Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en op motorische verbeelding gebaseerd oefenprotocol voor patiënten met fibromyalgie
Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en op motorische verbeelding gebaseerd oefenprotocol bij fibromyalgie
Het belangrijkste doel van deze studie is om erachter te komen of het toepassen van zowel pijn-neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) als het op motorische beelden gebaseerde oefenprotocol (MIEP) in de eerste plaats de pijn van fibromyalgie zal verminderen. Deze therapieën zouden een bewijs kunnen zijn van verbetering bij fibromyalgiepatiënten. Er zijn echter geen studies die hun effectiviteit in combinatie evalueren.
Secundaire uitkomsten:
Om het motorische beeldvermogen van PNE bij fibromyalgiepatiënten te beoordelen
Om het motorische beeldvermogen van MIEP bij fibromyalgiepatiënten te beoordelen
Om het motorische beeldvermogen van PNE + MIEP gecombineerd bij fibromyalgiepatiënten te evalueren
Om pijnopvattingen van PNE bij fibromyalgiepatiënten te evalueren
Om de pijnovertuigingen van MIEP bij fibromyalgiepatiënten te beoordelen
Gecombineerde PNE + MIEP om pijnovertuigingen bij fibromyalgiepatiënten te beoordelen.
Om bewegingsangst te beoordelen bij fibromyalgiepatiënten van PNE
Beoordelen van bewegingsangst bij fibromyalgiepatiënten van MIEP
Gecombineerde PNE+MIEP om bewegingsangst te beoordelen bij patiënten met fibromyalgie
PNE om angst, depressie, cognitief en stemming te beoordelen bij patiënten met fibromyalgie.
Om angst, depressie, cognitief en stemming te beoordelen bij patiënten met fibromyalgie MIEP
Om angst, depressie, cognitief vermogen en stemming te evalueren bij patiënten met fibromyalgie samen met PNE+MIEP
PNE om het gevoel van eigenwaarde en lichaamsbewustzijn bij fibromyalgiepatiënten te beoordelen.
Zelfrespect en lichaamsbewustzijn beoordelen bij fibromyalgiepatiënten van MIEP
Gecombineerde PNE + MIEP om het gevoel van eigenwaarde en lichaamsbewustzijn bij fibromyalgiepatiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34662
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren van wijdverbreide chronische pijn gedurende meer dan 12 maanden
- Pijn in ten minste 12 of meer van 18 gevoelige punten met een druk van 5 kg/cm2
- 18 tot 60 jaar oud
- Geen gebruik maken van farmacologische therapieën
- Niet hebben deelgenomen aan een pijnprogramma.
- In de afgelopen twaalf jaar niet hebben deelgenomen aan programma's voor lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet in staat zijn om een beweegprogramma te volgen
- Wordt momenteel behandeld met alternatieve medische methoden (bijv. hyperbaar).
- Cardiovasculaire, psychiatrische, auto-immuunziekten, kanker, enz. Kinderen met een secundaire andere ziekte
- Andere oorzaken van chronische pijn
- Elke behandelingsondersteuning ontvangen die verband houdt met pijn
- Status van geestelijke handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op fibromyalgiepatiënten in deze groep.
Dit was omdat het een controlegroep was die de effecten op uitkomsten zou evalueren door ze te vergelijken met andere interventiegroepen (gedragsgroepen).
|
|
|
Experimenteel: Op motorische beelden gebaseerd oefenprotocol (MIEP)
Motor imagery-based exercise protocol (MIEP) toegepast in deze groep.
|
Alle patiënten voerden gedurende 12 weken tweemaal per week sessies uit van maximaal 60 minuten in groepen van 3-4 personen.
Dit onderzoeksprotocol is ontwikkeld in overeenstemming met de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-richtlijnen.
De belangrijkste norm was het oefenen van eenvoudige en veilige oefeningen die de patiënt zouden aanmoedigen om het programma thuis te herhalen.
De in MIEP voorgestelde oefeningen werden geselecteerd op basis van de volgende principes: traagheid, pijnloosheid, aandacht opwekken, gemakkelijk voorstelbaar.
Het hoofddoel van de motorische verbeeldingsoefeningen was om de patiënt terug te brengen naar de staat van "voelen en zelfperceptie" van de uitvoering van de beweging.
Belangrijker dan de "kwantiteit" van herhaling was de pijnloze "kwaliteit" van beweging.
Het werd uitgevoerd in 3 fasen: relaxatie (3 minuten), MI (8,5 minuten per beeld) en herfocussering (3 minuten), waarbij zowel kinesthetische beelden (KI) als visuele beelden (VI) werden gebruikt.
|
|
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs (PNE)
Pijn neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) toegepast in deze groep.
|
Pain Neuroscience Education (PNE) is een interventie op het gebied van gezondheidseducatie die tot doel heeft up-to-date informatie te verstrekken over neurowetenschappelijke ontwikkelingen op het gebied van chronische pijn.
Alle patiënten werden gedurende 12 weken eenmaal per week getraind in groepen van 3-4 personen, maximaal 6 sessies en minimaal 60 minuten.
Tijdens de interventie werden psychologische factoren onderzocht zoals zelfredzaamheid, pijninterventie/verwonding, omgaan met pijn, catastrofale gedachten, emotionele reactie op pijn, angst, frustratie/woede, angst voor kwaad, zorgen over pijn en angst voor pijn.
en besproken met patiënten.
De sessies waren bedoeld om patiënten een beter begrip te geven van hun chronische pijn door de multifactoriële aspecten van chronische pijn, sensibilisatie en de plasticiteit van de hersenen aan te pakken, waardoor patiënten bij de behandeling werden betrokken.
|
|
Actieve vergelijker: Combinatie Groep
Zowel Pain Neuroscience Education (PNE) als Motor Imagery-Based Exercise Protocol (MIEP) werden in deze groep toegepast.
|
De proefpersonen kregen 6 sessies Pain Neuroscience Education (PNE) en 12 weken (2 keer per week) Motor Imagery-Based Exercise Protocol (MIEP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
HADS - Eén vragenlijst, bestaande uit veertien vragen De vragenlijst bevat zeven vragen over angst en zeven over depressie, waarvan de antwoorden binnen 2 - 5 minuten kunnen worden beantwoord. Antwoorden worden gescoord op een schaal van 3 tot 0 - De maximale score is dus 21 voor Angst en 21 voor Depressie. Oneven getallen: 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13 zijn angstvragen (grijs van kleur) Even getallen: 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 14 zijn depressievragen (wit van kleur) De twee subschalen, angst en depressie, blijken onafhankelijke metingen te zijn. In zijn huidige vorm is de HADS nu verdeeld in vier fasen: Scores van: 0-7 (normaal) 8-10 (mild) 11-15 (matig) 16-21 (ernstig) |
12 weken
|
|
De Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Motion Imagery Questionnaire-3 (HLFS-3) is een bewerking van de Motion Imagery Questionnaire. Het bestaat uit 3 subschalen en in totaal 12 items die externe visuele beelden, interne visuele beelden en kinesthetische beelden evalueren. Voordat met de evaluatie werd begonnen, kregen de deelnemers de nodige informatie over het onderzoek. Elk van de 12 taken in de vragenlijst werd eerst fysiek uitgevoerd, waarna de deelnemer terugkeerde naar de startpositie en afgebeeld volgens het gewenste beeldtype. Er werd gescoord tussen 1 en 7, met 1 punt: zeer moeilijk te zien/voelen, 7 punten: zeer gemakkelijk te zien/voelen. Bij het berekenen van de score werden de interne visuele beelden, externe visuele beelden en kinesthetische beelden afzonderlijk opgeteld en gemiddeld door te delen door 4. Als resultaat werd de score van elke subschaal verkregen. |
12 weken
|
|
De Pijn Overtuigingen Vragenlijst (PBQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), een 32-item zelfrapportagemaatstaf van de pijnopvattingen van kinderen en adolescenten met chronische pijn, beoordeelt cognitieve beoordelingen die van invloed kunnen zijn op de copingstrategieën, handicap, stemming en ernst van de pijn van kinderen.
Voor elk item op de PBQ geven respondenten aan hoe waar de bewering is op een 5-puntsschaal gaande van "helemaal niet waar" (0) tot "zeer waar" (4).
De totaalscores van subschalen worden berekend door het gemiddelde te nemen van items die bij elke subschaal horen.
|
12 weken
|
|
De pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die is ontworpen om catastrofaal denken met betrekking tot pijn bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen.
Patiënten wordt gevraagd om de mate waarin ze een van de gedachten hebben die in de vragenlijst worden beschreven, te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De totaalscore is de som van de scores voor de afzonderlijke items en loopt van 0 tot 52.
|
12 weken
|
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) is een vragenlijst met 17 items die bewegingsangst kwantificeert.
Individuele itemscores variëren van 1-4, waarbij de negatief geformuleerde items (4,8,12,16) een omgekeerde score hebben (4-1).
De TSK-totaalscores van 17 items variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie.
|
12 weken
|
|
Aanpassing van de schaal van strategieën voor cognitieve emotieregulatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal is bedoeld om het niveau van cognitieve emotieregulatiestrategieën te bepalen die door een persoon worden gebruikt tegen een bepaalde gebeurtenis of gebeurtenissen in het algemeen, ongeacht klinisch of niet-klinisch onderscheid.
De schaal, bestaande uit 36 items en 9 subdimensies, heeft een vijfpunts Likert-type beoordeling (1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd).
Er zijn 4 items in elke subdimensie en de laagste score van een subdimensie is 4 en de hoogste score is 20.
|
12 weken
|
|
Rosenberg zelfrespectschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Rosenberg-schaal voor eigenwaarde is: De schaal loopt van 0-30.
Scores tussen 15 en 25 vallen binnen het normale bereik; scores onder de 15 duiden op een laag zelfbeeld.
|
12 weken
|
|
De Body Awareness-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vragenlijst over lichaamsbewustzijn is een schaal met 18 items, waarbij de totale schaalscore wordt berekend als de som van de items.
Items worden gescoord op een schaal van 1-7, waarbij de totale schaalscore wordt berekend als de som van de items.
De vragen met sterretjes worden omgekeerd gescoord.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Selin Kırcali, Msc, Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fibromyalgiaUSK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .