O efeito da posição dada aos prematuros após a alimentação no volume residual gástrico, na oxigenação abdominal e na extração fracionada de oxigênio

Tipo e Projeto de Pesquisa

Este estudo foi planejado em um desenho de estudo cruzado randomizado para avaliar os efeitos de três posições diferentes no volume residual gástrico, extração fracionada de oxigênio e oxigenação abdominal em recém-nascidos pré-termo amamentados clinicamente estáveis. A ordem das 3 posições que serão dadas aos bebês do grupo de pesquisa será sorteada e serão formados 3 grupos de intervenção. Os recém-nascidos pré-termo em cada grupo de intervenção serão acompanhados por duas horas após a alimentação em todas as três posições: posição supina semi-elevada, posição prona e posição lateral direita. As posições serão dadas aos bebês, levando em consideração a ordem das posições em cada grupo. Todas as posições serão aplicadas uma vez para cada bebê. Classificação de grupos e posições de acordo com o resultado do sorteio:

1. º grupo: Decúbito ventral, lateral direito e supino semi-elevado
2. segundo grupo: supino semielevado, prono e decúbito lateral direito
3. 3º grupo: Lateral direito, posição supina semi-elevada e pronação

48 recém-nascidos prematuros no grupo de estudo serão designados aleatoriamente para esses 3 grupos de intervenção. Para determinar qual bebê ficará em qual grupo, os números de 1 a 48 foram distribuídos em 3 grupos por meio de um programa em ambiente de computador sem repetir o número (https://www.randomizer.org/). A randomização é fornecida como segue.

Grupo de intervenção 1: 2,8,12,17,18,22,24,25,26,31,33,36,37,40,42,45 Grupo de intervenção 2: 1,3,5,10,14,16,19 ,20,27,28,29,30,32,34,43,44 Grupo de intervenção 3: 4,6,7,9,11,13,15,21,23,35,38,39,41,46, 47,48 Local e horário da pesquisa Dados da pesquisa Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital atenderá na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal entre julho de 2023 e julho de 2024. 2.,3. e o hospital universitário, que oferece cuidados intensivos de nível 4A, possui um total de 41 leitos. É composto por 14 leitos de nível, 14 leitos de nível 3 e 13 leitos com nível 4A.

Universo da Pesquisa e Amostragem Obtidas as autorizações legais necessárias no universo da pesquisa, (aprovação do Conselho de Ética e alvará da instituição), Kartal Dr. no momento da investigação. O prematuro seguido pela Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Lütfi Kırdar City criará recém-nascidos.

A amostra da pesquisa é Eagle Dr. Lütfi Kırdar City Hospital criará 48 recém-nascidos prematuros com 28-33 semanas de gestação, hospitalizados entre março de 2023 e março de 2024, que atendem aos critérios de inclusão e receberam consentimento por escrito de seus pais. Coordenação de deglutição de entrada, mas 32-34. Uma vez que se desenvolve após a semana de gestação, (Törüner ve Büyükgönenç, 2012) a amostragem será incluída em recém-nascidos prematuros menores de 34 semanas de gestação.

A análise de potência foi realizada usando o programa G*Power (v3.1.9.2) para determinar o número de amostras. A força do estudo é 1-β (β = II. A probabilidade de erro de tipo é expressa como ) e em pesquisa geral deve ter 80% de poder. S. S. Com base no estudo de Ceylan et al, o tamanho do efeito do resultado do cálculo feito com base na diferença das medidas dos resíduos gástricos (ml) de acordo com a posição supina e lateral direita foi calculado como d=0,420 e no nível de α= 0,05% Foi calculado que deve haver pelo menos 47 bebês no total para obter 80 poderes. Considerando a perda de caso, o número de amostras foi determinado em 48.

Critério de inclusão; Recém-nascidos pré-termo que estão na 28-33 semana de gestação de acordo com a história do último homem da mãe, são a 1ª alimentação enteral após ventilação mecânica, alimentados com leite materno, clinicamente estáveis ​​e nutrição enteral, Recém-nascidos fornecidos com pelo menos 50% ' de nutrição enteral , alimentados com fluxo livre e sonda orogástrica, e com consentimento informado dos pais serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão; Com doença cerebrovascular, com necessidade de ventilação mecânica, com diagnóstico de ECN, vômitos, distensão abdominal, obstrução mecânica nasal, anomalia congênita, gastroquise ou hérnia diafragmática congênita, Recém-nascidos com episódios de apneia, doença neurológica grave não serão incluídos no estudo. Os recém-nascidos prematuros que apresentarem piora clínica após a inclusão no grupo amostral serão excluídos do estudo.

Variáveis ​​independentes: Posicionamento (posição prona, lateral direita e supina semi-elevada) Variáveis ​​dependentes: valor NIRS abdominal do recém-nascido pré-termo, valor da fração de extração de oxigênio, volume residual gástrico.

Hipóteses de pesquisa H0: Não há diferença entre os efeitos das três posições sobre o volume residual gástrico, oxigenação abdominal e extração fracionada de oxigênio.

H1: A oxigenação abdominal e o nível de oxigênio (SPO2) são maiores na posição prona do que na posição supina semielevada e na posição lateral direita.

H2: A oxigenação abdominal e o nível de oxigênio (SPO2) são maiores na posição lateral direita do que na posição supina semielevada.

H3: A quantidade de volume residual gástrico na posição prona é menor do que na posição supina semielevada e na posição lateral direita.

H4: A quantidade de volume residual gástrico na posição lateral direita é menor do que na posição supina semielevada.

H5: A extração fracionada de oxigênio na posição prona é menor do que na posição supina lateral direita e semi-elevada.

Método de coleta de dados Os dados foram coletados de Kartal Dr. Ele será coletado na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Municipal Lütfi Kırdar. Os dados do estudo serão coletados por duas enfermeiras bolsistas que trabalham naquela unidade, a enfermeira Merve Yaylacı e a enfermeira Elif Kaya İnegöl. O pesquisador responsável pelo estudo, os sujeitos e o estatístico que analisará o estudo não terão acesso aos dados. No estudo, a técnica de cegamento foi planejada em três blinds.

Informações introdutórias e formulário de coleta de dados O grupo de intervenção de cada recém-nascido pré-termo incluído na amostra, semana de gestação (de acordo com o último período menstrual), data, tipo de parto, idade pós-natal, peso ao nascer, peso corporal pós-natal, sexo, recebendo fluido intravenoso suporte, valor médio de NIRS, frequência cardíaca e valor de saturação, quantidade e cor do volume residual gástrico antes da alimentação, presença de uma doença que requer tratamento médico será registrada.

Para avaliar a oxigenação abdominal (ArSO2), a sonda do sensor NIRS será colocada sobre o abdome inferior (sob o umbigo) e monitorada. Os recém-nascidos prematuros que atenderem aos critérios de inclusão serão monitorados pelo NIRS por três mamadas. Os valores médios de NIRS serão calculados para os períodos imediatamente antes, durante e após a alimentação. Os valores de NIRS serão registrados pelo monitor, após o monitoramento, a foto dos registros será tirada do monitor. Durante o acompanhamento, a localização da sonda e o valor do NIRS serão acompanhados pela enfermeira que coleta os dados. A posição da sonda será alterada para a parte inferior do abdome antes de cada alimentação durante o período de acompanhamento. Enquanto os valores de NIRS são registrados, os valores de oximetria de pulso também são registrados.

Materiais a serem usados

1. Volume residual gástrico O volume residual gástrico será verificado manualmente usando uma seringa de 5 ml antes da alimentação. O resíduo gástrico será excretado ou devolvido em consulta com o médico de acordo com sua quantidade e cor.
2. Leite Materno: Será feito o controle de nome e data do leite armazenado em sacos de armazenamento de leite na geladeira. O leite materno aspirado no injetor de acordo com as regras de higiene será dado ao recém-nascido pré-termo após atingir a temperatura adequada (deve estar à temperatura corporal) em água quente. O aquecimento do leite materno acima de 40°C não é recomendado, pois destruirá os fatores imunologicamente ativos.
3. Posicionamento: Os recém-nascidos pré-termo serão colocados em decúbito dorsal durante a alimentação.

A alimentação será feita a cada 2-3 horas. Os recém-nascidos prematuros serão posicionados em uma posição por 2 horas após a alimentação.

• Posição supina semielevada
• posição propensa
• Posição lateral direita Coleta de dados O tempo de alimentação levará de 10 a 20 minutos. Os neonatos prematuros serão incluídos na amostragem desde a 1ª mamada após o desmame do ventilador mecânico. O procedimento começará quando os bebês de todos os grupos estiverem calmos. Todo o processo de aplicação será realizado na unidade de terapia intensiva neonatal e todos os materiais serão preparados antes do procedimento. Em todos os três grupos de intervenção, o resíduo gástrico será verificado com um injetor de 5 ml imediatamente antes da alimentação, e o conteúdo residual será descartado ou devolvido com a decisão do médico. A sonda do sensor NIRS será anexada ao abdome inferior. Como o custo das sondas é alto, serão utilizadas sondas reversíveis e sua limpeza será feita com desinfetante de alto nível (toalhetes Ecolab). Uma sonda NIRS será usada para dois recém-nascidos prematuros. O mesmo protocolo de alimentação enteral será aplicado a todos os recém-nascidos prematuros. Na instituição onde será realizado o estudo, inicia-se nutrição enteral mínima em recém-nascidos pré-termo, sendo o leite materno a primeira escolha após 24 horas pós-natal. Então, se o recém-nascido pré-termo tolerar a alimentação enteral, a quantidade é aumentada gradativamente a cada dia. As decisões de aumentar o volume da alimentação, interromper a alimentação e usar o fortificante do leite materno são tomadas pela equipe clínica com base nos protocolos locais. A quantidade e a frequência da alimentação serão decididas de acordo com a semana gestacional, peso corporal e condição clínica do recém-nascido pré-termo.

Análise de dados O programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2020 Statistical Software (NCSS LLC, Kaysville, Utah, EUA) será usado para análise estatística. Na avaliação dos dados do estudo, serão utilizados o teste de Shapiro Wilks e gráficos de Box Plot para avaliar a conformidade dos dados à distribuição normal, bem como métodos estatísticos descritivos (média, desvio padrão, mediana, frequência e razão). teste t de Student na avaliação de dois grupos de variáveis ​​normalmente distribuídas; O teste Oneway Anova será usado na comparação de três grupos e acima, e o teste de Bonferroni será usado para determinar o grupo que causa a diferença. Teste de Medidas Repetidas para avaliações de acordo com três posições dentro do grupo; O teste de Bonferroni será utilizado nas avaliações post hoc e o teste t de amostra pareada será utilizado nas avaliações peer-to-peer. Teste U de Mann Whitney na avaliação de variáveis ​​não normalmente distribuídas segundo dois grupos; O teste de Kruskal Wallis será utilizado na comparação de três grupos e acima, e o teste de Dunn será utilizado para determinar o grupo causador da diferença. teste de Friedman post hoc teste de Dunn nas avaliações de acordo com três posições dentro do grupo; O teste Wilcoxon Signed Rank será usado para avaliações ponto a ponto. A análise de correlação de Pearson ou Spearman será utilizada conforme a distribuição na avaliação das relações entre as variáveis; Modelos de regressão linear serão feitos em avaliações posteriores. Os testes Qui-quadrado e Exato de Fisher serão utilizados na comparação dos dados qualitativos. Os resultados serão avaliados no intervalo de confiança de 95%, no nível de significância p<0,05.