Kivun neurotieteen koulutus ja motorisiin kuviin perustuva harjoitusprotokolla fibromyalgiapotilaille
Kivun neurotieteen koulutus ja motorisiin kuviin perustuva harjoitusprotokolla fibromyalgiassa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö sekä kivuneurotieteen koulutuksen (PNE) että motorisiin kuviin perustuvan harjoitusprotokollan (MIEP) soveltaminen ensisijaisesti fibromyalgian aiheuttamaa kipua. Nämä hoidot voivat osoittaa paranemista fibromyalgiapotilailla. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat niiden tehokkuutta yhdessä.
Toissijaiset tulokset:
PNE:n motoristen kuvien kyvyn arvioiminen fibromyalgiapotilailla
Arvioida MIEP:n motoristen kuvien kykyä fibromyalgiapotilailla
Arvioida PNE+MIEP-yhdistelmän motoristen kuvien kyky fibromyalgiapotilailla
Arvioida PNE:n kipuuskomuksia fibromyalgiapotilailla
Arvioida MIEP:n kipuuskomuksia fibromyalgiapotilailla
Yhdistetty PNE + MIEP arvioimaan fibromyalgiapotilaiden kipuuskomuksia.
Arvioida liikkumisen pelkoa fibromyalgiapotilailla, joilla on PNE
Arvioida liikepelkoa MIEP:n fibromyalgiapotilailla
Yhdistetty PNE + MIEP arvioimaan liikepelkoa potilailla, joilla on fibromyalgia
PNE arvioimaan fibromyalgiaa sairastavien potilaiden ahdistusta, masennusta, kognitiivista ja mielialaa.
Arvioida ahdistusta, masennusta, kognitiivista ja mielialaa potilailla, joilla on fibromyalgia MIEP
Arvioida ahdistusta, masennusta, kognitiivista ja mielialaa potilailla, joilla on fibromyalgia yhdessä PNE+MIEP:n kanssa
PNE arvioimaan fibromyalgiapotilaiden itsetuntoa ja kehotietoisuutta.
Arvioida itsetuntoa ja kehotietoisuutta MIEP:n fibromyalgiapotilailla
Yhdistetty PNE + MIEP arvioimaan fibromyalgiapotilaiden itsetuntoa ja kehotietoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34662
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laajaa kroonista kipua yli 12 kuukauden ajan
- Kipu vähintään 12:ssa tai useammassa 18:sta aroista kohdasta, joissa paine on 5 kg/cm2
- 18-60 vuotta vanha
- Ei käytä farmakologisia lääkkeitä
- Ei ole osallistunut mihinkään kipuohjelmaan.
- En ole osallistunut mihinkään liikuntaohjelmaan viimeisen kahdentoista aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty tekemään fyysistä ohjelmaa
- Saat tällä hetkellä hoitoa millä tahansa vaihtoehtoisella lääketieteellisellä menetelmällä (esim. hyperbaric).
- Kardiovaskulaariset, psykiatriset, autoimmuuni-, syöpä- jne. lapset, joilla on toissijainen erilainen sairaus
- Muita kroonisen kivun syitä
- Saat kaikenlaista kipuun liittyvää hoitotukea
- Psyykkisen vamman tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän fibromyalgiapotilaille ei sovellettu interventiota.
Tämä johtui siitä, että se oli kontrolliryhmä, joka arvioi vaikutukset tuloksiin vertaamalla niitä muihin interventioryhmiin (käyttäytymiseen).
|
|
|
Kokeellinen: Motorikuviin perustuva harjoitusprotokolla (MIEP)
Tässä ryhmässä käytetty motorikuviin perustuva harjoitusprotokolla (MIEP).
|
Kaikki potilaat suorittivat enintään 60 minuutin mittaisia istuntoja 3-4 hengen ryhmissä kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tämä tutkimusprotokolla on kehitetty Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti.
Keskeisenä standardina oli tehdä yksinkertaisia ja turvallisia harjoituksia, jotka rohkaisivat potilasta toistamaan ohjelman kotona.
MIEP:ssä ehdotetut harjoitukset valittiin seuraavien periaatteiden mukaan: hitaus, kivuttomuus, huomion herättäminen, helppo kuvitella.
Motoristen kuvaharjoitusten päätarkoituksena oli palauttaa potilas liikkeen suorittamisen "tuntemuksen ja itsensä havainnoinnin" tilaan.
Toistojen "määrää" tärkeämpää oli liikkeen kivuton "laatu".
Se suoritettiin kolmessa vaiheessa: rentoutuminen (3 minuuttia), MI (8,5 minuuttia per kuva) ja uudelleentarkennus (3 minuuttia), jotka sisälsivät sekä kinesteettiset kuvat (KI) että visuaaliset kuvat (VI).
|
|
Kokeellinen: Kivun neurotieteen koulutus (PNE)
Tässä ryhmässä sovellettu kipuneurotieteen koulutus (PNE).
|
Pain neuroscience education (PNE) on terveyskasvatusinterventio, jonka tavoitteena on tarjota ajantasaista tietoa neurotieteen kehityksestä kroonisen kivun alalla.
Kaikkia potilaita koulutettiin kerran viikossa 12 viikon ajan, 3-4 hengen ryhmissä, enintään 6 istuntoa ja vähintään 60 minuuttia.
Intervention aikana tutkittiin psykologisia tekijöitä, kuten itsetehokkuutta, kivun interventiota/vammoja, kivun selviytymistä, katastrofaalisia ajatuksia, emotionaalista reaktiota kipuun, ahdistusta, turhautumista/vihaa, vahingon pelkoa, huolia kivusta ja kivun pelkoa.
ja keskusteltiin potilaiden kanssa.
Istunnot pyrkivät antamaan potilaille paremman käsityksen kroonisesta kipustaan käsittelemällä kroonisen kivun, herkistymisen ja aivojen plastisuuden monitekijäisiä näkökohtia ja siten ottamalla potilaat mukaan hoitoon.
|
|
Active Comparator: Yhdistelmäryhmä
Tässä ryhmässä sovellettiin sekä kivun neurotieteiden koulutusta (PNE) että motorikuviin perustuvaa harjoitusprotokollaa (MIEP).
|
Koehenkilöt saivat 6 istuntoa Pain neuroscience Education (PNE) ja 12 viikkoa (2 kertaa viikossa) Motor imagery-based harjoitusprotokollaa (MIEP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HADS - Yksi kyselylomake, jossa on neljätoista kysymystä Kyselylomakkeessa on seitsemän ahdistuneisuuskysymystä ja seitsemän masennukseen liittyvää kysymystä, joihin voidaan vastata 2-5 minuutissa. Vastaukset pisteytetään asteikolla 3-0 - Maksimipistemäärä on siis 21 ahdistuneisuudesta ja 21 masennuksesta. Parittomat luvut: 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 ovat ahdistuskysymyksiä (värinä harmaa) Parilliset luvut: 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 ovat masennuskysymyksiä (värivalkoisia) Kaksi alaasteikkoa, ahdistus ja masennus, on havaittu itsenäisiksi mittareiksi. Nykyisessä muodossaan HADS on jaettu neljään vaiheeseen: Pisteet: 0-7 (normaali) 8-10 (lievä) 11-15 (kohtalainen) 16-21 (vakava) |
12 viikkoa
|
|
The Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) on Motion Imagery Questionnairen muunnelma. Se koostuu 3 ala-asteikosta ja yhteensä 12 kohdasta, jotka arvioivat ulkoista visuaalista kuvastoa, sisäistä visuaalista kuvastoa ja kinesteettistä kuvastoa. Ennen arvioinnin aloittamista osallistujille annettiin tarvittavat tiedot kyselystä. Jokainen kyselylomakkeen 12 tehtävästä suoritettiin ensin fyysisesti, sitten osallistuja palasi lähtöasentoon ja kuvattiin halutun kuvatyypin mukaan. Pisteet tehtiin välillä 1-7, 1 piste: erittäin vaikea nähdä/tuntea, 7 pistettä: erittäin helppo nähdä/tuntea. Pisteitä laskettaessa sisäisen visuaalisen kuvan, ulkoisen visuaalisen kuvan ja kinesteettisten kuvien pisteet lisättiin erikseen ja laskettiin keskiarvo jakamalla 4:llä. Tuloksena saatiin kunkin ala-asteikon pisteet. |
12 viikkoa
|
|
The Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), 32 kohdan itseraportin mitta kroonista kipua kärsivien lasten ja nuorten kipuuskomuksista, arvioi kognitiivisia arvioita, jotka voivat vaikuttaa lasten selviytymisstrategioihin, vammaisuuteen, mielialaan ja kivun vaikeusasteeseen.
Jokaisen PBQ:n kohdan osalta vastaajat ilmoittavat, kuinka totta väite on 5-pisteen luokitusasteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan totta" (0) "erittäin totta" (4).
Ala-asteikon kokonaispisteet lasketaan laskemalla kunkin ala-asteikon kohteiden keskiarvo.
|
12 viikkoa
|
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan kivun katastrofaalista ajattelua aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ei.
Potilaita pyydetään arvioimaan, missä määrin heillä on jokin kyselyssä kuvatuista ajatuksista 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Kokonaispistemäärä on yksittäisten kohteiden pisteiden summa, ja se vaihtelee välillä 0–52.
|
12 viikkoa
|
|
Tampan asteikko kinesiofobialle (TSK)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeiden pelkoa.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 1-4, ja negatiivisesti muotoiltujen kohteiden (4,8,12,16) pistemäärä on käänteinen (4-1).
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivisten tunteiden säätelystrategioiden asteikon mukauttaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko pyrkii määrittämään henkilön käyttämien kognitiivisten tunteiden säätelystrategioiden tasoa tiettyä tapahtumaa tai tapahtumia vastaan yleisesti riippumatta kliinisestä tai ei-kliinisestä erosta.
Asteikolla, joka koostuu 36 kohdasta ja 9 alamittasta, on viiden pisteen Likert-tyyppinen luokitus (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Jokaisessa alaulottuvuuden alarajassa on 4 kohdetta, ja alimittauksen pienin pistemäärä on 4 ja korkein pistemäärä 20.
|
12 viikkoa
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko on: Asteikko vaihtelee välillä 0-30.
Pisteet 15 ja 25 välillä ovat normaalilla alueella; alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon.
|
12 viikkoa
|
|
Kehotietoisuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehotietoisuuskysely on 18 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden summana.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-7, ja kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden summana.
Tähdellä merkityt kysymykset pisteytetään käänteisesti.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fibromyalgiaUSK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .