- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05891574
건강한 노인의 직각보행운동과 뇌활성화, 인지기능, 신체기능의 영향과 관계
배경 및 목적: SSE(square-stepping exercise)는 노인의 운동 및 인지 기능에 효과적인 중재임이 입증되었습니다. 그러나 SSE의 기본 메커니즘은 여전히 미정입니다. 따라서 이 연구의 목적은 건강한 노인에서 SSE의 가능한 메커니즘을 밝히는 것입니다.
방법: 이것은 단면 연구입니다. 포함 기준은 다음과 같다: (1) 65 내지 90세 연령, (2) 프라이드 노쇠 기준에 의해 노쇠 없음, (3) 미니 정신 상태 검사 점수≥24 및 몬트리올 인지 평가 점수≥26, (4) 보행 능력 1분 동안 독립적으로 SSE 패턴과 평소 걷기 사이의 뇌 활성화 차이뿐만 아니라 뇌 활동, 인지 기능, 신체 성능 및 SSE 성능 간의 관계를 조사합니다. 이 연구는 SSE에서 가능한 메커니즘의 인지 및 운동 측면 모두를 다룰 것입니다. SPSS 버전 25.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 본 연구에서 수집된 데이터를 분석할 것이다. 사후 분석을 위한 Bonferroni 테스트와 함께 일상 보행, SSE 패턴 1 및 SSE 패턴 2 사이의 뇌 활성화 차이를 평가하기 위해 반복 측정을 통한 일원 분산 분석을 사용합니다. Pearson 상관 계수는 뇌 활동과 SSE 성능 사이, 인지 기능과 SSE 성능 사이, 운동 기능과 SSE 성능 사이의 관계를 설정하는 데 사용됩니다. 유의 수준은 p< .05로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ray-Yau Wang
- 전화번호: +88628267210
- 이메일: rywang@nycu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세에서 90세 사이의 연령
- 프라이드 노쇠 기준에 의해 노쇠 없음
- 최소 정신 상태 검사 점수 24점 이상, 몬트리올 인지 평가 점수 26점 이상
- 1분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 중추 신경계 장애(뇌졸중, 파킨슨병, 척수 손상 등)
- 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 신체 상태, 정신 장애 및 기타 신경계 장애 또는 학습 장애 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동
기간: 등록 시(1일)
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뇌 산소화로 표시되는 뇌(양쪽 PFC, PMC, SMA) 활동은 3가지 조건에서 착용형 기능성 근적외선 분광 시스템으로 측정됩니다: 일상 보행, SSE-패턴 1(SSE1) 및 SSE-패턴 2(SSE2) .
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등록 시(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSE 성능
기간: 등록 시(1일)
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참가자가 SSE 동안 1분 안에 완료한 올바른 단계의 수가 기록됩니다.
각 패턴에 대한 두 시도의 평균은 데이터 분석을 위한 SSE 성능으로 계산됩니다.
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등록 시(1일)
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몬트리올 인지 평가
기간: 등록 시(1일)
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MoCA Taiwanese Version은 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
시공간/실행 기능, 명명, 기억, 주의, 언어, 추상화, 지연된 회상, 방향을 포함한 8가지 인지 영역으로 구성됩니다.
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등록 시(1일)
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트레일 메이킹 테스트
기간: 등록 시(1일)
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TMT(Trail Making Test)는 파트 A와 B로 구성되어 있으며 특히 주의력, 시퀀싱 및 이동 영역에서 실행 기능에 가장 널리 사용되는 테스트 중 하나입니다.
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등록 시(1일)
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 등록 시(1일)
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Stroop Color and Word Test(SCWT)는 실행 기능, 특히 0.91의 높은 테스트-재테스트 신뢰도로 선택적 주의력을 측정하는 데 사용됩니다.
테스트 중에 피험자는 (1) 일치하는 색상의 단어 이름을 지정하고 (2) 일치하지 않는 색상 단어가 인쇄된 잉크의 색상을 지정하도록 요청받습니다.
45초 이내의 정답 수를 기록하며 합동 부분과 부적합 부분을 별도로 채점합니다.
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등록 시(1일)
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숫자 스팬 테스트
기간: 등록 시(1일)
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Wechsler Adult Intelligence Scale Revised의 하위 테스트로 테스트-재테스트 신뢰도 0.83으로 주의력 및 작업 기억 테스트에 일반적으로 사용됩니다.
테스트는 순방향 스팬과 역방향 스팬으로 구성됩니다.
전방 회상에서 참가자는 평가자가 읽은 정확한 순서를 반복해야 합니다.
역방향 스팬에서는 포워드 스팬이 완료된 후 참가자가 시퀀스를 역방향으로 반복해야 합니다.
순방향은 3자리에서 9자리, 역방향은 2자리에서 8자리입니다.
총점은 전진과 후진의 합계입니다.
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등록 시(1일)
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 등록 시(1일)
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TUG(timed up and go test)는 동적 균형 및 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다(ICC=0.98)62.
참여자는 의자에서 일어나 3미터를 최대한 빨리 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉으라고 지시한다.
테스트를 완료하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
테스트는 중간에 30초 휴식을 두고 두 번 반복되며 평균이 분석됩니다.
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등록 시(1일)
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버그 균형 척도
기간: 등록 시(1일)
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Berg-balance scale(BBS)은 0.886의 테스트 및 재테스트 신뢰도로 균형 및 넘어짐 위험을 측정하는 14개 항목입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. BBS의 총 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
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등록 시(1일)
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5회 앉기 테스트
기간: 등록 시(1일)
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5회 앉기-서기 테스트(FSST)는 테스트 및 재테스트 신뢰도 0.89로 하지 근력을 나타내는 데 사용됩니다.
참가자는 가슴을 가로질러 팔을 접고 가능한 한 빨리 기립을 5회 수행하도록 지시받습니다.
테스트는 30초의 휴식 시간을 두고 두 번 수행되며 두 시도의 평균 소요 시간을 분석합니다.
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등록 시(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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나이 문제에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한