Pain Neuroscience Education och Motor Imagery-baserat träningsprotokoll för patienter med fibromyalgi
Pain Neuroscience Education and Motor Imagery-based Exercise Protocol in Fibromyalgia
Huvudsyftet med denna studie är att ta reda på om tillämpning av både smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) och motorbildsbaserad träningsprotokoll (MIEP) främst kommer att minska smärtan av fibromyalgi. Dessa behandlingar kan visa tecken på förbättring hos fibromyalgipatienter. Det finns dock inga studier som utvärderar deras effektivitet i kombination.
Sekundära resultat:
Att bedöma motorisk bildförmåga hos PNE hos fibromyalgipatienter
Att bedöma motorisk bildförmåga hos MIEP hos fibromyalgipatienter
För att utvärdera den motoriska bildförmågan hos PNE+MIEP kombinerat hos fibromyalgipatienter
Att utvärdera smärttroende på PNE hos fibromyalgipatienter
Att bedöma smärttroendet hos MIEP hos fibromyalgipatienter
Kombinerad PNE+MIEP för att bedöma smärttroende hos fibromyalgipatienter.
Att bedöma rädsla för rörelse hos fibromyalgipatienter med PNE
Att bedöma rädsla för rörelse hos fibromyalgipatienter av MIEP
Kombinerad PNE+MIEP för att bedöma rädsla för rörelse hos patienter med fibromyalgi
PNE för att bedöma ångest, depression, kognitiva och humör hos patienter med fibromyalgi.
Att bedöma ångest, depression, kognitiva och humör hos patienter med fibromyalgi MIEP
Att utvärdera ångest, depression, kognitiva och humör hos patienter med fibromyalgi tillsammans med PNE+MIEP
PNE för att bedöma självkänsla och kroppsmedvetenhet hos fibromyalgipatienter.
Att bedöma självkänsla och kroppsmedvetenhet hos fibromyalgipatienter av MIEP
Kombinerad PNE+MIEP för att bedöma självkänsla och kroppsmedvetenhet hos fibromyalgipatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34662
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevt utbredd kronisk smärta i mer än 12 månader
- Smärta i minst 12 eller fler av 18 ömma punkter med ett tryck på 5 kg/cm2
- 18 till 60 år
- Använder inte farmakologiska läkemedel
- Att inte ha deltagit i något smärtprogram.
- Att inte ha deltagit i några fysiska träningsprogram under de senaste tolv
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Att inte kunna göra ett fysiskt aktivitetsprogram
- Får för närvarande behandling med alternativa medicinska metoder (t.ex. hyperbarisk).
- Kardiovaskulära, psykiatriska, autoimmuna, cancer, etc. barn med sekundär olika sjukdom
- Andra orsaker till kronisk smärta
- Att få något behandlingsstöd relaterat till smärta
- Psykisk funktionsnedsättning status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på fibromyalgipatienter i denna grupp.
Detta berodde på att det var en kontrollgrupp som skulle utvärdera effekterna på utfall genom att jämföra dem med andra interventionsgrupper (beteende).
|
|
|
Experimentell: Motor imagery-based exercise protocol (MIEP)
Motor imagery-based exercise protocol (MIEP) tillämpas i denna grupp.
|
Alla patienter genomförde sessioner på max 60 minuter i grupper om 3-4 personer två gånger i veckan under 12 veckor.
Detta studieprotokoll har utvecklats i enlighet med riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Nyckelstandarden var att träna enkla och säkra övningar som skulle uppmuntra patienten att upprepa programmet hemma.
Övningarna som föreslagits i MIEP valdes ut enligt följande principer: långsamhet, smärtfri, väckande uppmärksamhet, lätt att föreställa sig.
Huvudsyftet med de motoriska bildövningarna var att föra patienten tillbaka till tillståndet av "känsla och självuppfattning" av utförandet av rörelsen.
Viktigare än "mängden" av upprepningar var rörelsens smärtfria "kvalitet".
Det utfördes i 3 faser: avslappning (3 minuter), MI (8,5 minuter per bild) och omfokusering (3 minuter), som inkluderade både kinestetisk bild (KI) och visuell bild (VI).
|
|
Experimentell: Pain neuroscience education (PNE)
Pain neuroscience education (PNE) tillämpas i denna grupp.
|
Pain neuroscience education (PNE) är en hälsopedagogisk intervention som syftar till att tillhandahålla aktuell information om neurovetenskaplig utveckling inom området kronisk smärta.
Alla patienter tränades en gång i veckan under 12 veckor, i grupper om 3-4 personer, under maximalt 6 pass och minst 60 minuter.
Under interventionen undersöktes psykologiska faktorer såsom self-efficacy, smärtintervention/skada, att hantera smärta, katastrofala tankar, emotionell respons på smärta, ångest, frustration/ilska, rädsla för skada, oro för smärta och rädsla för smärta.
och diskuterade med patienter.
Sessionerna syftade till att ge patienter en bättre förståelse för sin kroniska smärta genom att ta upp de multifaktoriella aspekterna av kronisk smärta, sensibilisering och hjärnans plasticitet, och därmed involvera patienter i behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: Kombinationsgrupp
Både Pain neuroscience education (PNE) och Motor imagery-based exercise protocol (MIEP) tillämpas i denna grupp.
|
Försökspersonerna fick 6 sessioner med smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) och 12 veckor (2 gånger i veckan) med motorbildsbaserat träningsprotokoll (MIEP).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 12 veckor
|
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 veckor
|
HADS - Ett frågeformulär, bestående av fjorton frågor. Enkäten innehåller sju frågor för ångest och sju för depression, av vilka kan besvaras inom 2 - 5 minuter. Svaren poängsätts på en skala från 3 till 0 - Maximal poäng är därför 21 för ångest och 21 för depression. Udda nummer: 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 13 är ångestfrågor (grå i färgen) Jämna nummer: 2, 4, 6, 8, 10, 12 och 14 är depressionsfrågor (vit i färg) De två underskalorna, ångest och depression, har visat sig vara oberoende mått. I sin nuvarande form är HADS nu uppdelad i fyra steg: Poäng: 0-7 (Normal) 8-10 (Lätt) 11-15 (Måttlig) 16-21 (Svår) |
12 veckor
|
|
The Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3)
Tidsram: 12 veckor
|
The Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) är en anpassning av Motion Imagery Questionnaire. Den består av 3 underskalor och totalt 12 poster som utvärderar externa visuella bilder, interna visuella bilder och kinestetiska bilder. Innan utvärderingen påbörjades fick deltagarna nödvändig information om undersökningen. Var och en av de 12 uppgifterna i frågeformuläret utfördes först fysiskt, sedan återvände deltagaren till startpositionen och avbildades enligt önskad bildtyp. Poängen gjordes mellan 1 och 7, med 1 poäng: mycket svårt att se/känna, 7 poäng: mycket lätt att se/känna. Under beräkningen av poängen adderades poängen för interna visuella bilder, externa visuella bilder och kinestetiska bilder separat och medelvärdesberäknade genom att dividera med 4. Som ett resultat erhölls poängen för varje underskala. |
12 veckor
|
|
The Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Tidsram: 12 veckor
|
Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), ett självrapporterande mått på 32 punkter på smärttroendet hos barn och ungdomar med kronisk smärta, bedömer kognitiva bedömningar som kan påverka barns copingstrategier, funktionshinder, humör och smärta.
För varje punkt på PBQ anger respondenterna hur sant påståendet är på en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från "inte alls sant" (0) till "mycket sant" (4).
Totalpoäng för delskalor beräknas genom att medelvärdesberäkna poster som hör till varje delskala.
|
12 veckor
|
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 12 veckor
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett självrapporteringsmått med 13 punkter utformat för att bedöma katastrofalt tänkande relaterat till smärta bland vuxna med eller utan kronisk smärta.
Patienterna uppmanas att bedöma i vilken grad de har någon av de tankar som beskrivs i frågeformuläret med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Den totala poängen är summan av poängen för de enskilda objekten och sträcker sig från 0 till 52.
|
12 veckor
|
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: 12 veckor
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) är ett frågeformulär med 17 artiklar som kvantifierar rädsla för rörelse.
Individuella objektpoäng varierar från 1-4, där de negativt formulerade objekten (4,8,12,16) har en omvänd poängsättning (4-1).
Totalpoängen på 17 TSK varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
|
12 veckor
|
|
Anpassning av skalan för strategier för kognitiva känslor
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan syftar till att bestämma nivån på kognitiva känsloregleringsstrategier som används av en person mot en viss händelse eller händelser i allmänhet, oavsett klinisk eller icke-klinisk distinktion.
Skalan, som består av 36 objekt och 9 underdimensioner, har ett femgradigt betyg av Likert-typ (1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = alltid).
Det finns 4 objekt i varje underdimension och lägsta poängen från en underdimension är 4 och högsta poängen är 20.
|
12 veckor
|
|
Rosenberg Självkänsla Skala
Tidsram: 12 veckor
|
Rosenbergs självkänslasskala är: Skalan sträcker sig från 0-30.
Poäng mellan 15 och 25 är inom normalområdet; poäng under 15 tyder på låg självkänsla.
|
12 veckor
|
|
Enkäten om kroppsmedvetenhet
Tidsram: 12 veckor
|
Enkäten om kroppsmedvetenhet är en skala med 18 punkter, med den totala skalpoängen beräknad som summan av objekten.
Föremålen poängsätts på en skala 1-7, med den totala skalpoängen beräknad som summan av föremålen.
Frågorna med asterisker har omvänt poäng.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fibromyalgiaUSK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .