Éducation aux neurosciences de la douleur et protocole d'exercice basé sur l'imagerie motrice pour les patients atteints de fibromyalgie
Éducation aux neurosciences de la douleur et protocole d'exercice basé sur l'imagerie motrice dans la fibromyalgie
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'application à la fois de l'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE) et du protocole d'exercice basé sur l'imagerie motrice (MIEP) réduira principalement la douleur de la fibromyalgie. Ces thérapies pourraient montrer une amélioration chez les patients atteints de fibromyalgie. Cependant, il n'y a pas d'études évaluant leur efficacité en association.
Résultats secondaires :
Évaluer la capacité d'imagerie motrice des PNE chez les patients atteints de fibromyalgie
Évaluer la capacité d'imagerie motrice du MIEP chez les patients atteints de fibromyalgie
Évaluer la capacité d'imagerie motrice du PNE+MIEP combiné chez les patients atteints de fibromyalgie
Évaluer les croyances douloureuses de la PNE chez les patients atteints de fibromyalgie
Évaluer les croyances en matière de douleur du MIEP chez les patients atteints de fibromyalgie
PNE + MIEP combinés pour évaluer les croyances en matière de douleur chez les patients atteints de fibromyalgie.
Évaluer la peur du mouvement chez les patients fibromyalgiques atteints de PNE
Évaluer la peur du mouvement chez les patients fibromyalgiques du MIEP
PNE + MIEP combinés pour évaluer la peur du mouvement chez les patients atteints de fibromyalgie
PNE pour évaluer l'anxiété, la dépression, la cognition et l'humeur chez les patients atteints de fibromyalgie.
Pour évaluer l'anxiété, la dépression, la cognition et l'humeur chez les patients atteints de fibromyalgie MIEP
Pour évaluer l'anxiété, la dépression, la cognition et l'humeur chez les patients atteints de fibromyalgie avec PNE + MIEP
PNE pour évaluer l'estime de soi et la conscience corporelle chez les patients atteints de fibromyalgie.
Évaluer l'estime de soi et la conscience corporelle chez les patients fibromyalgiques du MIEP
PNE + MIEP combinés pour évaluer l'estime de soi et la conscience corporelle chez les patients atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34662
- Uskudar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur chronique généralisée depuis plus de 12 mois
- Douleur dans au moins 12 ou plus des 18 points sensibles avec une pression de 5 kg/cm2
- 18 à 60 ans
- Ne pas utiliser de thérapeutique pharmacologique
- Ne pas avoir participé à un programme contre la douleur.
- Ne pas avoir participé à des programmes d'exercices physiques au cours des douze dernières années
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Ne pas être en mesure de suivre un programme d'activité physique
- Recevant actuellement un traitement avec des méthodes médicales alternatives (par exemple, hyperbare).
- Enfants cardiovasculaires, psychiatriques, auto-immuns, cancéreux, etc. atteints de maladies secondaires différentes
- Autres causes de douleur chronique
- Recevoir tout soutien thérapeutique lié à la douleur
- Statut de handicap mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée aux patients atteints de fibromyalgie dans ce groupe.
En effet, il s'agissait d'un groupe témoin qui évaluerait les effets sur les résultats en les comparant à d'autres groupes d'intervention (comportementaux).
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Expérimental: Protocole d'exercice basé sur l'imagerie motrice (MIEP)
Protocole d'exercice basé sur l'imagerie motrice (MIEP) appliqué dans ce groupe.
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Tous les patients ont effectué des séances de 60 minutes maximum en groupes de 3-4 personnes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Ce protocole d'étude a été développé conformément aux directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
La norme clé était de pratiquer des exercices simples et sûrs qui encourageraient le patient à répéter le programme à la maison.
Les exercices proposés au MIEP ont été sélectionnés selon les principes suivants : lenteur, indolore, éveiller l'attention, facile à imaginer.
Le but principal des exercices d'imagerie motrice était de ramener le patient à l'état de "sentiment et d'auto-perception" de l'exécution du mouvement.
Plus importante que la "quantité" de répétition était la "qualité" indolore du mouvement.
Elle a été réalisée en 3 phases : relaxation (3 minutes), MI (8,5 minutes par image) et recentrage (3 minutes), qui comprenait à la fois l'imagerie kinesthésique (KI) et l'imagerie visuelle (VI).
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Expérimental: Formation en neurosciences de la douleur (PNE)
Formation en neurosciences de la douleur (PNE) appliquée dans ce groupe.
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L'éducation aux neurosciences de la douleur (ENP) est une intervention d'éducation à la santé qui vise à fournir des informations actualisées sur les développements des neurosciences dans le domaine de la douleur chronique.
Tous les patients ont été entraînés une fois par semaine pendant 12 semaines, en groupes de 3-4 personnes, pour un maximum de 6 séances et un minimum de 60 minutes.
Au cours de l'intervention, des facteurs psychologiques tels que l'auto-efficacité, l'intervention contre la douleur/les blessures, la gestion de la douleur, les pensées catastrophiques, la réponse émotionnelle à la douleur, l'anxiété, la frustration/la colère, la peur du mal, les préoccupations concernant la douleur et la peur de la douleur ont été examinés.
et discuté avec les patients.
