Vliv a vztahy mezi cvičením se čtvercovým krokem a aktivací mozku, kognitivní funkce, fyzická výkonnost u zdravých starších dospělých
Pozadí a účely: Cvičení s čtvercovým krokem (SSE) se ukázalo jako účinná intervence pro motorické a kognitivní funkce u starších dospělých. Základní mechanismus SSE však stále zůstává nejasný. Cílem této studie je proto objasnit možný mechanismus SSE u zdravých starších dospělých.
Metody: Jedná se o průřezovou studii. Kritéria pro zařazení jsou: (1) věk mezi 65 a 90 lety, (2) žádná křehkost indikovaná Friedovými kritérii křehkosti, (3) skóre mini-mentální zkoušky ≧ 24 a skóre Montreal Cognitive Assessment ≧ 26, (4) schopnost chodit nezávisle na 1 min. Budou zkoumány rozdíly v aktivaci mozku mezi vzorci SSE a obvyklou chůzí, stejně jako vztahy mezi mozkovou aktivitou, kognitivními funkcemi, fyzickou výkonností a výkonností SSE. Tato studie se bude zabývat jak kognitivními, tak motorickými aspekty možného mechanismu u SSE. SPSS verze 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) bude použita pro analýzu shromážděných dat v této studii. Jednocestná ANOVA s opakovanými měřeními se používá k vyhodnocení rozdílů v aktivaci mozku mezi obvyklou chůzí, SSE-vzor 1 a SSE-vzor 2, s Bonferroniho testem pro post hoc analýzu. Pearsonův korelační koeficient bude použit ke stanovení vztahů mezi mozkovou aktivitou a výkonem SSE, mezi kognitivní funkcí a výkonem SSE a mezi motorickou funkcí a výkonem SSE. Významná úroveň je nastavena na p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ray-Yau Wang
- Telefonní číslo: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 65 a 90 lety
- Žádná křehkost indikovaná kritérii smažené křehkosti
- Skóre státní minimentální zkoušky se rovná nebo je vyšší než 24 a skóre kognitivního hodnocení v Montrealu se rovná nebo je vyšší než 26
- Schopnost samostatné chůze 1 min
Kritéria vyloučení:
- Poruchy centrálního nervového systému (jako je mrtvice, Parkinsonova choroba, poranění míchy)
- Jakýkoli nestabilní fyzický stav, psychiatrická porucha a jiná neurologická porucha nebo diagnostikovaná porucha učení, která může ovlivnit účast v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdraví starší dospělí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Aktivita mozku (bilaterální PFC, PMC, SMA) indikovaná okysličením mozku bude měřena nositelným funkčním systémem blízké infračervené spektroskopie za 3 podmínek: běžná chůze, SSE-vzor 1 (SSE1) a SSE-vzor 2 (SSE2) .
|
při zápisu (1 den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon SSE
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Bude zaznamenán počet správných kroků, které účastníci během SSE dokončí za 1 minutu.
Průměr ze dvou pokusů pro každý vzor bude vypočítán jako výkon SSE pro analýzu dat
|
při zápisu (1 den)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Tchajwanská verze MoCA se používá k hodnocení globální kognitivní funkce.
Skládá se z osmi kognitivních domén, včetně vizuoprostorové/výkonné funkce, pojmenování, paměti, pozornosti, jazyka, abstrakce, opožděného vybavování, orientace.
|
při zápisu (1 den)
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Trail Making Test (TMT) se skládá z části A a B a je jedním z nejpoužívanějších testů pro výkonné funkce, zejména v oblasti pozornosti, sekvenování a posunu.
|
při zápisu (1 den)
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Stroopův test barev a slov (SCWT) se používá k měření výkonných funkcí, zejména selektivní pozornosti, s vysokou spolehlivostí testu a opakovaného testu 0,91.
Během testu je subjekt požádán, aby (1) pojmenoval slovo ve shodné barvě a (2) pojmenoval barvu inkoustu, ve kterém jsou vytištěna slova nesourodé barvy.
Zaznamenávají se počty správných odpovědí do 45 sekund, přičemž shodná a nekongruentní část se boduje odděleně.
|
při zápisu (1 den)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Subtest ve Wechsler Adult Intelligence Scale Revised a běžně se používá pro testování pozornosti a pracovní paměti se spolehlivostí testu a opakovaného testu 0,83.
Test se skládá z rozsahu dopředu a dozadu.
Při dopředném vyvolání musí účastníci opakovat přesnou sekvenci, kterou hodnotitel přečetl.
V rozpětí vzad, po dokončení rozpětí vpřed, musí účastníci opakovat sekvenci obráceně.
Pořadí se pohybuje od 3 do 9 číslic pro posun vpřed a od 2 do 8 číslic pro vzad.
Celkové skóre bude součtem dopředu a dozadu.
|
při zápisu (1 den)
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Timed up and go test (TUG) se používá k hodnocení dynamické rovnováhy a funkční mobility (ICC=0,98)62.
Účastník je instruován, aby vstal ze židle, ušel co nejrychleji 3 metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Bude zaznamenán čas potřebný k dokončení testu.
Test se bude dvakrát opakovat s 30sekundovou přestávkou mezi nimi a bude analyzován průměr.
|
při zápisu (1 den)
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Berg-balanční škála (BBS) je 14-položkové měření rovnováhy a rizika pádu se spolehlivostí testu a opakovaného testu 0,886.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 do 4. Celkové skóre BBS se pohybuje od 0 do 56.
|
při zápisu (1 den)
|
|
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
Časové okno: při zápisu (1 den)
|
Test pětkrát sedni a stůj (FSST) se používá k indikaci síly dolních končetin se spolehlivostí testu a opakovaného testu 0,89.
Účastník je instruován, aby si založil ruce na hrudi a provedl pětkrát co nejrychleji sed--stoj.
Test bude proveden dvakrát, s 30sekundovou přestávkou mezi nimi a bude analyzován průměrný čas strávený těmito dvěma testy.
|
při zápisu (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NYCU112078AE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .