Educazione alle neuroscienze del dolore e protocollo di esercizio basato sull'immaginazione motoria per i pazienti con fibromialgia
Educazione alle neuroscienze del dolore e protocollo di esercizio basato sull'immaginazione motoria nella fibromialgia
Lo scopo principale di questo studio è scoprire se l'applicazione sia dell'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) sia del protocollo di esercizio basato sulle immagini motorie (MIEP) ridurrà principalmente il dolore della fibromialgia. Queste terapie potrebbero mostrare una prova di miglioramento nei pazienti con fibromialgia. Tuttavia, non ci sono studi che valutano la loro efficacia in combinazione.
Risultati secondari:
Per valutare la capacità di immaginazione motoria della PNE nei pazienti con fibromialgia
Per valutare la capacità di immaginazione motoria di MIEP nei pazienti con fibromialgia
Per valutare la capacità di immaginazione motoria di PNE + MIEP combinati nei pazienti con fibromialgia
Valutare le convinzioni sul dolore della PNE nei pazienti con fibromialgia
Per valutare le convinzioni sul dolore di MIEP nei pazienti con fibromialgia
PNE + MIEP combinati per valutare le convinzioni sul dolore nei pazienti con fibromialgia.
Per valutare la paura del movimento nei pazienti con fibromialgia di PNE
Per valutare la paura del movimento nei pazienti con fibromialgia di MIEP
PNE+MIEP combinato per valutare la paura del movimento nei pazienti con fibromialgia
PNE per valutare ansia, depressione, cognitivo e dell'umore nei pazienti con fibromialgia.
Per valutare l'ansia, la depressione, cognitivo e l'umore nei pazienti con fibromialgia MIEP
Valutare ansia, depressione, cognitivo e umore in pazienti con fibromialgia insieme a PNE+MIEP
PNE per valutare l'autostima e la consapevolezza del corpo nei pazienti con fibromialgia.
Per valutare l'autostima e la consapevolezza del corpo nei pazienti con fibromialgia di MIEP
PNE+MIEP combinato per valutare l'autostima e la consapevolezza del proprio corpo nei pazienti con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34662
- Uskudar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sperimentare dolore cronico diffuso per più di 12 mesi
- Dolore in almeno 12 o più dei 18 punti dolenti con una pressione di 5 kg/cm2
- Dai 18 ai 60 anni
- Non utilizzare terapie farmacologiche
- Non aver partecipato a nessun programma per il dolore.
- Non aver partecipato ad alcun programma di esercizio fisico negli ultimi dodici anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Non essere in grado di fare un programma di attività fisica
- Attualmente in trattamento con qualsiasi metodo medico alternativo (ad es. Iperbarico).
- Bambini cardiovascolari, psichiatrici, autoimmuni, oncologici, ecc. con malattie secondarie diverse
- Altre cause di dolore cronico
- Ricevere qualsiasi supporto terapeutico relativo al dolore
- Stato di disabilità mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato ai pazienti con fibromialgia in questo gruppo.
Questo perché era un gruppo di controllo che avrebbe valutato gli effetti sui risultati confrontandoli con altri gruppi di intervento (comportamentali).
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Sperimentale: Protocollo di esercizio basato sull'immaginazione motoria (MIEP)
Protocollo di esercizio basato su immagini motorie (MIEP) applicato in questo gruppo.
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Tutti i pazienti hanno eseguito sessioni di massimo 60 minuti in gruppi di 3-4 persone due volte a settimana per 12 settimane.
Questo protocollo di studio è stato sviluppato in conformità con le linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Lo standard chiave era praticare esercizi semplici e sicuri che incoraggiassero il paziente a ripetere il programma a casa.
Gli esercizi proposti in MIEP sono stati selezionati secondo i seguenti principi: lentezza, indolore, attenzione, facile da immaginare.
Lo scopo principale degli esercizi di immaginazione motoria era quello di riportare il paziente allo stato di "sensazione e percezione di sé" dell'esecuzione del movimento.
Più importante della "quantità" di ripetizione era la "qualità" indolore del movimento.
È stato eseguito in 3 fasi: rilassamento (3 minuti), IM (8,5 minuti per immagine) e rifocalizzazione (3 minuti), che includevano sia immagini cinestesiche (KI) che immagini visive (VI).
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Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE)
Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) applicata in questo gruppo.
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L'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) è un intervento di educazione sanitaria che mira a fornire informazioni aggiornate sugli sviluppi delle neuroscienze nel campo del dolore cronico.
Tutti i pazienti sono stati formati una volta alla settimana per 12 settimane, in gruppi di 3-4 persone, per un massimo di 6 sessioni e un minimo di 60 minuti.
Durante l'intervento sono stati esaminati fattori psicologici come l'autoefficacia, l'intervento sul dolore/lesioni, la gestione del dolore, i pensieri catastrofici, la risposta emotiva al dolore, l'ansia, la frustrazione/rabbia, la paura del danno, le preoccupazioni per il dolore e la paura del dolore.
e discusso con i pazienti.
Le sessioni miravano a fornire ai pazienti una migliore comprensione del loro dolore cronico affrontando gli aspetti multifattoriali del dolore cronico, la sensibilizzazione e la plasticità del cervello, coinvolgendo così i pazienti nel trattamento.
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Comparatore attivo: Gruppo di combinazione
In questo gruppo sono stati applicati sia l'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) che il protocollo di esercizio basato sull'immaginazione motoria (MIEP).
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I soggetti hanno ricevuto 6 sessioni di educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) e 12 settimane (2 volte a settimana) di protocollo di esercizio basato sull'immaginazione motoria (MIEP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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HADS - Un questionario, composto da quattordici domande Il questionario presenta sette domande per l'ansia e sette per la depressione, alle quali è possibile rispondere entro 2-5 minuti. Le risposte sono valutate su una scala da 3 a 0 - Il punteggio massimo è quindi 21 per Ansia e 21 per Depressione. I numeri dispari: 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 sono domande sull'ansia (di colore grigio) I numeri pari: 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 sono domande sulla depressione (di colore bianco) Le due sottoscale, ansia e depressione, sono misure indipendenti. Nella sua forma attuale l'HADS è ora suddiviso in quattro fasi: Punteggi di: 0-7 (normale) 8-10 (lieve) 11-15 (moderato) 16-21 (grave) |
12 settimane
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Questionario sulle immagini in movimento-3 (HLFS-3)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) è un adattamento del Motion Imagery Questionnaire. Si compone di 3 sottoscale e un totale di 12 item che valutano le immagini visive esterne, le immagini visive interne e le immagini cinestesiche. Prima di iniziare la valutazione, ai partecipanti sono state fornite le informazioni necessarie sul sondaggio. Ciascuno dei 12 compiti nel questionario è stato prima eseguito fisicamente, quindi il partecipante è tornato alla posizione iniziale e ripreso secondo il tipo di immagini desiderato. Il punteggio è stato assegnato tra 1 e 7, con 1 punto: molto difficile da vedere/sentire, 7 punti: molto facile da vedere/sentire. Durante il calcolo del punteggio, i punteggi delle immagini visive interne, delle immagini visive esterne e delle immagini cinestesiche sono stati aggiunti separatamente e calcolati in media dividendo per 4. Di conseguenza, è stato ottenuto il punteggio di ciascuna sottoscala. |
12 settimane
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Il questionario sulle convinzioni del dolore (PBQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), una misura self-report di 32 item delle convinzioni sul dolore di bambini e adolescenti con dolore cronico, valuta le valutazioni cognitive che possono influenzare le strategie di coping, la disabilità, l'umore e la gravità del dolore dei bambini.
Per ogni elemento del PBQ, gli intervistati indicano quanto sia vera l'affermazione su una scala di valutazione a 5 punti che va da "per niente vero" (0) a "molto vero" (4).
I punteggi totali delle sottoscale vengono calcolati calcolando la media degli elementi relativi a ciascuna sottoscala.
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12 settimane
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La scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è una misura self-report di 13 item progettata per valutare il pensiero catastrofico correlato al dolore tra gli adulti con o senza dolore cronico.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il grado in cui hanno uno qualsiasi dei pensieri descritti nel questionario utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio totale è la somma dei punteggi dei singoli item e va da 0 a 52.
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12 settimane
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La scala di Tampa per la cinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è un questionario di 17 voci che quantifica la paura del movimento.
I punteggi dei singoli item vanno da 1 a 4, con gli item formulati negativamente (4,8,12,16) che hanno un punteggio inverso (4-1).
I 17 punteggi totali TSK degli item vanno da 17 a 68 dove il 17 più basso significa kinesiofobia assente o trascurabile, e i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
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12 settimane
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Adattamento della scala delle strategie di regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala mira a determinare il livello delle strategie di regolazione delle emozioni cognitive utilizzate da una persona contro un particolare evento o eventi in generale, indipendentemente dalla distinzione clinica o non clinica.
La scala, composta da 36 item e 9 sottodimensioni, ha una valutazione di tipo Likert a cinque punti (1 = mai, 2 = raramente, 3 = qualche volta, 4 = spesso, 5 = sempre).
Ci sono 4 elementi in ogni sottodimensione e il punteggio più basso di una sottodimensione è 4 e il punteggio più alto è 20.
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12 settimane
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Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala dell'autostima di Rosenberg è: La scala va da 0 a 30.
I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
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12 settimane
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Il questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario sulla consapevolezza corporea è una scala di 18 item, con il punteggio totale della scala calcolato come somma degli item.
Gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 7, con il punteggio totale della scala calcolato come somma degli elementi.
Le domande con gli asterischi hanno il punteggio inverso.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fibromyalgiaUSK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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