Les séances visaient à apporter aux patients une meilleure compréhension de leur douleur chronique en abordant les aspects multifactoriels de la douleur chronique, de la sensibilisation et de la plasticité cérébrale, impliquant ainsi les patients dans le traitement.
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Comparateur actif: Groupe combiné
L'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE) et le protocole d'exercice basé sur l'imagerie motrice (MIEP) ont été appliqués dans ce groupe.
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Les sujets ont reçu 6 séances d'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE) et 12 semaines (2 fois par semaine) de protocole d'exercice basé sur l'imagerie motrice (MIEP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
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À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 12 semaines
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HADS - Un questionnaire, composé de quatorze questions Le questionnaire comporte sept questions pour l'anxiété et sept pour la dépression auxquelles il est possible de répondre en 2 à 5 minutes. Les réponses sont notées sur une échelle de 3 à 0 - Le score maximum est donc de 21 pour l'Anxiété et de 21 pour la Dépression. Les nombres impairs : 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 sont des questions sur l'anxiété (en couleur grise) Les nombres pairs : 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 sont des questions sur la dépression (en couleur blanche) Les deux sous-échelles, l'anxiété et la dépression, se sont révélées être des mesures indépendantes. Dans sa forme actuelle, la HADS est désormais divisée en quatre étapes : Scores de : 0-7 (normal) 8-10 (léger) 11-15 (modéré) 16-21 (sévère) |
12 semaines
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Questionnaire sur l'imagerie animée-3 (HLFS-3)
Délai: 12 semaines
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Le Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) est une adaptation du Motion Imagery Questionnaire. Il se compose de 3 sous-échelles et d'un total de 12 items évaluant l'imagerie visuelle externe, l'imagerie visuelle interne et l'imagerie kinesthésique. Avant de commencer l'évaluation, les participants ont reçu les informations nécessaires sur l'enquête. Chacune des 12 tâches du questionnaire a d'abord été effectuée physiquement, puis le participant est revenu à la position de départ et imagé selon le type d'imagerie souhaité. La notation a été faite entre 1 et 7, avec 1 point : très difficile à voir/sentir, 7 points : très facile à voir/sentir. Lors du calcul du score, les scores d'imagerie visuelle interne, d'imagerie visuelle externe et d'imagerie kinesthésique ont été ajoutés séparément et moyennés en divisant par 4. En conséquence, le score de chaque sous-échelle a été obtenu. |
12 semaines
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Le Questionnaire sur les Croyances de la Douleur (PBQ)
Délai: 12 semaines
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Le Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), une mesure d'auto-évaluation en 32 points des croyances en matière de douleur des enfants et des adolescents souffrant de douleur chronique, évalue les évaluations cognitives qui peuvent influencer les stratégies d'adaptation, le handicap, l'humeur et l'intensité de la douleur des enfants.
Pour chaque élément du PBQ, les répondants indiquent dans quelle mesure l'énoncé est vrai sur une échelle de notation en 5 points allant de « pas du tout vrai » (0) à « très vrai » (4).
Les scores totaux des sous-échelles sont calculés en faisant la moyenne des éléments relatifs à chaque sous-échelle.
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12 semaines
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 12 semaines
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une mesure d'auto-évaluation en 13 items conçue pour évaluer les pensées catastrophiques liées à la douleur chez les adultes souffrant ou non de douleur chronique.
Les patients sont invités à évaluer le degré auquel ils ont l'une des pensées décrites dans le questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Le score total est la somme des scores des items individuels et varie de 0 à 52.
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12 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: 12 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire en 17 points qui quantifie la peur du mouvement.
Les scores des items individuels vont de 1 à 4, les items formulés négativement (4, 8, 12, 16) ayant un score inversé (4-1).
Les scores totaux TSK de 17 items vont de 17 à 68 où les 17 plus bas signifient une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
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12 semaines
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Adapter l'échelle des stratégies de régulation des émotions cognitives
Délai: 12 semaines
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L'échelle vise à déterminer le niveau des stratégies cognitives de régulation des émotions utilisées par une personne contre un événement particulier ou des événements en général, indépendamment de la distinction clinique ou non clinique.
L'échelle, composée de 36 items et de 9 sous-dimensions, a une cote de type Likert en cinq points (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = toujours).
Il y a 4 éléments dans chaque sous-dimension et le score le plus bas d'une sous-dimension est de 4 et le score le plus élevé est de 20.
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12 semaines
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est la suivante : L'échelle va de 0 à 30.
Les scores entre 15 et 25 se situent dans la fourchette normale ; les scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi.
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12 semaines
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Le questionnaire de conscience corporelle
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire de conscience corporelle est une échelle de 18 items, le score total de l'échelle étant calculé comme la somme des items.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 7, le score total de l'échelle étant calculé comme la somme des éléments.
Les questions avec des astérisques sont notées à l'envers.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fibromyalgiaUSK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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