Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol cvičení v oblasti neurovědy bolesti a motorických snímků pro pacienty s fibromyalgií

25. května 2023 aktualizováno: Mesut Karahan, Uskudar University

Protokol cvičení v oblasti neurovědy bolesti a motorických snímků u fibromyalgie

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda aplikace jak edukace v neurovědě o bolesti (PNE) tak i cvičebního protokolu založeného na motorických obrazech (MIEP) primárně sníží bolest fibromyalgie. Tyto terapie by mohly prokázat zlepšení u pacientů s fibromyalgií. Neexistují však žádné studie hodnotící jejich účinnost v kombinaci.

Sekundární výsledky:

Zhodnotit schopnost motorického zobrazování PNE u pacientů s fibromyalgií

Zhodnotit motorickou zobrazovací schopnost MIEP u pacientů s fibromyalgií

Vyhodnotit schopnost motorického zobrazování kombinace PNE+MIEP u pacientů s fibromyalgií

Vyhodnotit přesvědčení o bolesti PNE u pacientů s fibromyalgií

Posoudit přesvědčení o bolesti MIEP u pacientů s fibromyalgií

Kombinovaná PNE+MIEP k posouzení přesvědčení o bolesti u pacientů s fibromyalgií.

Posoudit strach z pohybu u pacientů s fibromyalgií s PNE

Posoudit strach z pohybu u pacientů s fibromyalgií MIEP

Kombinovaná PNE+MIEP k posouzení strachu z pohybu u pacientů s fibromyalgií

PNE k posouzení úzkosti, deprese, kognitivních funkcí a nálady u pacientů s fibromyalgií.

K posouzení úzkosti, deprese, kognitivních funkcí a nálady u pacientů s fibromyalgií MIEP

Vyhodnotit úzkost, depresi, kognitivní funkce a náladu u pacientů s fibromyalgií společně s PNE+MIEP

PNE k posouzení sebeúcty a tělesného vědomí u pacientů s fibromyalgií.

K posouzení sebeúcty a tělesného vědomí u pacientů s fibromyalgií MIEP

Kombinovaná PNE+MIEP k posouzení sebeúcty a tělesného vědomí u pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34662
        • Uskudar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prožívání rozšířené chronické bolesti po dobu delší než 12 měsíců
  • Bolest v nejméně 12 nebo více z 18 citlivých bodů s tlakem 5 kg/cm2
  • 18 až 60 let
  • Nepoužívat farmakologická terapeutika
  • Neúčastnil se žádného programu bolesti.
  • Neúčastnil se žádného programu fyzického cvičení za posledních dvanáct

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neschopnost dělat program fyzické aktivity
  • V současné době se léčí jakýmikoli alternativními léčebnými metodami (např. hyperbarickými).
  • Kardiovaskulární, psychiatrické, autoimunitní, onkologické atd. děti se sekundárním různým onemocněním
  • Jiné příčiny chronické bolesti
  • Získání jakékoli podpory léčby související s bolestí
  • Stav mentálního postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů s fibromyalgií v této skupině nebyla aplikována žádná intervence. Bylo to proto, že to byla kontrolní skupina, která by hodnotila účinky na výsledky jejich porovnáním s jinými intervenčními (behaviorálními) skupinami.
Experimentální: Protokol cvičení založený na zobrazení motoru (MIEP)
V této skupině byl použit protokol cvičení založený na motorických zobrazeních (MIEP).
Behaviorální: Protokol cvičení založený na zobrazení motoru (MIEP)
Všichni pacienti prováděli sezení v délce maximálně 60 minut ve skupinách 3-4 osob dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Tento protokol studie byl vyvinut v souladu se směrnicemi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Klíčovým standardem bylo cvičit jednoduché a bezpečné cviky, které by pacienta povzbudily k opakování programu doma. Cvičení navržená v MIEP byla vybrána podle následujících zásad: pomalost, bezbolestnost, vzbuzení pozornosti, snadná představivost. Hlavním účelem cvičení motorických představ bylo přivést pacienta zpět do stavu „pocitu a sebevnímání“ provedení pohybu. Důležitější než „kvantita“ opakování byla bezbolestná „kvalita“ pohybu. Bylo provedeno ve 3 fázích: relaxace (3 minuty), IM (8,5 minuty na snímek) a refokus (3 minuty), které zahrnovaly jak kinestetické zobrazení (KI), tak vizuální zobrazení (VI).
Experimentální: Vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE)
V této skupině aplikovaná edukace v neurovědě bolesti (PNE).
Behaviorální: Vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE)
Pain neuroscience education (PNE) je zdravotně vzdělávací intervence, jejímž cílem je poskytovat aktuální informace o vývoji neurověd v oblasti chronické bolesti. Všichni pacienti byli trénováni jednou týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách 3-4 osob, maximálně 6 sezení a minimálně 60 minut. Během intervence byly zkoumány psychologické faktory, jako je sebeúčinnost, intervence/zranění bolesti, zvládání bolesti, katastrofické myšlenky, emoční reakce na bolest, úzkost, frustrace/hněv, strach z ublížení, obavy z bolesti a strach z bolesti. a diskutovali s pacienty. Cílem sezení bylo poskytnout pacientům lepší pochopení jejich chronické bolesti tím, že se zabývají multifaktoriálními aspekty chronické bolesti, senzibilizace a plasticity mozku, a tím zapojují pacienty do léčby.
Aktivní komparátor: Kombinovaná skupina
V této skupině byly použity jak edukace v neurovědě bolesti (PNE), tak protokol cvičení založený na motorických obrazech (MIEP).
Behaviorální: Kombinovaná skupina
Subjekty absolvovaly 6 sezení výuky neurovědy o bolesti (PNE) a 12 týdnů (2krát týdně) cvičebního protokolu založeného na motorických obrazech (MIEP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 týdnů

HADS - Jeden dotazník, sestávající ze čtrnácti otázek Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm pro depresi, na které lze odpovědět během 2 - 5 minut. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 3 do 0 - Maximální skóre je tedy 21 pro úzkost a 21 pro depresi.

Lichá čísla: 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 13 jsou úzkostné otázky (šedé barvy) Sudá čísla: 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 14 jsou depresivní otázky (bílé)

Bylo zjištěno, že dvě dílčí škály, úzkost a deprese, jsou nezávislá měřítka. Ve své současné podobě je HADS nyní rozdělen do čtyř fází:

Skóre: 0-7 (normální) 8-10 (mírné) 11-15 (střední) 16-21 (závažné)
12 týdnů
The Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3)
Časové okno: 12 týdnů

Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) je adaptací Motion Imagery Questionnaire. Skládá se ze 3 subškál a celkem 12 položek hodnotících vnější vizuální představy, vnitřní vizuální představy a kinestetické představy. Před zahájením hodnocení byly účastníkům poskytnuty potřebné informace o průzkumu. Každý z 12 úkolů v dotazníku byl nejprve proveden fyzicky, poté se účastník vrátil do výchozí pozice a zobrazil se podle požadovaného typu snímků.

Hodnocení bylo mezi 1 a 7, s 1 bodem: velmi špatně vidět/cítit, 7 bodů: velmi dobře vidět/cítit. Při výpočtu skóre byly skóre vnitřních vizuálních zobrazení, externích vizuálních zobrazení a kinestetických zobrazení přidány odděleně a zprůměrovány dělením 4. Výsledkem bylo získání skóre každé subškály.
12 týdnů
The Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Časové okno: 12 týdnů
The Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), 32-položkový self-report měřítko bolesti u dětí a dospívajících s chronickou bolestí, hodnotí kognitivní hodnocení, která mohou ovlivnit dětské strategie zvládání, postižení, náladu a závažnost bolesti. U každé položky na PBQ respondenti uvádějí, jak pravdivé je tvrzení na 5bodové hodnotící škále od „vůbec ne pravdivé“ (0) po „velmi pravdivé“ (4). Celkové skóre subškály se počítá zprůměrováním položek náležejících ke každé subškále.
12 týdnů
Škála katastrofy bolesti (PCS)
Časové okno: 12 týdnů
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový self-report měření navržený k posouzení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí u dospělých s chronickou bolestí nebo bez ní. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké mají některou z myšlenek popsaných v dotazníku, pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre je součtem skóre za jednotlivé položky a pohybuje se od 0 do 52.
12 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 12 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) je 17-položkový dotazník, který kvantifikuje strach z pohybu. Skóre jednotlivých položek se pohybuje od 1 do 4, přičemž negativně formulované položky (4,8,12,16) mají obrácené hodnocení (4-1). Celkové skóre TSK se 17 položkami se pohybuje od 17 do 68, kde nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kineziofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kineziofobie.
12 týdnů
Přizpůsobení stupnice strategií regulace kognitivních emocí
Časové okno: 12 týdnů
Škála si klade za cíl určit úroveň strategií regulace kognitivních emocí používaných osobou proti konkrétní události nebo událostem obecně, bez ohledu na klinické nebo neklinické rozlišení. Škála sestávající z 36 položek a 9 subdimenzí má pětibodové hodnocení Likertova typu (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy). V každé dílčí dimenzi jsou 4 položky a nejnižší skóre z dílčí dimenze je 4 a nejvyšší skóre je 20.
12 týdnů
Rosenbergova škála sebeúcty
Časové okno: 12 týdnů
Rosenbergova stupnice sebeúcty je: Stupnice se pohybuje od 0 do 30. Skóre mezi 15 a 25 je v normálním rozmezí; skóre pod 15 naznačuje nízké sebevědomí.
12 týdnů
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník tělesného povědomí je škála s 18 položkami, přičemž celkové skóre škály se vypočítá jako součet položek. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1-7, přičemž celkové skóre na stupnici se vypočítá jako součet položek. Otázky s hvězdičkami jsou bodovány obráceně.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fibromyalgiaUSK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit