- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05891574
Einfluss und Beziehungen zwischen Square-Stepping-Übungen und Gehirnaktivierung, kognitiver Funktion und körperlicher Leistungsfähigkeit bei gesunden älteren Erwachsenen
Hintergrund und Zwecke: Square-Stepping-Übungen (SSE) haben sich als wirksame Intervention für die motorische und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen erwiesen. Der zugrunde liegende Mechanismus von SSE ist jedoch noch ungeklärt. Ziel dieser Studie ist es daher, den möglichen Mechanismus von SSE bei gesunden älteren Erwachsenen aufzuklären.
Methoden: Dies ist eine Querschnittsstudie. Einschlusskriterien sind: (1) Alter zwischen 65 und 90 Jahren, (2) keine durch die Fried-Gebrechlichkeitskriterien angezeigte Gebrechlichkeit, (3) Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung ≥ 24 und Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment ≥ 26, (4) Gehfähigkeit unabhängig für 1 Minute. Es werden Unterschiede in der Gehirnaktivierung zwischen SSE-Mustern und normalem Gehen sowie Beziehungen zwischen Gehirnaktivität, kognitiver Funktion, körperlicher Leistungsfähigkeit und SSE-Leistung untersucht. Diese Studie wird sich sowohl mit kognitiven als auch motorischen Aspekten möglicher Mechanismen bei SSE befassen. Zur Analyse der gesammelten Daten in dieser Studie wird SPSS Version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verwendet. Eine einfaktorielle ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Unterschiede in der Gehirnaktivierung zwischen normalem Gehen, SSE-Muster 1 und SSE-Muster 2 zu bewerten, mit Bonferroni-Test für die Post-hoc-Analyse. Der Pearson-Korrelationskoeffizient wird verwendet, um die Beziehungen zwischen Gehirnaktivität und SSE-Leistung, zwischen kognitiver Funktion und SSE-Leistung sowie zwischen motorischer Funktion und SSE-Leistung festzustellen. Der signifikante Wert liegt bei p<.05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 90 Jahren
- Keine Gebrechlichkeit gemäß Fried-Gebrechlichkeitskriterien
- Die Punktzahl des Mini-Mental-State-Examens beträgt mindestens 24 und die Punktzahl des Montreal Cognitive Assessment beträgt mindestens 26
- Fähigkeit, 1 Minute lang selbstständig zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Zentralnervensystems (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung)
- Jeder instabile körperliche Zustand, jede psychiatrische Störung und jede andere neurologische Störung oder die Diagnose einer Lernbehinderung, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde ältere Erwachsene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnaktivität
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Die durch die Sauerstoffversorgung des Gehirns angezeigte Gehirnaktivität (bilaterale PFC, PMC, SMA) wird durch ein tragbares funktionelles Nahinfrarotspektroskopiesystem unter drei Bedingungen gemessen: normales Gehen, SSE-Muster 1 (SSE1) und SSE-Muster 2 (SSE2). .
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SSE-Leistung
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Die Anzahl der richtigen Schritte, die Teilnehmer während SSEs in 1 Minute ausführen, wird aufgezeichnet.
Der Durchschnitt der beiden Versuche für jedes Muster wird als SSE-Leistung für die Datenanalyse berechnet
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Die taiwanesische MoCA-Version wird zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion verwendet.
Es besteht aus acht kognitiven Bereichen, darunter visuell-räumliche/exekutive Funktion, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung.
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Der Trail Making Test (TMT) besteht aus Teil A und B und ist einer der am häufigsten verwendeten Tests für exekutive Funktionen, insbesondere in den Bereichen Aufmerksamkeit, Sequenzierung und Verschiebung.
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Stroop-Farb- und Worttest
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Der Stroop Color and Word Test (SCWT) wird zur Messung der exekutiven Funktion, insbesondere der selektiven Aufmerksamkeit, mit einer hohen Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,91 verwendet.
Während des Tests wird die Testperson gebeten, (1) das Wort in kongruenter Farbe zu benennen und (2) die Farbe der Tinte zu benennen, in der Wörter in inkongruenter Farbe gedruckt werden.
Die Anzahl der richtigen Antworten innerhalb von 45 Sekunden wird erfasst, wobei der kongruente und der inkongruente Teil getrennt bewertet werden.
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Digit-Span-Test
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Ein Untertest in der überarbeiteten Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene, der häufig zum Testen der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses mit einer Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,83 verwendet wird.
Der Test besteht aus Vorwärtsspanne und Rückwärtsspanne.
Beim Vorwärtsrückruf müssen die Teilnehmer genau die Sequenz wiederholen, die der Prüfer vorgelesen hat.
Beim Rückwärtsspannen müssen die Teilnehmer nach Abschluss des Vorwärtsspannens die Sequenz in umgekehrter Reihenfolge wiederholen.
Die Reihenfolge reicht von 3-stellig bis 9-stellig für Vorwärts und 2-stellig bis 8-stellig für Rückwärts.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe von vorwärts und rückwärts.
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität (ICC=0,98)62 verwendet.
Der Teilnehmer wird angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter so schnell wie möglich zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird protokolliert.
Der Test wird zweimal mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen wiederholt und der Durchschnitt analysiert.
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Berg-Waage
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist eine 14-Punkte-Messung des Gleichgewichts- und Sturzrisikos mit einer Test- und Wiederholungstestzuverlässigkeit von 0,886.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht. Die Gesamtpunktzahl von BBS reicht von 0 bis 56.
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Fünfmal sitzen, um den Test zu bestehen
Zeitfenster: bei der Einschreibung (1 Tag)
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Der fünfmalige Sitz-Steh-Test (FSST) wird verwendet, um die Kraft der unteren Extremitäten mit einer Test- und Wiederholungstest-Zuverlässigkeit von 0,89 anzuzeigen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, die Arme vor der Brust zu verschränken und so schnell wie möglich fünfmal aufzustehen.
Der Test wird zweimal durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen, und die durchschnittliche Zeit, die für die beiden Versuche aufgewendet wurde, wird analysiert.
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bei der Einschreibung (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU112078AE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Altersproblem
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University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten