섬유 근육통 환자를 위한 통증 신경 과학 교육 및 운동 영상 기반 운동 프로토콜
섬유 근육통의 통증 신경 과학 교육 및 운동 이미지 기반 운동 프로토콜
이 연구의 주요 목표는 통증 신경 과학 교육(PNE)과 운동 영상 기반 운동 프로토콜(MIEP)을 모두 적용하면 섬유근육통의 통증이 주로 감소하는지 알아보는 것입니다. 이러한 요법은 섬유 근육통 환자의 개선 증거를 보여줄 수 있습니다. 그러나 병용 효과를 평가한 연구는 없습니다.
이차 결과:
섬유 근육통 환자에서 PNE의 운동 이미지 능력을 평가하기 위해
섬유 근육통 환자에서 MIEP의 운동 영상 능력을 평가하기 위해
섬유근육통 환자에서 결합된 PNE+MIEP의 운동 이미지 능력을 평가하기 위해
섬유 근육통 환자에서 PNE의 통증 신념을 평가하기 위해
섬유 근육통 환자에서 MIEP의 통증 신념을 평가하기 위해
PNE+MIEP를 결합하여 섬유근육통 환자의 통증 신념을 평가합니다.
PNE의 섬유근육통 환자에서 움직임에 대한 두려움을 평가하기 위해
MIEP의 섬유근육통 환자의 움직임에 대한 두려움을 평가하기 위해
PNE+MIEP를 결합하여 섬유근육통 환자의 움직임에 대한 두려움을 평가합니다.
섬유 근육통 환자의 불안, 우울증, 인지 및 기분을 평가하기 위한 PNE.
섬유 근육통 MIEP 환자의 불안, 우울증, 인지 및 기분을 평가하기 위해
PNE+MIEP와 함께 섬유근육통 환자의 불안, 우울증, 인지 및 기분을 평가하기 위해
PNE는 섬유 근육통 환자의 자존감과 신체 인식을 평가합니다.
MIEP의 섬유근육통 환자의 자존감 및 신체 인식을 평가하기 위해
PNE+MIEP를 결합하여 섬유근육통 환자의 자존감과 신체 인식을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34662
- Uskudar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 광범위한 만성 통증을 경험함
- 5kg/cm2의 압통점 18개 중 최소 12개 이상의 통증
- 18~60세
- 약리학적 치료제를 사용하지 않음
- 통증 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 지난 12년 동안 어떠한 신체 운동 프로그램에도 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 임신
- 신체 활동 프로그램을 할 수 없음
- 현재 대체 의료 방법(예: 고압산소요법)으로 치료를 받고 있습니다.
- 심혈관계, 정신계, 자가면역계, 암 등 이차성 질환이 있는 아동
- 만성 통증의 다른 원인
- 통증과 관련된 모든 치료 지원 받기
- 정신 장애 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 섬유 근육통 환자에게는 중재가 적용되지 않았습니다.
이는 다른 개입(행동) 그룹과 비교하여 결과에 미치는 영향을 평가하는 통제 그룹이기 때문입니다.
|
|
|
실험적: 모터 이미지 기반 운동 프로토콜(MIEP)
이 그룹에 적용되는 모터 이미지 기반 운동 프로토콜(MIEP).
|
모든 환자는 12주 동안 일주일에 두 번 3-4명의 그룹으로 최대 60분의 세션을 수행했습니다.
이 연구 프로토콜은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 개발되었습니다.
핵심 기준은 환자가 집에서 프로그램을 반복하도록 격려하는 간단하고 안전한 운동을 실행하는 것이었습니다.
MIEP에서 제안한 운동은 다음 원칙에 따라 선택되었습니다. 느림, 무통, 주의 환기, 상상하기 쉬움.
운동 심상 연습의 주요 목적은 환자를 운동 실행에 대한 "느낌과 자기 인식" 상태로 되돌리는 것이었습니다.
반복의 "양"보다 더 중요한 것은 동작의 고통 없는 "질"이었습니다.
이완(3분), MI(이미지당 8.5분) 및 재초점(3분)의 3단계로 수행되었으며 운동감각적 이미지(KI)와 시각적 이미지(VI)가 모두 포함되었습니다.
|
|
실험적: 통증신경과학교육(PNE)
통증 신경과학 교육(PNE)이 이 그룹에 적용되었습니다.
|
통증 신경과학 교육(PNE)은 만성 통증 분야의 신경과학 발전에 대한 최신 정보를 제공하는 것을 목표로 하는 건강 교육 개입입니다.
모든 환자는 12주 동안 주 1회, 3-4명의 그룹으로 최대 6회, 최소 60분 동안 교육을 받았습니다.
중재 과정에서 자기효능감, 통증 중재/부상, 통증 대처, 파국적 사고, 통증에 대한 정서적 반응, 불안, 좌절/분노, 피해에 대한 두려움, 통증에 대한 우려, 통증에 대한 두려움과 같은 심리적 요인을 조사했습니다.
그리고 환자들과 상의했다.
이 세션은 만성 통증, 민감화 및 뇌의 가소성 등 다원적 측면을 다루어 환자가 치료에 참여하도록 함으로써 환자에게 만성 통증에 대한 더 나은 이해를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
|
|
활성 비교기: 조합 그룹
통증 신경 과학 교육(PNE)과 운동 이미지 기반 운동 프로토콜(MIEP)이 모두 이 그룹에 적용되었습니다.
|
피험자들은 6회기의 통증 신경과학 교육(PNE)과 12주(주 2회)의 운동 영상 기반 운동 프로토콜(MIEP)을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
|
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12주
|
HADS - 14개의 질문으로 구성된 하나의 설문지 이 설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있으며 2-5분 이내에 답변할 수 있습니다. 응답은 3에서 0의 척도로 점수가 매겨집니다. 따라서 최대 점수는 불안의 경우 21점, 우울증의 경우 21점입니다. 홀수: 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13은 불안 질문(회색) 짝수: 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14는 우울증 질문(흰색) 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도는 독립적인 척도인 것으로 밝혀졌습니다. 현재 형태에서 HADS는 이제 4단계로 나뉩니다. 점수: 0-7(보통) 8-10(경증) 11-15(중간) 16-21(심각) |
12주
|
|
모션 이미지 설문지-3(HLFS-3)
기간: 12주
|
Motion Imagery Questionnaire-3(HLFS-3)은 Motion Imagery Questionnaire를 개작한 것입니다. 3개의 하위척도와 외부시각상, 내부시각상, 운동감각적상상을 평가하는 총 12문항으로 구성되어 있다. 평가를 시작하기 전에 참가자들에게 설문 조사에 필요한 정보를 제공했습니다. 설문지의 12가지 작업은 먼저 물리적으로 수행한 다음 참가자가 시작 위치로 돌아가 원하는 이미지 유형에 따라 이미지를 촬영했습니다. 1~7점으로 1점: 보기/느끼기 매우 어려움, 7점: 보기/느끼기 매우 쉬움. 점수 산정시 내부시각심상, 외부시각심상, 운동감각상 점수를 각각 합산하여 4로 나누어 평균을 내어 각 하위척도의 점수를 얻었다. |
12주
|
|
고통 신념 설문지(PBQ)
기간: 12주
|
PBQ(통증 신념 설문지)는 만성 통증이 있는 아동 및 청소년의 통증 신념에 대한 32개 항목의 자가 보고 측정으로 아동의 대처 전략, 장애, 기분 및 통증 중증도에 영향을 미칠 수 있는 인지 평가를 평가합니다.
PBQ의 각 항목에 대해 응답자는 "전혀 사실이 아님"(0)에서 "매우 사실"(4)까지의 5점 등급 척도에서 진술이 얼마나 사실인지 표시합니다.
하위 척도 총점은 각 하위 척도에 속하는 항목을 평균하여 계산됩니다.
|
12주
|
|
통증 파국화 척도(PCS)
기간: 12주
|
통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 만성 통증이 있거나 없는 성인의 통증과 관련된 파국적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고 측정입니다.
환자는 0(전혀 없음)에서 4(항상) 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 설문지에 기술된 생각 중 어느 정도를 가지고 있는지를 평가하도록 요청받습니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산한 것으로 0~52점 범위입니다.
|
12주
|
|
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 12주
|
운동공포증에 대한 Tampa 척도(TSK)는 움직임에 대한 두려움을 정량화하는 17개 항목 설문지입니다.
개별 항목 점수 범위는 1-4이며 부정적인 단어가 있는 항목(4,8,12,16)은 반대 점수(4-1)를 갖습니다.
17개 항목 TSK 총 점수 범위는 17에서 68까지이며 가장 낮은 17은 운동 공포증이 없거나 무시할 수 있음을 의미하고 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
|
12주
|
|
인지 감정 조절 전략의 척도 조정
기간: 12주
|
이 척도는 임상적 또는 비임상적 구별에 관계없이 일반적으로 특정 사건 또는 사건들에 대해 사람이 사용하는 인지적 감정 조절 전략의 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다.
36개 항목과 9개 하위 차원으로 구성된 척도는 5점 리커트 유형 등급(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 드물게, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 항상)을 가집니다.
각 하위 차원에는 4개의 항목이 있으며 하위 차원에서 가장 낮은 점수는 4이고 가장 높은 점수는 20입니다.
|
12주
|
|
로젠버그 자존감 척도
기간: 12주
|
Rosenberg 자존감 척도는 다음과 같습니다. 척도의 범위는 0-30입니다.
15에서 25 사이의 점수는 정상 범위 내에 있습니다. 15 미만의 점수는 낮은 자존감을 나타냅니다.
|
12주
|
|
신체 인식 설문지
기간: 12주
|
신체인식 설문지는 총 18문항 척도로 각 항목의 합으로 총점을 산출한다.
항목은 1~7점 척도로 점수가 매겨지며 총 척도 점수는 항목의 합계로 계산됩니다.
별표가 있는 질문은 역점수입니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .