Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pain Neuroscience Education og Motor Imagery-baseret træningsprotokol for patienter med fibromyalgi

25. maj 2023 opdateret af: Mesut Karahan, Uskudar University

Pain Neuroscience Education and Motor Imagery-based Exercise Protocol in Fibromyalgia

Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om anvendelse af både smerteneurologisk uddannelse (PNE) og motorisk billedbaseret træningsprotokol (MIEP) primært vil reducere smerten ved fibromyalgi. Disse behandlinger kunne vise tegn på forbedring hos fibromyalgipatienter. Der er dog ingen undersøgelser, der vurderer deres effektivitet i kombination.

Sekundære resultater:

At vurdere motorisk billeddannelsesevne af PNE hos fibromyalgipatienter

At vurdere MIEP's motoriske billedsprog hos fibromyalgipatienter

At evaluere den motoriske billedoptagelsesevne af PNE+MIEP kombineret hos fibromyalgipatienter

At evaluere smerteoverbevisninger om PNE hos fibromyalgipatienter

At vurdere smerteoverbevisningerne af MIEP hos fibromyalgipatienter

Kombineret PNE+MIEP til vurdering af smertetro hos fibromyalgipatienter.

At vurdere frygt for bevægelse hos fibromyalgipatienter med PNE

At vurdere frygt for bevægelse hos fibromyalgipatienter af MIEP

Kombineret PNE+MIEP for at vurdere frygt for bevægelse hos patienter med fibromyalgi

PNE til vurdering af angst, depression, kognitiv og humør hos patienter med fibromyalgi.

At vurdere angst, depression, kognitiv og humør hos patienter med fibromyalgi MIEP

At evaluere angst, depression, kognitiv og humør hos patienter med fibromyalgi sammen med PNE+MIEP

PNE til at vurdere selvværd og kropsbevidsthed hos fibromyalgipatienter.

At vurdere selvværd og kropsbevidsthed hos fibromyalgipatienter af MIEP

Kombineret PNE+MIEP til vurdering af selvværd og kropsbevidsthed hos fibromyalgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34662
        • Uskudar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever udbredte kroniske smerter i mere end 12 måneder
  • Smerter i mindst 12 eller flere af 18 ømme punkter med et tryk på 5 kg/cm2
  • 18 til 60 år
  • Bruger ikke farmakologiske lægemidler
  • Ikke at have deltaget i noget smerteprogram.
  • Ikke at have deltaget i nogen fysisk træningsprogrammer i de sidste tolv

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke at kunne lave et fysisk aktivitetsprogram
  • Modtager i øjeblikket behandling med alle alternative medicinske metoder (f.eks. hyperbarisk).
  • Kardiovaskulære, psykiatriske, autoimmune, kræft, osv. børn med sekundær forskellig sygdom
  • Andre årsager til kroniske smerter
  • Modtagelse af enhver behandlingsstøtte relateret til smerte
  • Psykisk handicap status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til fibromyalgipatienter i denne gruppe. Dette skyldtes, at det var en kontrolgruppe, der ville evaluere effekterne på resultaterne ved at sammenligne dem med andre interventions(adfærds)grupper.
Eksperimentel: Motorisk billedbaseret træningsprotokol (MIEP)
Motorisk billedbaseret træningsprotokol (MIEP) anvendt i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Motorisk billedbaseret træningsprotokol (MIEP)
Alle patienter udførte sessioner på maksimalt 60 minutter i grupper på 3-4 personer to gange om ugen i 12 uger. Denne undersøgelsesprotokol blev udviklet i overensstemmelse med retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Nøglestandarden var at øve enkle og sikre øvelser, der ville tilskynde patienten til at gentage programmet derhjemme. Øvelserne foreslået i MIEP blev udvalgt efter følgende principper: langsomhed, smertefrihed, vækker opmærksomhed, let at forestille sig. Hovedformålet med de motoriske billedsprog-øvelser var at bringe patienten tilbage til tilstanden af ​​"følelse og selvopfattelse" af udførelsen af ​​bevægelsen. Vigtigere end "mængden" af gentagelser var bevægelsens smertefri "kvalitet". Det blev udført i 3 faser: afslapning (3 minutter), MI (8,5 minutter pr. billede) og refokusering (3 minutter), som omfattede både kinæstetiske billeder (KI) og visuelle billeder (VI).
Eksperimentel: Pain neuroscience education (PNE)
Pain neuroscience education (PNE) anvendt i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Pain neuroscience education (PNE)
Pain neuroscience education (PNE) er en sundhedspædagogisk intervention, der har til formål at give up-to-date information om neurovidenskabelige udviklinger inden for kronisk smerte. Alle patienter blev trænet en gang om ugen i 12 uger, i grupper på 3-4 personer, i maksimalt 6 sessioner og minimum 60 minutter. Under interventionen blev psykologiske faktorer som self-efficacy, smerteintervention/skade, smertehåndtering, katastrofale tanker, følelsesmæssig reaktion på smerte, angst, frustration/vrede, frygt for skade, bekymringer for smerte og frygt for smerte undersøgt. og drøftet med patienterne. Sessionerne havde til formål at give patienter en bedre forståelse af deres kroniske smerter ved at tage fat på de multifaktorielle aspekter af kronisk smerte, sensibilisering og hjernens plasticitet og dermed inddrage patienter i behandlingen.
Aktiv komparator: Kombinationsgruppe
Både Pain neuroscience education (PNE) og Motor imagery-based exercise protocol (MIEP) anvendt i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Kombinationsgruppe
Forsøgspersonerne modtog 6 sessioner med Pain neuroscience education (PNE) og 12 uger (2 gange om ugen) med motorisk billedbaseret træningsprotokol (MIEP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 12 uger
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger

HADS - Et spørgeskema, bestående af fjorten spørgsmål Spørgeskemaet indeholder syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression, hvoraf kan besvares inden for 2 - 5 minutter. Svar scores på en skala fra 3 til 0 - Den maksimale score er derfor 21 for angst og 21 for depression.

Ulige tal: 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 er angstspørgsmål (grå i farven) Lige tal: 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 er depressionsspørgsmål (hvid i farve)

De to underskalaer, angst og depression, har vist sig at være uafhængige mål. I sin nuværende form er HADS nu opdelt i fire faser:

Resultater på: 0-7 (Normal) 8-10 (Mild) 11-15 (Moderat) 16-21 (Svær)
12 uger
The Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3)
Tidsramme: 12 uger

Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) er en tilpasning af Motion Imagery Questionnaire. Den består af 3 underskalaer og i alt 12 punkter, der evaluerer eksterne visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. Inden evalueringen startede, fik deltagerne den nødvendige information om undersøgelsen. Hver af de 12 opgaver i spørgeskemaet blev først udført fysisk, derefter vendte deltageren tilbage til udgangspositionen og afbildede i henhold til den ønskede billedtype.

Der blev scoret mellem 1 og 7, med 1 point: meget svært at se/føle, 7 point: meget let at se/føle. Mens scoren blev beregnet, blev scorerne for interne visuelle billeder, eksterne visuelle billeder og kinæstetiske billeder tilføjet separat og gennemsnittet beregnet ved at dividere med 4. Som et resultat blev scoren for hver underskala opnået.
12 uger
The Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 12 uger
Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), et 32-elements selvrapporteringsmål for smerteoverbevisninger hos børn og unge med kroniske smerter, vurderer kognitive vurderinger, der kan påvirke børns mestringsstrategier, handicap, humør og smertens sværhedsgrad. For hvert punkt på PBQ angiver respondenterne, hvor sandt udsagnet er på en 5-punkts vurderingsskala, der går fra "slet ikke sandt" (0) til "meget sandt" (4). Underskalaens samlede score beregnes ved at beregne et gennemsnit af elementer, der vedrører hver underskala.
12 uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 12 uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter designet til at vurdere katastrofal tænkning relateret til smerte blandt voksne med eller uden kronisk smerte. Patienterne bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad de har nogen af ​​de tanker, der er beskrevet i spørgeskemaet, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den samlede score er summen af ​​pointene for de enkelte emner og går fra 0 til 52.
12 uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 12 uger
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) er et spørgeskema med 17 punkter, der kvantificerer frygt for bevægelse. Individuelle emnescore spænder fra 1-4, hvor de negativt formulerede emner (4,8,12,16) har en omvendt scoring (4-1). De 17 punkters TSK-totalscore spænder fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere scorer indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
12 uger
Tilpasning af skalaen for strategier for kognitiv følelsesregulering
Tidsramme: 12 uger
Skalaen har til formål at bestemme niveauet af kognitive følelsesreguleringsstrategier, som en person bruger mod en bestemt begivenhed eller begivenheder generelt, uanset klinisk eller ikke-klinisk skelnen. Skalaen, der består af 36 elementer og 9 underdimensioner, har en 5-punkts Likert-type vurdering (1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = nogle gange, 4 = ofte, 5 = altid). Der er 4 elementer i hver underdimension, og den laveste score fra en underdimension er 4, og den højeste score er 20.
12 uger
Rosenberg Selvværdsskala
Tidsramme: 12 uger
Rosenbergs selvværdsskala er: Skalaen går fra 0-30. Score mellem 15 og 25 er inden for normalområdet; score under 15 tyder på lavt selvværd.
12 uger
Spørgeskemaet til kropsbevidsthed
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaet til kropsbevidsthed er en 18-punktsskala, hvor den samlede skala-score er beregnet som summen af ​​emnerne. Elementer scores på en 1-7 skala, hvor den samlede skala score beregnes som summen af ​​emnerne. Spørgsmålene med asterisker er omvendt scoret.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studieleder: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fibromyalgiaUSK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner