- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05891574
Indflydelse og relationer mellem kvadratisk træning og hjerneaktivering, kognitiv funktion, fysisk præstation hos raske ældre voksne
Baggrund og formål: Square-stepping motion (SSE) har vist sig at være en effektiv intervention for motorisk og kognitiv funktion hos ældre voksne. Den underliggende mekanisme for SSE er dog stadig uafklaret. Derfor er formålet med denne undersøgelse at belyse den mulige mekanisme af SSE hos raske ældre voksne.
Metoder: Dette er et tværsnitsstudie. Inklusionskriterier er: (1) alder mellem 65 og 90 år, (2) ingen skrøbelighed angivet af Fried frailty-kriterier, (3) mini-mental tilstandsundersøgelsesscore≧24 og Montreal Cognitive Assessment-score≧26, (4) evne til at gå selvstændigt i 1 min. Hjerneaktiveringsforskelle mellem SSE-mønstre og sædvanlig gang, samt sammenhænge mellem hjerneaktivitet, kognitiv funktion, fysisk præstation og SSE-præstation vil blive undersøgt. Denne undersøgelse vil behandle både kognitive og motoriske aspekter af mulige mekanismer i SSE. SPSS version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) vil blive brugt til at analysere de indsamlede data i denne undersøgelse. Envejs ANOVA med gentagne mål bruges til at evaluere forskellene i hjerneaktivering blandt sædvanlig gang, SSE-mønster 1 og SSE-mønster 2, med Bonferroni-test til post hoc-analyse. Pearson-korrelationskoefficienten vil blive brugt til at etablere sammenhængen mellem hjerneaktivitet og SSEs ydeevne, mellem kognitiv funktion og SSEs ydeevne og mellem motorisk funktion og SSEs ydeevne. Det signifikante niveau er sat til p< 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 65 og 90 år
- Ingen skrøbelighed angivet af Fried skrøbelighedskriterier
- Mini-mental state eksamensscore er lig med eller mere end 24, og Montreal Cognitive Assessment score er lig med eller mere end 26
- Evne til at gå selvstændigt i 1 min
Ekskluderingskriterier:
- Centralnervesystemets lidelser (såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade)
- Enhver ustabil fysisk tilstand, psykiatrisk lidelse og anden neurologisk lidelse eller diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder, som kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
raske ældre voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
Hjerneaktiviteten (bilateral PFC, PMC, SMA) angivet ved hjerneiltning vil blive målt af et bærbart funktionelt nær-infrarødt spektroskopisystem under 3 betingelser: sædvanlig gang, SSE-mønster 1 (SSE1) og SSE-mønster 2 (SSE2) .
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSE ydeevne
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
Antallet af de korrekte trin, som deltagerne gennemfører på 1 minut under SSE'er, vil blive registreret.
Gennemsnittet af de to forsøg for hvert mønster vil blive beregnet som SSE-ydelse til dataanalyse
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
MoCA Taiwanesisk version bruges til at evaluere global kognitiv funktion.
Den består af otte kognitive domæner, herunder visuospatial/eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse, orientering.
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
Trail Making Test (TMT) består af del A og B, og er en af de mest udbredte test til eksekutiv funktion, især inden for opmærksomhed, sekventering og skiftende domæner.
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
|
Stroop farve og ord test
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) bruges til at måle eksekutiv funktion, især den selektive opmærksomhed med høj test-gentest reliabilitet på 0,91.
Under testen bliver forsøgspersonen bedt om at (1) navngive ordet i kongruent farve og (2) navngive farven på blækket, hvori inkongruente farveord er trykt.
Antallet af rigtige svar inden for 45 sekunder registreres, med den kongruente og inkongruente del scoret separat.
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
|
Cifferspan test
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
En undertest i Wechsler Adult Intelligence Scale Revised og bruges almindeligvis til at teste opmærksomhed og arbejdshukommelse med test-gentest reliabilitet på 0,83.
Testen er sammensat af spænd frem og tilbage.
Ved fremadkaldelse skal deltagerne gentage den nøjagtige sekvens, som bedømmeren læste op.
I baglæns spænd, efter at det fremadgående spænd er afsluttet, skal deltagerne gentage sekvensen i omvendt rækkefølge.
Sekvensen spænder fra 3-cifret til 9-cifret for fremad, og 2-cifret til 8-cifret for tilbage.
Den samlede score vil være summeringen af frem og tilbage.
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
Timed up and go-testen (TUG) bruges til at evaluere dynamisk balance og funktionel mobilitet (ICC=0,98)62.
Deltageren instrueres i at rejse sig fra en stol, gå så hurtigt som muligt i 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den tid, der er nødvendig for at gennemføre testen, vil blive registreret.
Testen gentages to gange med en pause på 30 sekunder imellem, og gennemsnittet analyseres.
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
Berg-balanceskala (BBS) er en 14-elements måling af balance- og faldrisiko med test- og gentest-pålidelighed på 0,886.
Hvert element bedømmes på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4. Samlet score for BBS varierer fra 0 til 56.
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: ved tilmeldingen (1 dag)
|
De fem gange sit-to-stand-testen (FSST) bruges til at indikere underekstremitetsstyrken med test- og gentest-pålidelighed på 0,89.
Deltageren instrueres i at folde armene hen over brystet og udfører sidde-til-stående fem gange så hurtigt som muligt.
Testen vil blive udført to gange med en pause på 30 sekunder imellem, og den gennemsnitlige tid brugt af de to forsøg vil blive analyseret.
|
ved tilmeldingen (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU112078AE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien