die Menge jeden Tag schrittweise erhöht. Entscheidungen zur Erhöhung des Fütterungsvolumens, zur Beendigung der Fütterung und zur Verwendung von Muttermilchanreicherern werden vom klinischen Team auf der Grundlage lokaler Protokolle getroffen. Die Menge und Häufigkeit der Fütterung richtet sich nach der Schwangerschaftswoche, dem Körpergewicht und dem klinischen Zustand des Frühgeborenen.

Für die statistische Analyse wird das Programm NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, USA) verwendet. Bei der Auswertung der Studiendaten werden Shapiro-Wilks-Test und Box-Plot-Diagramme verwendet, um die Konformität der Daten mit der Normalverteilung zu bewerten, sowie deskriptive statistische Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit und Verhältnis). Student-T-Test zur Auswertung zweier Gruppen normalverteilter Variablen; Der Oneway Anova-Test wird beim Vergleich von drei Gruppen und mehr verwendet, und der Bonferroni-Test wird verwendet, um die Gruppe zu bestimmen, die den Unterschied verursacht. Wiederholter Messtest zur Beurteilung von drei Positionen innerhalb der Gruppe; Der Bonferroni-Test wird in Post-hoc-Bewertungen verwendet und der Paired-Sample-t-Test wird in Peer-to-Peer-Bewertungen verwendet. Mann-Whitney-U-Test zur Auswertung nicht normalverteilter Variablen nach zwei Gruppen; Beim Vergleich von drei Gruppen und mehr wird der Kruskal-Wallis-Test verwendet, und der Dunn-Test wird verwendet, um die Gruppe zu bestimmen, die den Unterschied verursacht. Friedman-Test Post-hoc-Dunn-Test in den Bewertungen nach drei Positionen innerhalb der Gruppe; Der Wilcoxon Signed Rank-Test wird für Peer-to-Peer-Bewertungen verwendet. Bei der Bewertung der Beziehungen zwischen den Variablen wird je nach Verteilung die Korrelationsanalyse nach Pearson oder Spearman verwendet; In weiteren Auswertungen werden lineare Regressionsmodelle erstellt. Beim Vergleich qualitativer Daten werden der Chi-Quadrat-Test und der Fisher's Exact-Test verwendet. Die Ergebnisse werden im 95 %-Konfidenzintervall auf dem Signifikanzniveau p<0,05 ausgewertet.