- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891574
Influência e relações entre exercícios de salto quadrado e ativação cerebral, função cognitiva e desempenho físico em idosos saudáveis
Justificativa e propósitos: O exercício de passo quadrado (SSE) provou ser uma intervenção eficaz para a função motora e cognitiva em adultos mais velhos. No entanto, o mecanismo subjacente da SSE ainda permanece indeterminado. Portanto, o objetivo deste estudo é elucidar o possível mecanismo da ESS em idosos saudáveis.
Métodos: Trata-se de um estudo transversal. Os critérios de inclusão são: (1) idade entre 65 e 90 anos, (2) ausência de fragilidade indicada pelos critérios de fragilidade de Fried, (3) pontuação do mini-exame do estado mental≧24 e pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal≧26, (4) capacidade de andar independentemente por 1 min. Serão examinadas as diferenças de ativação cerebral entre os padrões SSE e a caminhada habitual, bem como as relações entre atividade cerebral, função cognitiva, desempenho físico e desempenho SSE. Este estudo abordará os aspectos cognitivos e motores do possível mecanismo no SSE. SPSS versão 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) será usado para analisar os dados coletados neste estudo. ANOVA de uma via com medidas repetidas é usada para avaliar as diferenças na ativação cerebral entre caminhada habitual, SSE-padrão 1 e SSE-padrão 2, com teste de Bonferroni para análise post hoc. O coeficiente de correlação de Pearson será usado para estabelecer as relações entre a atividade cerebral e o desempenho dos SSEs, entre a função cognitiva e o desempenho dos SSEs e entre a função motora e o desempenho dos SSEs. O nível significativo é estabelecido em p< 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 65 e 90 anos
- Nenhuma fragilidade indicada pelos critérios de fragilidade de Fried
- Pontuação do mini-exame do estado mental igual ou superior a 24, e pontuação da Montreal Cognitive Assessment igual ou superior a 26
- Capacidade de caminhar independentemente por 1 min
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sistema nervoso central (como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal)
- Qualquer condição física instável, distúrbio psiquiátrico e outro distúrbio neurológico, ou diagnosticado com dificuldade de aprendizado que possa afetar a participação neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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adultos mais velhos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade cerebral
Prazo: na inscrição (1 dia)
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A atividade cerebral (PFC bilateral, PMC, SMA) indicada pela oxigenação cerebral será medida por um sistema de espectroscopia de infravermelho próximo funcional vestível em 3 condições: caminhada normal, padrão SSE 1 (SSE1) e padrão SSE 2 (SSE2) .
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na inscrição (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho SSE
Prazo: na inscrição (1 dia)
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O número de passos corretos que os participantes completam em 1 min durante os SSEs será registrado.
A média das duas tentativas para cada padrão será calculada como desempenho SSE para análise de dados
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na inscrição (1 dia)
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: na inscrição (1 dia)
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A versão taiwanesa do MoCA é usada para avaliar a função cognitiva global.
Consiste em oito domínios cognitivos, incluindo visuoespacial/função executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada, orientação.
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na inscrição (1 dia)
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Teste de Trilha
Prazo: na inscrição (1 dia)
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O Trail Making Test (TMT) consiste nas partes A e B e é um dos testes mais amplamente utilizados para a função executiva, especialmente nos domínios de atenção, sequenciamento e deslocamento.
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na inscrição (1 dia)
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Stroop Color and Word Test
Prazo: na inscrição (1 dia)
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O Stroop Color and Word Test (SCWT) é usado para medir a função executiva, especialmente a atenção seletiva com alta confiabilidade teste-reteste de 0,91.
Durante o teste, o sujeito é solicitado a (1) nomear a palavra em cores congruentes e (2) nomear a cor da tinta na qual palavras de cores incongruentes são impressas.
Os números de respostas corretas em 45 segundos são registrados, com a parte congruente e incongruente pontuada separadamente.
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na inscrição (1 dia)
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Teste de intervalo de dígitos
Prazo: na inscrição (1 dia)
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Um subteste da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos Revisada e é comumente usado para testar a atenção e a memória de trabalho com confiabilidade teste-reteste de 0,83.
O teste é composto de span para frente e span para trás.
Na recordação direta, os participantes devem repetir a sequência exata que o avaliador leu.
No span para trás, após o término do span para frente, os participantes devem repetir a sequência ao contrário.
A sequência varia de 3 a 9 dígitos para avançar e de 2 a 8 dígitos para retroceder.
A pontuação total será a soma do avanço e retrocesso.
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na inscrição (1 dia)
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Cronometrado e ir testar
Prazo: na inscrição (1 dia)
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O timed up and go test (TUG) é utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico e a mobilidade funcional (ICC=0,98)62.
O participante é instruído a se levantar de uma cadeira, caminhar o mais rápido possível por 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
O tempo necessário para completar o teste será registrado.
O teste será repetido duas vezes, com intervalo de 30 segundos entre elas, e a média será analisada.
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na inscrição (1 dia)
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: na inscrição (1 dia)
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A escala de equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida de 14 itens de equilíbrio e risco de queda com confiabilidade de teste e reteste de 0,886.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4. A pontuação total da BBS varia de 0 a 56.
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na inscrição (1 dia)
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Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: na inscrição (1 dia)
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O teste de sentar e levantar cinco vezes (FSST) é usado para indicar a força da extremidade inferior com confiabilidade de teste e reteste de 0,89.
O participante é instruído a cruzar os braços sobre o peito e realizar o sentar-levantar cinco vezes o mais rápido possível.
O teste será feito duas vezes, com intervalo de 30 segundos entre elas, e será analisado o tempo médio gasto nas duas tentativas.
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na inscrição (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112078AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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