- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891574
Influence et relations entre l'exercice de pas en carré et l'activation cérébrale, la fonction cognitive et la performance physique chez les personnes âgées en bonne santé
Contexte et objectifs : L'exercice de pas en carré (SSE) s'est avéré être une intervention efficace pour les fonctions motrices et cognitives chez les personnes âgées. Cependant, le mécanisme sous-jacent de l'ESS reste encore indéterminé. Par conséquent, le but de cette étude est d'élucider le mécanisme possible de l'ESS chez les personnes âgées en bonne santé.
Méthodes : Il s'agit d'une étude transversale. Les critères d'inclusion sont : (1) âge compris entre 65 et 90 ans, (2) absence de fragilité indiquée par les critères de fragilité de Fried, (3) score au mini-examen de l'état mental ≧ 24 et score d'évaluation cognitive de Montréal ≧ 26, (4) capacité à marcher indépendamment pendant 1 min. Les différences d'activation cérébrale entre les schémas SSE et la marche habituelle, ainsi que les relations entre l'activité cérébrale, la fonction cognitive, la performance physique et la performance SSE seront examinées. Cette étude abordera à la fois les aspects cognitifs et moteurs du mécanisme possible dans l'ESS. SPSS version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) sera utilisée pour analyser les données collectées dans cette étude. Une ANOVA unidirectionnelle avec mesures répétées est utilisée pour évaluer les différences d'activation cérébrale entre la marche habituelle, le modèle SSE 1 et le modèle SSE 2, avec le test de Bonferroni pour l'analyse post hoc. Le coefficient de corrélation de Pearson sera utilisé pour établir les relations entre l'activité cérébrale et la performance des ESS, entre la fonction cognitive et la performance des ESS, et entre la fonction motrice et la performance des ESS. Le seuil significatif est fixé à p< 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ray-Yau Wang
- Numéro de téléphone: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 65 et 90 ans
- Aucune fragilité indiquée par les critères de fragilité de Fried
- Le score du mini-examen de l'état mental est égal ou supérieur à 24 et le score de l'évaluation cognitive de Montréal est égal ou supérieur à 26
- Capacité à marcher de manière autonome pendant 1 min
Critère d'exclusion:
- Troubles du système nerveux central (comme les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, les lésions de la moelle épinière)
- Toute condition physique instable, trouble psychiatrique et autre trouble neurologique, ou diagnostic de trouble d'apprentissage pouvant affecter la participation à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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personnes âgées en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale
Délai: à l'inscription (1 jour)
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L'activité cérébrale (PFC bilatérale, PMC, SMA) indiquée par l'oxygénation du cerveau sera mesurée par un système de spectroscopie proche infrarouge fonctionnel portable dans 3 conditions : marche habituelle, modèle SSE 1 (SSE1) et modèle SSE 2 (SSE2) .
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à l'inscription (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances ESS
Délai: à l'inscription (1 jour)
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Le nombre d'étapes correctes que les participants effectuent en 1 min pendant les SSE sera enregistré.
La moyenne des deux essais pour chaque modèle sera calculée en tant que performance SSE pour l'analyse des données
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à l'inscription (1 jour)
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: à l'inscription (1 jour)
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La version taïwanaise du MoCA est utilisée pour évaluer la fonction cognitive globale.
Il se compose de huit domaines cognitifs, y compris la fonction visuospatiale/exécutive, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel différé, l'orientation.
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à l'inscription (1 jour)
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Test de création de sentiers
Délai: à l'inscription (1 jour)
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Le Trail Making Test (TMT) comprend les parties A et B, et est l'un des tests les plus largement utilisés pour la fonction exécutive, en particulier dans les domaines de l'attention, du séquençage et du déplacement.
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à l'inscription (1 jour)
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Test de couleurs et de mots de Stroop
Délai: à l'inscription (1 jour)
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Le Stroop Color and Word Test (SCWT) est utilisé pour mesurer la fonction exécutive, en particulier l'attention sélective avec une fiabilité test-retest élevée de 0,91.
Pendant le test, on demande au sujet (1) de nommer le mot en couleur congruente et (2) de nommer la couleur de l'encre dans laquelle les mots de couleur incongruente sont imprimés.
Le nombre de réponses correctes dans les 45 secondes est enregistré, la partie congruente et incongruente étant notée séparément.
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à l'inscription (1 jour)
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Test d'étendue des chiffres
Délai: à l'inscription (1 jour)
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Un sous-test de Wechsler Adult Intelligence Scale Revised et est couramment utilisé pour tester l'attention et la mémoire de travail avec une fiabilité test-retest de 0,83.
Le test est composé d'une envergure avant et d'une envergure arrière.
Dans le rappel vers l'avant, les participants doivent répéter la séquence exacte que l'évaluateur a lue.
Dans la travée arrière, une fois la travée avant terminée, les participants doivent répéter la séquence à l'envers.
La séquence va de 3 chiffres à 9 chiffres pour l'avant et de 2 chiffres à 8 chiffres pour l'arrière.
Le score total sera la somme de l'avant et de l'arrière.
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à l'inscription (1 jour)
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Chronométré et aller tester
Délai: à l'inscription (1 jour)
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Le timed up and go test (TUG) permet d'évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle (ICC=0,98)62.
Le participant est invité à se lever d'une chaise, à marcher aussi vite que possible sur 3 mètres, à se retourner, à marcher vers la chaise et à s'asseoir.
Le temps nécessaire pour terminer le test sera enregistré.
Le test sera répété deux fois, avec un repos de 30 secondes entre les deux, et la moyenne sera analysée.
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à l'inscription (1 jour)
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Balance de Berg
Délai: à l'inscription (1 jour)
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une mesure en 14 points de l'équilibre et du risque de chute avec une fiabilité de test et de retest de 0,886.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0 à 4. Le score total du BBS varie de 0 à 56.
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à l'inscription (1 jour)
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Cinq fois s'asseoir pour se tenir debout
Délai: à l'inscription (1 jour)
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Le test assis-debout (FSST) à cinq reprises est utilisé pour indiquer la force des membres inférieurs avec une fiabilité de test et de retest de 0,89.
Le participant est invité à croiser les bras sur la poitrine et à s'asseoir cinq fois aussi rapidement que possible.
Le test sera effectué deux fois, avec un repos de 30 secondes entre les deux, et le temps moyen passé des deux essais sera analysé.
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à l'inscription (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112078AE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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