- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891574
Påvirkning og forhold mellom kvadratisk trening og hjerneaktivering, kognitiv funksjon, fysisk ytelse hos friske eldre voksne
Bakgrunn og formål: Square-stepping exercise (SSE) har vist seg å være en effektiv intervensjon for motorisk og kognitiv funksjon hos eldre voksne. Imidlertid er den underliggende mekanismen til SSE fortsatt ubestemt. Derfor er målet med denne studien å belyse den mulige mekanismen for SSE hos friske eldre voksne.
Metoder: Dette er en tverrsnittsstudie. Inklusjonskriterier er: (1) alder mellom 65 og 90 år, (2) ingen skrøpelighet indikert av Fried frailty-kriterier, (3) mini-mental tilstandsprøvescore≧24 og Montreal Cognitive Assessment-score≧26, (4) evne til å gå uavhengig i 1 min. Hjerneaktiveringsforskjeller mellom SSE-mønstre og vanlig gange, samt sammenhenger mellom hjerneaktivitet, kognitiv funksjon, fysisk ytelse og SSE-ytelse vil bli undersøkt. Denne studien vil ta for seg både kognitive og motoriske aspekter ved mulig mekanisme i SSE. SPSS versjon 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) vil bli brukt til å analysere de innsamlede dataene i denne studien. Enveis ANOVA med gjentatte mål brukes til å evaluere forskjellene i hjerneaktivering blant vanlig gange, SSE-mønster 1 og SSE-mønster 2, med Bonferroni-test for post hoc-analyse. Pearson-korrelasjonskoeffisienten vil bli brukt til å etablere sammenhenger mellom hjerneaktivitet og SSEs ytelse, mellom kognitiv funksjon og SSEs ytelse, og mellom motorisk funksjon og SSEs ytelse. Det signifikante nivået er satt til p< 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 65 og 90 år
- Ingen skrøpelighet angitt av Fried frailty-kriterier
- Poengsum for mini-mental tilstandseksamen er lik eller mer enn 24, og Montreal Cognitive Assessment-score er lik eller mer enn 26
- Evne til å gå selvstendig i 1 min
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser i sentralnervesystemet (som slag, Parkinsons sykdom, ryggmargsskade)
- Enhver ustabil fysisk tilstand, psykiatrisk lidelse og annen nevrologisk lidelse, eller diagnostisert med lærevansker som kan påvirke deltakelsen i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske eldre voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
Hjerneaktiviteten (bilateral PFC, PMC, SMA) indikert ved oksygenering av hjernen vil bli målt ved hjelp av et brukbart funksjonelt nær-infrarødt spektroskopisystem under 3 forhold: vanlig gange, SSE-mønster 1 (SSE1) og SSE-mønster 2 (SSE2) .
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSE ytelse
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
Antallet riktige trinn som deltakerne fullfører i løpet av 1 min under SSE-er vil bli registrert.
Gjennomsnittet av de to forsøkene for hvert mønster vil bli beregnet som SSE-ytelse for dataanalyse
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
Den taiwanske MoCA-versjonen brukes til å evaluere global kognitiv funksjon.
Den består av åtte kognitive domener, inkludert visuospatial/eksekutiv funksjon, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling, orientering.
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
Trail Making Test (TMT) består av del A og B, og er en av de mest brukte testene for eksekutiv funksjon, spesielt innen oppmerksomhet, sekvensering og skiftende domener.
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
|
Stroop Color og Word Test
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) brukes til å måle eksekutiv funksjon, spesielt den selektive oppmerksomheten med høy test-retest-pålitelighet på 0,91.
Under testen blir forsøkspersonen bedt om å (1) navngi ordet i kongruent farge og (2) navngi fargen på blekket som inkongruente fargeord er trykt i.
Tallene på riktige svar innen 45 sekunder registreres, med den kongruente og inkongruente delen scoret separat.
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
|
Digit span test
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
En deltest i Wechsler Adult Intelligence Scale Revised og brukes ofte for å teste oppmerksomhet og arbeidsminne med test-retest-reliabiliteten på 0,83.
Testen er satt sammen av spenn forover og spenn bakover.
Ved tilbakekalling må deltakerne gjenta den nøyaktige sekvensen som assessor leste opp.
I spenn bakover, etter at spennet fremover var fullført, må deltakerne gjenta sekvensen i revers.
Sekvensen varierer fra 3-sifret til 9-sifret for fremover, og 2-sifret til 8-sifret for bakover.
Den totale poengsummen vil være summeringen av fremover og bakover.
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
Timed up and go-testen (TUG) brukes til å evaluere dynamisk balanse og funksjonell mobilitet (ICC=0,98)62.
Deltakeren instrueres om å reise seg fra en stol, gå så fort som mulig i 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden som trengs for å fullføre testen vil bli registrert.
Testen gjentas to ganger, med en pause på 30 sekunder mellom, og gjennomsnittet vil bli analysert.
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
Berg-balanseskala (BBS) er en 14-elements måling av balanse- og fallrisiko med test- og retestreliabilitet på 0,886.
Hvert element scores på en 5-punkts skala, fra 0 til 4. Total poengsum for BBS varierer fra 0 til 56.
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: ved påmeldingen (1 dag)
|
De fem ganger sitt-til-stå-testen (FSST) brukes til å indikere underekstremitetsstyrken med test- og retestreliabilitet på 0,89.
Deltakeren blir bedt om å brette armene over brystet, og utfører sitt-å-stå fem ganger så raskt som mulig.
Testen vil bli utført to ganger, med en pause på 30 sekunder mellom, og gjennomsnittlig tidsbruk for de to forsøkene vil bli analysert.
|
ved påmeldingen (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NYCU112078AE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .