- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891574
Inflytande och relationer mellan fyrkantig träning och hjärnaktivering, kognitiv funktion, fysisk prestation hos friska äldre vuxna
Bakgrund och syften: Square-stepping exercise (SSE) har visat sig vara en effektiv intervention för motorisk och kognitiv funktion hos äldre vuxna. Den underliggande mekanismen för SSE är dock fortfarande obestämd. Därför är syftet med denna studie att belysa den möjliga mekanismen för SSE hos friska äldre vuxna.
Metoder: Detta är en tvärsnittsstudie. Inklusionskriterier är: (1) ålder mellan 65 och 90 år, (2) ingen svaghet indikerad av Fried frailty-kriterier, (3) mini-mental state examination score≧24 och Montreal Cognitive Assessment-poäng≧26, (4) förmåga att gå självständigt i 1 min. Skillnader i hjärnaktivering mellan SSE-mönster och vanlig gång, samt samband mellan hjärnaktivitet, kognitiv funktion, fysisk prestation och SSE-prestation kommer att undersökas. Denna studie kommer att behandla både kognitiva och motoriska aspekter av möjlig mekanism i SSE. SPSS version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) kommer att användas för att analysera insamlade data i denna studie. Envägs-ANOVA med upprepade mätningar används för att utvärdera skillnaderna i hjärnaktivering mellan vanlig gång, SSE-mönster 1 och SSE-mönster 2, med Bonferroni-test för post hoc-analys. Pearsons korrelationskoefficient kommer att användas för att fastställa sambandet mellan hjärnaktivitet och SSEs prestation, mellan kognitiv funktion och SSEs prestanda, och mellan motorisk funktion och SSEs prestanda. Den signifikanta nivån sätts till p< 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 65 och 90 år
- Ingen svaghet indikerad av Fried frailty-kriterier
- Mini-mental state undersökningspoäng är lika med eller mer än 24, och Montreal Cognitive Assessment-poäng är lika med eller mer än 26
- Förmåga att gå självständigt i 1 min
Exklusions kriterier:
- Störningar i centrala nervsystemet (som stroke, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada)
- Varje instabilt fysiskt tillstånd, psykiatrisk störning och annan neurologisk störning, eller diagnostiserad med inlärningssvårigheter som kan påverka deltagande i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska äldre vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
Hjärnans (bilaterala PFC, PMC, SMA) aktivitet som indikeras av hjärnsyresättning kommer att mätas med ett bärbart funktionellt nära-infrarött spektroskopisystem under 3 förhållanden: vanlig gång, SSE-mönster 1 (SSE1) och SSE-mönster 2 (SSE2) .
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SSE prestanda
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
Antalet korrekta steg som deltagarna genomför på 1 min under SSE kommer att registreras.
Genomsnittet av de två försöken för varje mönster kommer att beräknas som SSE-prestanda för dataanalys
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
MoCA Taiwanes version används för att utvärdera global kognitiv funktion.
Den består av åtta kognitiva domäner, inklusive visuospatial/exekutiv funktion, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse, orientering.
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
|
Trail Making Test
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
Trail Making Test (TMT) består av del A och B, och är ett av de mest använda testerna för exekutiva funktioner, särskilt inom uppmärksamhet, sekvensering och skiftande domäner.
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
|
Stroop Color och Word Test
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) används för att mäta exekutiva funktioner, särskilt den selektiva uppmärksamheten med hög test-retest-tillförlitlighet på 0,91.
Under testet uppmanas försökspersonen att (1) namnge ordet i kongruent färg och (2) namnge färgen på bläcket i vilket inkongruenta färgord skrivs ut.
Antalet korrekta svar inom 45 sekunder registreras, med den kongruenta och inkongruenta delen poängsatta separat.
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
|
Sifferspanstest
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
Ett deltest i Wechsler Adult Intelligence Scale Revised och används ofta för att testa uppmärksamhet och arbetsminne med test-retest-tillförlitligheten på 0,83.
Testet består av spann framåt och bakåt.
Vid återkallande framåt måste deltagarna upprepa den exakta sekvens som bedömaren läste upp.
I bakåtspann, efter att framåtspann avslutats, måste deltagarna upprepa sekvensen omvänt.
Sekvensen sträcker sig från 3-siffrigt till 9-siffrigt för framåt och 2-siffrigt till 8-siffrigt för bakåt.
Den totala poängen kommer att vara summeringen av framåt och bakåt.
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
Timed up and go-testet (TUG) används för att utvärdera dynamisk balans och funktionell rörlighet (ICC=0,98)62.
Deltagaren instrueras att resa sig upp från en stol, gå så fort som möjligt i 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Den tid som behövs för att slutföra testet kommer att registreras.
Testet kommer att upprepas två gånger, med 30 sekunders vila emellan, och genomsnittet kommer att analyseras.
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
Berg-balansskala (BBS) är ett 14-elements mått på balans- och fallrisk med test- och omtesttillförlitlighet på 0,886.
Varje objekt poängsätts på en 5-gradig skala, från 0 till 4. Totalpoäng för BBS varierar från 0 till 56.
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
|
Sitt fem gånger för att stå test
Tidsram: vid inskrivningen (1 dag)
|
De fem gångerna sitt-till-stå-testet (FSST) används för att indikera styrkan i de nedre extremiteterna med test- och omtesttillförlitlighet på 0,89.
Deltagaren instrueras att vika armarna över bröstet och gör sitta-och-stå fem gånger så snabbt som möjligt.
Testet kommer att göras två gånger, med 30 sekunders vila emellan, och den genomsnittliga tiden för de två försöken kommer att analyseras.
|
vid inskrivningen (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112078AE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .