Educación en neurociencia del dolor y protocolo de ejercicio basado en imágenes motoras para pacientes con fibromialgia
Educación en neurociencia del dolor y protocolo de ejercicio basado en imágenes motoras en fibromialgia
El objetivo principal de este estudio es averiguar si la aplicación de la educación en neurociencia del dolor (PNE) y el protocolo de ejercicio basado en imágenes motoras (MIEP) reducirá principalmente el dolor de la fibromialgia. Estas terapias podrían mostrar evidencia de mejoría en pacientes con fibromialgia. Sin embargo, no existen estudios que evalúen su eficacia en combinación.
Resultados secundarios:
Evaluar la capacidad de imágenes motoras de PNE en pacientes con fibromialgia
Evaluar la capacidad de imágenes motoras de MIEP en pacientes con fibromialgia
Evaluar la capacidad de visualización motora de PNE+MIEP combinados en pacientes con fibromialgia
Evaluar las creencias de dolor de la ENP en pacientes con fibromialgia
Evaluar las creencias de dolor de MIEP en pacientes con fibromialgia
Combinación de PNE+MIEP para evaluar creencias de dolor en pacientes con fibromialgia.
Evaluar el miedo al movimiento en pacientes con fibromialgia de PNE
Evaluar el miedo al movimiento en pacientes con fibromialgia del MIEP
Combinación de PNE+MIEP para evaluar el miedo al movimiento en pacientes con fibromialgia
PNE para evaluar ansiedad, depresión, estado de ánimo y cognitivo en pacientes con fibromialgia.
Evaluar ansiedad, depresión, estado de ánimo y cognitivo en pacientes con fibromialgia MIEP
Evaluar ansiedad, depresión, estado de ánimo y cognitivo en pacientes con fibromialgia junto con PNE+MIEP
PNE para evaluar la autoestima y la conciencia corporal en pacientes con fibromialgia.
Evaluar la autoestima y la conciencia corporal en pacientes con fibromialgia del MIEP
PNE+MIEP combinado para evaluar la autoestima y la conciencia corporal en pacientes con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34662
- Uskudar Üniversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentar dolor crónico generalizado durante más de 12 meses
- Dolor en al menos 12 o más de los 18 puntos sensibles con una presión de 5 kg/cm2
- 18 a 60 años
- No usar terapias farmacológicas.
- No haber participado en ningún programa de dolor.
- No haber participado en ningún programa de ejercicio físico en los últimos doce
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No poder hacer un programa de actividad física.
- Actualmente recibiendo tratamiento con cualquier método médico alternativo (por ejemplo, hiperbárico).
- Cardiovascular, psiquiátrico, autoinmune, cáncer, etc. niños con diferentes enfermedades secundarias
- Otras causas de dolor crónico
- Recibir cualquier tratamiento de apoyo relacionado con el dolor.
- Estado de discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a los pacientes con fibromialgia en este grupo.
Esto se debió a que era un grupo de control que evaluaría los efectos sobre los resultados comparándolos con otros grupos de intervención (conductuales).
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Experimental: Protocolo de ejercicio basado en imágenes motoras (MIEP)
Protocolo de ejercicio basado en imágenes motoras (MIEP) aplicado en este grupo.
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Todos los pacientes realizaron sesiones de máximo 60 minutos en grupos de 3-4 personas dos veces por semana durante 12 semanas.
Este protocolo de estudio se desarrolló de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
El estándar clave era practicar ejercicios simples y seguros que animaran al paciente a repetir el programa en casa.
Los ejercicios propuestos en MIEP fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes principios: lentitud, indoloro, despertar la atención, fácil de imaginar.
El objetivo principal de los ejercicios de imaginería motora era devolver al paciente al estado de "sensación y autopercepción" de la ejecución del movimiento.
Más importante que la "cantidad" de repetición era la "calidad" indolora del movimiento.
Se realizó en 3 fases: relajación (3 minutos), MI (8,5 minutos por imagen) y reenfoque (3 minutos), que incluía tanto imágenes cinestésicas (KI) como imágenes visuales (VI).
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor (PNE)
Educación en neurociencia del dolor (ENP) aplicada en este grupo.
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La educación en neurociencia del dolor (PNE) es una intervención de educación para la salud que tiene como objetivo proporcionar información actualizada sobre los desarrollos de la neurociencia en el campo del dolor crónico.
Todos los pacientes fueron entrenados una vez por semana durante 12 semanas, en grupos de 3-4 personas, con un máximo de 6 sesiones y un mínimo de 60 minutos.
Durante la intervención, se examinaron factores psicológicos como la autoeficacia, la intervención/lesión del dolor, el afrontamiento del dolor, los pensamientos catastróficos, la respuesta emocional al dolor, la ansiedad, la frustración/ira, el miedo al daño, la preocupación por el dolor y el miedo al dolor.
y discutido con los pacientes.
Las sesiones tenían como objetivo brindar a los pacientes una mejor comprensión de su dolor crónico al abordar los aspectos multifactoriales del dolor crónico, la sensibilización y la plasticidad del cerebro, involucrando así a los pacientes en el tratamiento.
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Comparador activo: Grupo combinado
Tanto la educación en neurociencia del dolor (PNE) como el protocolo de ejercicio basado en imágenes motoras (MIEP) se aplicaron en este grupo.
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Los sujetos recibieron 6 sesiones de educación en neurociencia del dolor (PNE) y 12 semanas (2 veces por semana) de protocolo de ejercicio basado en imágenes motoras (MIEP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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HADS - Un cuestionario que consta de catorce preguntas El cuestionario presenta siete preguntas para la ansiedad y siete para la depresión, las cuales se pueden responder en 2 a 5 minutos. Las respuestas se puntúan en una escala de 3 a 0 - Por tanto, la puntuación máxima es 21 para Ansiedad y 21 para Depresión. Números impares: 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13 son preguntas sobre ansiedad (color gris) Números pares: 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14 son preguntas sobre depresión (color blanco) Se ha encontrado que las dos subescalas, ansiedad y depresión, son medidas independientes. En su forma actual, el HADS ahora se divide en cuatro etapas: Puntajes de: 0-7 (Normal) 8-10 (Leve) 11-15 (Moderado) 16-21 (Severo) |
12 semanas
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El cuestionario de imágenes en movimiento-3 (HLFS-3)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) es una adaptación del Motion Imagery Questionnaire. Consta de 3 subescalas y un total de 12 ítems que evalúan imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas. Antes de iniciar la evaluación, se entregó a los participantes la información necesaria sobre la encuesta. Cada una de las 12 tareas del cuestionario se realizó primero físicamente, luego el participante regresó a la posición inicial y tomó imágenes de acuerdo con el tipo de imágenes deseadas. La puntuación se hizo entre 1 y 7, siendo 1 punto: muy difícil de ver/sentir, 7 puntos: muy fácil de ver/sentir. Mientras se calculaba la puntuación, las puntuaciones de imágenes visuales internas, imágenes visuales externas y cinestésicas se sumaron por separado y se promediaron dividiéndolas por 4. Como resultado, se obtuvo la puntuación de cada subescala. |
12 semanas
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Cuestionario de creencias sobre el dolor (PBQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de creencias sobre el dolor (PBQ), una medida de autoinforme de 32 ítems de las creencias sobre el dolor de niños y adolescentes con dolor crónico, evalúa las valoraciones cognitivas que pueden influir en las estrategias de afrontamiento, la discapacidad, el estado de ánimo y la gravedad del dolor de los niños.
Para cada elemento del PBQ, los encuestados indican qué tan cierta es la declaración en una escala de calificación de 5 puntos que va desde "nada cierto" (0) hasta "muy cierto" (4).
Las puntuaciones totales de las subescalas se calculan promediando los elementos pertenecientes a cada subescala.
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12 semanas
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La escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Pain Catastrophizing Scale (PCS) es una medida de autoinforme de 13 ítems diseñada para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor entre adultos con o sin dolor crónico.
Se pide a los pacientes que califiquen el grado en que tienen alguno de los pensamientos descritos en el cuestionario utilizando una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de los ítems individuales y oscila entre 0 y 52.
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12 semanas
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La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de 17 ítems que cuantifica el miedo al movimiento.
Las puntuaciones de los elementos individuales varían de 1 a 4, y los elementos redactados negativamente (4, 8, 12, 16) tienen una puntuación inversa (4 a 1).
Las puntuaciones totales del TSK de 17 ítems oscilan entre 17 y 68, donde los 17 más bajos significan cinesiofobia nula o insignificante, y las puntuaciones más altas indican un grado creciente de cinesiofobia.
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12 semanas
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Adaptación de la Escala de Estrategias de Regulación Emocional Cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala tiene como objetivo determinar el nivel de estrategias cognitivas de regulación emocional que utiliza una persona frente a un evento en particular o eventos en general, independientemente de la distinción clínica o no clínica.
La escala, que consta de 36 ítems y 9 subdimensiones, tiene una calificación tipo Likert de cinco puntos (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = siempre).
Hay 4 ítems en cada subdimensión y el puntaje más bajo de una subdimensión es 4 y el puntaje más alto es 20.
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12 semanas
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de autoestima de Rosenberg es: La escala va de 0 a 30.
Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones por debajo de 15 sugieren baja autoestima.
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12 semanas
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El Cuestionario de Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario de conciencia corporal es una escala de 18 ítems, con la puntuación total de la escala calculada como la suma de los ítems.
Los elementos se califican en una escala de 1 a 7, y la puntuación total de la escala se calcula como la suma de los elementos.
Las preguntas con asteriscos se puntúan al revés.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selin Kırcali, Msc, Uskudar Üniversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fibromyalgiaUSK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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