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Influencia y relaciones entre el ejercicio de pasos cuadrados y la activación cerebral, la función cognitiva y el rendimiento físico en adultos mayores sanos

5 de junio de 2023 actualizado por: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

Antecedentes y propósitos: Se ha demostrado que el ejercicio de pasos cuadrados (SSE) es una intervención eficaz para la función motora y cognitiva en adultos mayores. Sin embargo, el mecanismo subyacente de SSE aún permanece indeterminado. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es dilucidar el posible mecanismo de SSE en adultos mayores sanos.

Métodos: Se trata de un estudio transversal. Los criterios de inclusión son: (1) edad entre 65 y 90 años, (2) ausencia de fragilidad indicada por los criterios de fragilidad de Fried, (3) puntuación en el miniexamen del estado mental ≧24 y puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal ≧26, (4) capacidad para caminar independientemente durante 1 min. Se examinarán las diferencias de activación cerebral entre los patrones de SSE y la marcha habitual, así como las relaciones entre la actividad cerebral, la función cognitiva, el rendimiento físico y el rendimiento de SSE. Este estudio abordará los aspectos cognitivos y motores del posible mecanismo en SSE. Se utilizará SPSS versión 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.) para analizar los datos recopilados en este estudio. Se utiliza ANOVA unidireccional con medidas repetidas para evaluar las diferencias en la activación cerebral entre la marcha habitual, el patrón SSE 1 y el patrón SSE 2, con la prueba de Bonferroni para el análisis post hoc. El coeficiente de correlación de Pearson se utilizará para establecer las relaciones entre la actividad cerebral y el desempeño de SSE, entre la función cognitiva y el desempeño de SSE, y entre la función motora y el desempeño de SSE. El nivel significativo se fija en p< .05.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ray-Yau Wang
  • Número de teléfono: +88628267210
  • Correo electrónico: rywang@nycu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 65 y 90 años
  • Sin fragilidad indicada por los criterios de fragilidad de Fried
  • La puntuación del examen del estado mental es igual o superior a 24 y la puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal es igual o superior a 26
  • Capacidad para caminar de forma independiente durante 1 min.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del sistema nervioso central (como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal)
  • Cualquier condición física inestable, trastorno psiquiátrico y otro trastorno neurológico, o diagnóstico de discapacidad de aprendizaje que pueda afectar la participación en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
adultos mayores sanos
  • Edad entre 65 y 90 años
  • Sin fragilidad indicada por los criterios de fragilidad de Fried
  • La puntuación del examen del estado mental es igual o superior a 24 y la puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal es igual o superior a 26
  • Capacidad para caminar de forma independiente durante 1 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)

La actividad cerebral (PFC, PMC, SMA bilateral) indicada por la oxigenación cerebral se medirá mediante un sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional portátil en 3 condiciones: caminata habitual, patrón SSE 1 (SSE1) y patrón SSE 2 (SSE2) .

  • Caminata habitual: los participantes caminan de un lado a otro a su velocidad cómoda en una pasarela de 25 m durante 1 min.
  • SSE1: los participantes realizan el patrón 1 de SSE en la colchoneta SSE a su velocidad cómoda y repiten el patrón durante 1 min.
  • SSE2: los participantes realizan el patrón 2 de SSE en la colchoneta SSE a su velocidad cómoda y repiten el patrón durante 1 min.
en la inscripción (1 día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de EES
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
Se registrará el número de pasos correctos que los participantes completen en 1 min durante SSE. El promedio de las dos pruebas para cada patrón se calculará como rendimiento de SSE para el análisis de datos.
en la inscripción (1 día)
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
La versión taiwanesa de MoCA se utiliza para evaluar la función cognitiva global. Consta de ocho dominios cognitivos, que incluyen la función visoespacial/ejecutiva, la denominación, la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción, el recuerdo diferido y la orientación.
en la inscripción (1 día)
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
El Trail Making Test (TMT) consta de la parte A y B, y es una de las pruebas más utilizadas para la función ejecutiva, especialmente en los dominios de atención, secuenciación y cambio.
en la inscripción (1 día)
Prueba de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
El Stroop Color and Word Test (SCWT) se utiliza para medir la función ejecutiva, especialmente la atención selectiva con una alta fiabilidad test-retest de 0,91. Durante la prueba, se le pide al sujeto que (1) nombre la palabra en color congruente y (2) nombre el color de la tinta en la que están impresas las palabras de color incongruente. Se registra el número de respuestas correctas dentro de los 45 segundos, con la parte congruente e incongruente puntuada por separado.
en la inscripción (1 día)
Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
Una subprueba en la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler revisada y se usa comúnmente para evaluar la atención y la memoria de trabajo con una confiabilidad de prueba y repetición de 0.83. La prueba se compone de tramo hacia adelante y tramo hacia atrás. En el recuerdo directo, los participantes tienen que repetir la secuencia exacta que leyó el evaluador. En el tramo hacia atrás, después de que se completó el tramo hacia adelante, los participantes deben repetir la secuencia a la inversa. La secuencia varía de 3 a 9 dígitos para avanzar y de 2 a 8 dígitos para retroceder. La puntuación total será la suma de adelante y atrás.
en la inscripción (1 día)
Timed up and go test
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
El test timed up and go (TUG) se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y la movilidad funcional (ICC=0,98)62. Se le indica al participante que se levante de una silla, camine lo más rápido posible durante 3 metros, gire, camine de regreso a la silla y se siente. Se registrará el tiempo necesario para completar la prueba. La prueba se repetirá dos veces, con un descanso de 30 segundos entre ellas, y se analizará la media.
en la inscripción (1 día)
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
La escala de equilibrio de Berg (BBS) es una medida de equilibrio y riesgo de caídas de 14 elementos con una fiabilidad de prueba y repetición de 0,886. Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos, que va de 0 a 4. La puntuación total de BBS varía de 0 a 56.
en la inscripción (1 día)
Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: en la inscripción (1 día)
La prueba de cinco veces sentado para ponerse de pie (FSST) se utiliza para indicar la fuerza de las extremidades inferiores con una fiabilidad de prueba y repetición de 0,89. Se le indica al participante que cruce los brazos sobre el pecho y que se siente y se levante cinco veces lo más rápido posible. La prueba se realizará dos veces, con un descanso de 30 segundos entre ellas, y se analizará el tiempo medio empleado en las dos pruebas.
en la inscripción (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NYCU112078AE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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