- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891574
Влияние и взаимосвязь между упражнениями на квадратный шаг и активацией мозга, когнитивной функцией, физической работоспособностью у здоровых пожилых людей
Предпосылки и цели. Было доказано, что упражнения квадратного шага (SSE) являются эффективным вмешательством в двигательную и когнитивную функцию у пожилых людей. Тем не менее, основной механизм SSE до сих пор остается неопределенным. Таким образом, целью данного исследования является выяснение возможного механизма SSE у здоровых пожилых людей.
Методы: Это перекрестное исследование. Критерии включения: (1) возраст от 65 до 90 лет, (2) отсутствие слабости, указанной по критериям Фрида, (3) минимальная оценка психического состояния ≥24 и оценка Монреальского когнитивного теста ≥26, (4) способность ходить самостоятельно в течение 1 мин. Будут изучены различия в активации мозга между паттернами SSE и обычной ходьбой, а также взаимосвязь между мозговой активностью, когнитивной функцией, физической работоспособностью и производительностью SSE. В этом исследовании будут рассмотрены как когнитивные, так и моторные аспекты возможного механизма СЭС. SPSS версии 25.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) будет использоваться для анализа данных, собранных в этом исследовании. Односторонний ANOVA с повторными измерениями используется для оценки различий в активации мозга при обычной ходьбе, SSE-паттерне 1 и SSE-паттерне 2, с тестом Бонферрони для апостериорного анализа. Коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для установления связи между мозговой активностью и показателями SSE, между когнитивной функцией и показателями SSE, а также между двигательной функцией и показателями SSE. Значимый уровень установлен на уровне p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 90 лет
- Критерии слабости Фрида отсутствуют
- Минимальный балл на экзамене психического состояния равен или выше 24, а балл Монреальского когнитивного теста равен или выше 26.
- Способность ходить самостоятельно в течение 1 мин.
Критерий исключения:
- Заболевания центральной нервной системы (такие как инсульт, болезнь Паркинсона, травма спинного мозга)
- Любое нестабильное физическое состояние, психическое расстройство и другое неврологическое расстройство или диагностированная неспособность к обучению, которые могут повлиять на участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые пожилые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Активность головного мозга (двусторонняя ПФК, ПМС, СМА), определяемая оксигенацией мозга, будет измеряться с помощью носимой функциональной системы спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона в 3 условиях: обычная ходьба, SSE-паттерн 1 (SSE1) и SSE-паттерн 2 (SSE2). .
|
при зачислении (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность SSE
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Будет записано количество правильных шагов, которые участники выполнят за 1 минуту во время SSE.
Среднее значение двух испытаний для каждого шаблона будет рассчитываться как производительность SSE для анализа данных.
|
при зачислении (1 день)
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Тайваньская версия MoCA используется для оценки глобальной когнитивной функции.
Он состоит из восьми когнитивных областей, включая зрительно-пространственную/исполнительную функцию, называние, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное воспроизведение, ориентацию.
|
при зачислении (1 день)
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Тест следования (TMT) состоит из частей A и B и является одним из наиболее широко используемых тестов исполнительной функции, особенно в областях внимания, последовательности и переключения.
|
при зачислении (1 день)
|
|
Цвет Струпа и словесный тест
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Цветовой и словесный тест Струпа (SCWT) используется для измерения исполнительной функции, особенно избирательного внимания, с высокой надежностью повторного тестирования 0,91.
Во время теста испытуемого просят (1) назвать слово соответствующего цвета и (2) назвать цвет чернил, которыми напечатаны слова несовместимого цвета.
Записывается количество правильных ответов в течение 45 секунд, при этом конгруэнтные и неконгруэнтные части оцениваются отдельно.
|
при зачислении (1 день)
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Подтест по пересмотренной шкале интеллекта взрослых Векслера, который обычно используется для проверки внимания и рабочей памяти с надежностью повторного тестирования 0,83.
Тест состоит из переднего и заднего пролетов.
При воспроизведении вперед участники должны повторить точную последовательность, которую зачитал оценщик.
В обратном пролете после того, как передний пролет был завершен, участники должны повторить последовательность в обратном порядке.
Последовательность варьируется от 3-значного до 9-значного для прямого и от 2-значного до 8-значного для обратного.
Общий балл будет суммой вперед и назад.
|
при зачислении (1 день)
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Тест Timed up and go (TUG) используется для оценки динамического баланса и функциональной подвижности (ICC=0,98)62.
Участнику предлагается встать со стула, пройти как можно быстрее 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Время, необходимое для выполнения теста, будет зафиксировано.
Тест будет повторен дважды с 30-секундным перерывом между ними, и будет проанализировано среднее значение.
|
при зачислении (1 день)
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой измерение баланса и риска падения из 14 пунктов с надежностью теста и повторного теста 0,886.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4. Суммарный балл BBS колеблется от 0 до 56.
|
при зачислении (1 день)
|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: при зачислении (1 день)
|
Тест пятикратного приседания и стояния (FSST) используется для определения силы нижних конечностей с надежностью теста и повторного теста 0,89.
Участнику предлагается скрестить руки на груди и как можно быстрее выполнить приседание и вставание пять раз.
Тест будет выполнен дважды с 30-секундным перерывом между ними, и будет проанализировано среднее время, затраченное на два испытания.
|
при зачислении (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112078AE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .