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Influenza e relazioni tra esercizio a passo quadrato e attivazione cerebrale, funzione cognitiva, prestazioni fisiche negli anziani sani

5 giugno 2023 aggiornato da: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

Sfondo e scopi: L'esercizio a passo quadrato (SSE) ha dimostrato di essere un intervento efficace per la funzione motoria e cognitiva negli anziani. Tuttavia, il meccanismo alla base dell'ESS rimane ancora indeterminato. Pertanto, lo scopo di questo studio è chiarire il possibile meccanismo di SSE negli anziani sani.

Metodi: Questo è uno studio trasversale. I criteri di inclusione sono: (1) età compresa tra 65 e 90 anni, (2) nessuna fragilità indicata dai criteri di fragilità di Fried, (3) punteggio minimo dell'esame dello stato mentale≧24 e punteggio della valutazione cognitiva di Montreal≧26, (4) capacità di camminare indipendentemente per 1 min. Verranno esaminate le differenze di attivazione cerebrale tra i modelli SSE e la normale deambulazione, nonché le relazioni tra attività cerebrale, funzione cognitiva, prestazioni fisiche e prestazioni SSE. Questo studio affronterà sia gli aspetti cognitivi che quelli motori del possibile meccanismo nell'ESS. SPSS versione 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verrà utilizzato per analizzare i dati raccolti in questo studio. L'ANOVA unidirezionale con misure ripetute viene utilizzata per valutare le differenze nell'attivazione cerebrale tra la normale deambulazione, modello SSE 1 e modello SSE 2, con il test di Bonferroni per l'analisi post hoc. Il coefficiente di correlazione di Pearson verrà utilizzato per stabilire le relazioni tra l'attività cerebrale e le prestazioni dell'ESS, tra la funzione cognitiva e le prestazioni dell'ESS e tra la funzione motoria e le prestazioni dell'ESS. Il livello significativo è fissato a p<.05.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 90 anni
  • Nessuna fragilità indicata dai criteri di fragilità di Fried
  • Punteggio dell'esame dello stato mentale minimo uguale o superiore a 24 e punteggio della valutazione cognitiva di Montreal uguale o superiore a 26
  • Capacità di camminare autonomamente per 1 min

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del sistema nervoso centrale (come ictus, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale)
  • Qualsiasi condizione fisica instabile, disturbo psichiatrico e altro disturbo neurologico o diagnosi di disabilità dell'apprendimento che può influire sulla partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
anziani sani
  • Età compresa tra 65 e 90 anni
  • Nessuna fragilità indicata dai criteri di fragilità di Fried
  • Punteggio dell'esame dello stato mentale minimo uguale o superiore a 24 e punteggio della valutazione cognitiva di Montreal uguale o superiore a 26
  • Capacità di camminare autonomamente per 1 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)

L'attività cerebrale (PFC bilaterale, PMC, SMA) indicata dall'ossigenazione cerebrale sarà misurata da un sistema di spettroscopia nel vicino infrarosso funzionale indossabile in 3 condizioni: normale deambulazione, modello SSE 1 (SSE1) e modello SSE 2 (SSE2) .

  • Camminata normale: i partecipanti camminano avanti e indietro alla loro velocità confortevole su una passerella di 25 m per 1 minuto.
  • SSE1: i partecipanti eseguono il modello SSE 1 sul tappetino SSE alla loro velocità confortevole e ripetono il modello per 1 minuto.
  • SSE2: i partecipanti eseguono il modello SSE 2 sul tappetino SSE alla loro velocità confortevole e ripetono il modello per 1 minuto.
all'immatricolazione (1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni SSE
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
Verrà registrato il numero dei passaggi corretti che i partecipanti completano in 1 minuto durante gli SSE. La media delle due prove per ciascun modello sarà calcolata come prestazione SSE per l'analisi dei dati
all'immatricolazione (1 giorno)
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
La versione taiwanese del MoCA viene utilizzata per valutare la funzione cognitiva globale. Consiste di otto domini cognitivi, tra cui funzione visuospaziale/esecutiva, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, richiamo ritardato, orientamento.
all'immatricolazione (1 giorno)
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
Il Trail Making Test (TMT) consiste nella parte A e B, ed è uno dei test più utilizzati per la funzione esecutiva, specialmente nei domini dell'attenzione, del sequenziamento e dello spostamento.
all'immatricolazione (1 giorno)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
Lo Stroop Color and Word Test (SCWT) viene utilizzato per misurare la funzione esecutiva, in particolare l'attenzione selettiva, con un'elevata affidabilità test-retest di 0,91. Durante il test, al soggetto viene chiesto di (1) nominare la parola in colore congruente e (2) nominare il colore dell'inchiostro in cui sono stampate parole di colore incongruente. Vengono registrati i numeri delle risposte corrette entro 45 secondi, con la parte congruente e incongruente valutata separatamente.
all'immatricolazione (1 giorno)
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
Un sottotest in Wechsler Adult Intelligence Scale Revised ed è comunemente usato per testare l'attenzione e la memoria di lavoro con l'affidabilità test-retest di 0,83. Il test è composto da campata in avanti e campata all'indietro. Nel richiamo in avanti, i partecipanti devono ripetere la sequenza esatta che il valutatore ha letto. Nell'arco all'indietro, dopo che l'arco in avanti è stato completato, i partecipanti devono ripetere la sequenza al contrario. La sequenza varia da 3 cifre a 9 cifre per avanti e da 2 cifre a 8 cifre per indietro. Il punteggio totale sarà la somma di avanti e indietro.
all'immatricolazione (1 giorno)
Tempo e prova
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
Il timed up and go test (TUG) viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale (ICC=0.98)62. Al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare il più velocemente possibile per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il test verrà registrato. Il test verrà ripetuto due volte, con una pausa di 30 secondi nel mezzo, e verrà analizzata la media.
all'immatricolazione (1 giorno)
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
La scala dell'equilibrio di Berg (BBS) è una misura di 14 elementi dell'equilibrio e del rischio di caduta con un'affidabilità di test e ripetizione del test di 0,886. Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti, che va da 0 a 4. Il punteggio totale di BBS varia da 0 a 56.
all'immatricolazione (1 giorno)
Cinque volte siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: all'immatricolazione (1 giorno)
Il test sit to stand cinque volte (FSST) viene utilizzato per indicare la forza degli arti inferiori con un'affidabilità di test e ripetizione del test di 0,89. Al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia sul petto e di eseguire il sit-to-stand cinque volte il più rapidamente possibile. Il test verrà svolto due volte, con una pausa di 30 secondi in mezzo, e verrà analizzato il tempo medio trascorso delle due prove.
all'immatricolazione (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112078AE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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