- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05891574
Vaikutus ja suhteet neliöharjoittelun ja aivojen aktivoinnin, kognitiivisten toimintojen, fyysisen suorituskyvyn välillä terveillä iäkkäillä aikuisilla
Tausta ja tavoitteet: Square-stepping-harjoitus (SSE) on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi iäkkäiden aikuisten motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. SSE:n taustalla oleva mekanismi on kuitenkin edelleen määrittelemätön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SSE:n mahdollista mekanismia terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Menetelmät: Tämä on poikkileikkaustutkimus. Osallistumiskriteerit ovat: (1) ikä 65–90 vuotta, (2) ei Friedin heikkouskriteerien osoittamaa heikkoutta, (3) mielenterveystutkimuksen minipistemäärä ≧ 24 ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä ≧ 26, (4) kyky kävellä itsenäisesti 1 min. Aivojen aktivaatioerot SSE-mallien ja tavanomaisen kävelyn välillä sekä aivojen toiminnan, kognitiivisten toimintojen, fyysisen suorituskyvyn ja SSE-suorituksen välisiä suhteita tarkastellaan. Tämä tutkimus käsittelee SSE:n mahdollisen mekanismin sekä kognitiivisia että motorisia näkökohtia. Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen analysointiin käytetään SPSS-versiota 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Yksisuuntaista ANOVAa toistuvin mittauksin käytetään arvioimaan eroja aivojen aktivaatiossa tavanomaisen kävelyn, SSE-kuvion 1 ja SSE-kuvion 2 välillä, Bonferroni-testillä post hoc -analyysiä varten. Pearson-korrelaatiokerrointa käytetään määrittämään suhde aivojen toiminnan ja SSE:n suorituskyvyn, kognitiivisten toimintojen ja SSE:n suorituskyvyn välillä sekä motorisen toiminnan ja SSE:n suorituskyvyn välillä. Merkittävä taso asetetaan arvoon p<,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-90 vuotta
- Fried-herkkyyskriteereissä ei ole havaittu heikkoutta
- Minimentaalisen valtiontutkinnon pistemäärä on vähintään 24 ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on vähintään 26
- Kyky kävellä itsenäisesti 1 min
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston häiriöt (kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma)
- Mikä tahansa epävakaa fyysinen tila, psykiatrinen häiriö tai muu neurologinen häiriö tai jolla on diagnosoitu oppimishäiriö, joka voi vaikuttaa tähän tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveet vanhemmat aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Aivojen hapetuksen osoittama aivojen (kaksipuolinen PFC, PMC, SMA) aktiivisuus mitataan puettavalla toimivalla lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmällä kolmessa tilanteessa: tavallinen kävely, SSE-kuvio 1 (SSE1) ja SSE-kuvio 2 (SSE2) .
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSE:n suorituskyky
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Oikeiden vaiheiden määrä, jotka osallistujat suorittavat 1 minuutissa SSE:n aikana, kirjataan.
Kahden kokeen keskiarvo kullekin mallille lasketaan SSE-suorituskykynä data-analyysiä varten
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
MoCA taiwanilaista versiota käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
Se koostuu kahdeksasta kognitiivisesta alueesta, mukaan lukien visuospatiaalinen / toimeenpanotoiminto, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästetty muistaminen, suuntautuminen.
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Trail Making Test (TMT) koostuu osista A ja B, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä toimeenpanotoimintojen testeistä erityisesti huomio-, sekvensointi- ja siirtoalueissa.
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Stroop Color and Word Test -testiä (SCWT) käytetään mittaamaan toimeenpanotoimintoa, erityisesti valikoivaa huomiota korkealla testin uudelleentestauksen luotettavuudella 0,91.
Testin aikana koehenkilöä pyydetään (1) nimeämään sana yhtenäisellä värillä ja (2) nimeämään sen musteen väri, jolla epäjohdonmukaiset värisanat on painettu.
Oikeiden vastausten määrät 45 sekunnin sisällä kirjataan muistiin, ja yhtenevä ja epäjohdonmukainen osa pisteytetään erikseen.
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikon osatesti on tarkistettu ja sitä käytetään yleisesti huomion ja työmuistin testaamiseen testin uudelleentestauksen luotettavuudella 0,83.
Testi koostuu jännevälistä eteenpäin ja taaksepäin.
Muistuttaessaan eteenpäin osallistujien on toistettava tarkka sekvenssi, jonka arvioija luki.
Taaksepäin, sen jälkeen, kun eteenpäin jakso on suoritettu, osallistujien on toistettava sarja päinvastaisessa järjestyksessä.
Järjestys vaihtelee 3-numeroisesta 9-numeroiseen eteenpäin ja 2-8-numeroiseen taaksepäin.
Kokonaispisteet ovat eteenpäin ja taaksepäin yhteenlaskettu tulos.
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Ajastettu ja mene -testiä (TUG) käytetään dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen (ICC=0,98)62.
Osallistujaa ohjataan nousemaan ylös tuolista, kävelemään mahdollisimman nopeasti 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Testin suorittamiseen tarvittava aika kirjataan.
Testi toistetaan kahdesti 30 sekunnin tauon välissä ja keskiarvo analysoidaan.
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Berg-tasapainoasteikko (BBS) on 14 kohdan tasapaino- ja putoamisriskin mittaus, jonka testaus- ja uudelleentestausluotettavuus on 0,886.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4. BBS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–56.
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Viisi kertaa istua seisomaan -testiä (FSST) käytetään osoittamaan alaraajojen vahvuus testin ja uudelleentestin luotettavuudella 0,89.
Osallistujaa neuvotaan laskemaan kädet rinnan poikki ja suorittamaan istuma-seisominen viisi kertaa mahdollisimman nopeasti.
Testi tehdään kahdesti 30 sekunnin tauon välissä, ja kahden kokeen keskimääräinen käytetty aika analysoidaan.
|
ilmoittautumisen yhteydessä (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112078AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .