대장암에서 64Cu/68Ga 표지된 EB-ss-CPT PET/CT 스캔
2023년 6월 6일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
양전자 표지된 캄프토테신 기반 PET 이미징은 PET/CT(MR) 이미징을 위해 68Ga/64Cu와 같은 양전자 동위원소를 사용하는 새로운 이미징 기술입니다.
원발성 및 전이성 두경부암, 구강암, 대장암 종양의 병기결정 및 검출에 임상적 의미가 클 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
식물성 항암제인 CPT는 topoisomerase I을 작용표적으로 하여 DNA 합성을 억제하여 항암효과를 발휘하는 기전으로 소화기 종양, 두경부 종양 등에 좋은 효능을 보였다.
2017년 Xiaoyuan Chen et al. of the Laboratory of Molecular Imaging and Nanomedicine, National Institutes of Health, ACS-Nano에 게재됨(Zhang, F. W., et al.(2017)).
Acs Nano 11(9): 8838-8848에 보고된 연구 결과.)
양친매성 EB-ss-CPT는 자가 조립에 의해 나노입자를 형성하고, 생체 내에서 알부민에 결합하고, 종양 조직에서 높은 GSH 조건 하에서 이황화 결합을 끊음으로써 CPT를 방출함으로써, 약동학 및 캄프토테신의 생체분포를 효과적으로 향상시켜 치료 효능 및 In 이 연구에서 대장암 세포의 약물에 대한 민감도도 입증되었습니다.
이 연구에서, 64Cu-NOTA-EB-ss-CPT(이하 64Cu-EB-CPT)는 PET/CT 영상 단독에 대해 포시오뉴클라이드 64Cu 표지된 EB-ss-CPT에 의해 생성되었고 64Cu 표지된 것과 비교하여 더 나은 종양 농축을 보여주었다. 씨티그룹.
EB-CPT는 나노입자의 EPR 효과를 통해 종양 조직이 더욱 풍부해질 것으로 예상되며, 64Cu도 PET/CT 이미징을 사용한 정량 분석에 유망한 방사성 핵종입니다.
포지트로늄 핵종 64Cu 또는 68Ga로 EB-CPT를 표지함으로써 64Cu-EB-CPT 또는 68Ga-EB-CPT의 형성은 전구체의 EPR 효과(고형 종양의 강화된 투과성 및 보유 효과)에 의해 강화될 것으로 예상된다.
EPR 효과(enhanced permeability and retention effect)는 특정 크기의 분자 또는 입자가 정상 조직에 비해 종양 조직에 축적되는 경향을 말함) 종양 영역에서 약물을 풍부하게 하고 PET로 종양 환자의 조기 진단을 가능하게 할 것으로 예상됨 /종양 병기 결정 및 치료 계획 개발에 도움이 될 수 있는 선행 양전자 핵종 64Cu 또는 68Ga를 이용한 CT 영상.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rongxi Wang
- 전화번호: +8615584172170
- 이메일: zhzwrx.123@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhaohui Zhu
- 전화번호: +8619800370331
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: +8619800370331
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가까운 장래(2개월 이내)에 천자 생검 또는 종양 외과적 치료를 받을 예정이거나 임상적으로 암(원발성 및 종양의 재발 및 전이 포함)이 의심될 가능성이 높은 환자
- 정보에 입각한 동의서를 잘 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간 및 신장 기능의 심각한 이상
- 밀실 공포증 또는 기타 정신 질환으로 고통
- 임산부, 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 68Ga-EB-ss-CPT PET/CT 스캔
68Ga-EB-ss-CPT PET/CT 스캔 6명의 환자에게 68Ga-EB-ss-CPT PET/CT를 체중 kg당 3(MBq)씩 1회 정맥주사하고 전신스캔을 5분#30분 #60분#120분#240분, HERMES 소프트웨어로 인체 내 방사성 의약품의 선량 분포를 분석합니다.
|
68Ga-EB-ss-CPT는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 정맥 주사되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 64Cu-EB-ss-CPT PET/CT 스캔
64Cu-EB-ss-CPT PET/CT 스캔 6명의 환자에 대해 64Cu-EB-ss-CPT PET/CT를 64Cu-EB-ss-CPT PET/CT 1kg당 2(MBq)씩 정맥 주사하고 30분#8h에 전신 스캔을 시행한 선량 측정 연구 #12h#24h#48h, HERMES 소프트웨어로 인체 내 방사성 의약품의 선량 분포를 분석합니다.
|
64Cu-EB-ss-CPT는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 정맥 주사되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사성 의약품의 선량 분포
기간: 2 개월
|
5~6명의 환자 데이터를 HERMES 소프트웨어에 입력하고, HERMES 소프트웨어를 통해 인체 내 방사성 약물의 선량 분포를 분석
|
2 개월
|
|
표준화된 흡수 값
기간: 일년
|
반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일인이 시행하고, 유방종양 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정한다.
SUV는 자체 제작 소프트웨어로 팬텀 스터디를 참조하여 구하였다. SUV 값을 구하지 못한 경우에는 병변과 주변 조직 간의 표적장기/배경 비율의 COUNTS를 이용하여 계산한다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 수집
기간: 일년
|
환자 및 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주 이내의 이상반응을 추적 및 평가한다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .